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口腔健康素养和口腔教育

2016年4月2日 更新者:Luciana Reichert Assunção Zanon、Universidade Federal do Paraná

怀孕期间的识字和信息保留

这项研究旨在评估两岁以下儿童口腔健康和饮食习惯信息的保留情况。 总共将选择 180 名年龄在 12 岁到 50 岁之间的孕妇进行这项研究。 在随机化过程之前,将通过先前验证的仪器 BREALD-30 评估口腔健康评分中的识字率。 将根据 BREALD-30 的值随机选择参与者,在特定干预中将其分为充分 (≥18) 和低 (<18)。 干预措施以书面形式通过教育手册或标准化口头形式进行,其中包含有关两岁以下儿童喂养方式和口腔健康的信息。 对照组将实施一本关于口腔癌的教育小册子。 为了评估变量之间的关联,孕妇将在三个不同的时间回答半结构化形式的口腔健康和营养问题:干预前、干预后 15 分钟和干预后 4 周。 将在基线评估社会和经济以及人口统计数据。 数据将通过学生 t 检验和配对方差分析进行统计分析,采用 5% 的显着性水平。 在数据非正态的情况下,将应用相应的非参数统计检验。 本研究假设书面干预在识字率高的参与者中效果最好,而标准化口语干预在识字率低的参与者中效果最好。

研究概览

详细说明

本研究旨在验证孕妇口腔健康素养与健康信息保留之间的关系。

总共将招募 180 名年龄在 12 至 50 岁之间的孕妇参与这项研究。 纳入标准是:胎龄不超过 32 周,并且没有任何会妨碍参与研究的健康问题。

在第一时间,BREALD-30(巴西牙科成人识字快速评估)工具经过巴西葡萄牙语验证,将应用于接受自愿参与研究的孕妇。 本量表由 30 个与口腔健康相关的词组成。 这些单词应该大声读给面试官听,每个单词读对,将获得相当于 1(一)的分数。 因此,分数范围从 0(最低读写能力)到 30(最高读写能力)。 孕妇将根据在最低五分位数中获得的值,根据适当识字(等于和大于 18 分)和低识字(低于 18 分)的分数进行分类。 仪器的文字朗读持续约两分钟。

在应用 BREALD-30 仪器后,孕妇将收到一份先前测试过的表格,其中包含社会、经济和人口统计信息。 这些信息包括产妇年龄、婚姻状况(分为单身、已婚、分居和丧偶)、子女人数、职业和家庭收入。 它将包括一份家庭用品清单,用于根据巴西研究公司协会的标准评估社会和经济成果。

它还将评估母亲对两岁以下儿童的喂养习惯和口腔健康的了解程度。 此步骤将包括建立一个声明列表,这些声明用不同的回答表达意见:同意、既不同意也不反对、不同意和不知道,采用李克特量表。 答案得分为 0-1。 分数可以从 0 到 9 不等。申请表将持续约 10 分钟。

根据 BREALD-30 的结果,将随机选择孕妇接受一项教育干预,该干预与两岁以下儿童的口腔健康和喂养习惯有关。 注册后,参与者将随机分为三组(1:1:1):书面指导、口头指导和控制,使用密封的不透明信封进行抽奖。 每组将由 60 名参与者组成。

小组写作干预:60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 写作干预的参与者将收到一本包含饮食和口腔健康信息的小册子。 本宣传册是根据卫生部关于两岁以下儿童饮食习惯的建议(巴西,2002 年)和儿童健康手册:生长发育(巴西,2012 年)制作的。

团体口语干预:60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 受过培训的人员将在干预组中以标准化口语形式呈现教育手册中安排的相同信息。 该审查员将接受与书面指导形式的说明相关的统一方式培训。 因此,这两项措施之间的唯一区别是参与者和研究人员之间的口头互动。

对照组:60名年龄在12至50岁之间,妊娠期至第32周的女性。对照组将收到一张关于口腔癌的传单。

在教育指南之后,孕妇将回答干预前应用的相同表格,并提出有关两岁以下儿童口腔健康与饮食习惯之间关系的问题。

第一次程序后四个星期,将重新应用相同的表格以评估一段时间后健康知识的保留情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Curitiba、巴西、80210170
        • Karina Duarte Vilella

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕妇
  • 要识字
  • 第 32 周的妊娠最大值

排除标准:

  • 身体或精神残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准化口语教学
60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 受过培训的人员将在干预组中以标准化口语形式呈现教育手册中安排的相同信息。 该审查员将接受与书面指导形式的说明相关的统一方式培训。 因此,这两项措施之间的唯一区别是参与者和研究人员之间的口头互动。
60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 写作干预的参与者将收到一本包含饮食和口腔健康信息的小册子。 本宣传册是根据卫生部关于两岁以下儿童饮食习惯的建议(巴西,2002 年)和儿童健康手册:生长发育(巴西,2012 年)制作的。
60 名年龄在 12 至 50 岁之间、妊娠期至第 32 周的女性。对照组将收到一张关于口腔癌的传单。
实验性的:书面形式的指导
60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 写作干预的参与者将收到一本包含饮食和口腔健康信息的小册子。 本宣传册是根据卫生部关于两岁以下儿童饮食习惯的建议(巴西,2002 年)和儿童健康手册:生长发育(巴西,2012 年)制作的。
60 名年龄在 12 至 50 岁之间、妊娠期至第 32 周的女性。对照组将收到一张关于口腔癌的传单。
60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 受过培训的人员将在干预组中以标准化口语形式呈现教育手册中安排的相同信息。 该审查员将接受与书面指导形式的说明相关的统一方式培训。 因此,这两项措施之间的唯一区别是参与者和研究人员之间的口头互动。
实验性的:控制
60 名年龄在 12 至 50 岁之间、妊娠期至第 32 周的女性。对照组将收到一张关于口腔癌的传单。
60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 写作干预的参与者将收到一本包含饮食和口腔健康信息的小册子。 本宣传册是根据卫生部关于两岁以下儿童饮食习惯的建议(巴西,2002 年)和儿童健康手册:生长发育(巴西,2012 年)制作的。
60 名年龄在 12 至 50 岁之间且妊娠期长达 32 周的女性。 受过培训的人员将在干预组中以标准化口语形式呈现教育手册中安排的相同信息。 该审查员将接受与书面指导形式的说明相关的统一方式培训。 因此,这两项措施之间的唯一区别是参与者和研究人员之间的口头互动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识分数的变化
大体时间:在干预前应用了九个陈述(预测试),休息 15 分钟后,再次应用这些陈述(后测试)。间隔 4 周后,再次应用该语句。
知识得分是根据一项试点研究中制定和测试的九项陈述进行评估的,这些陈述包括与母乳喂养、补充喂养、糖摄入量、奶瓶使用、口腔卫生和含氟牙膏使用相关的项目。 这些陈述按照李克特三级量表进行评分,除了“我不知道”之外,还有以下选项:“同意”、“既不同意也不反对”和“不同意”。 每个正确答案得 1 分,而“既不同意也不反对”和“我不知道”等不正确答案得 0 分。最终得分范围为 0 到 9。数值越高表示结果越好。
在干预前应用了九个陈述(预测试),休息 15 分钟后,再次应用这些陈述(后测试)。间隔 4 周后,再次应用该语句。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luciana R Zanon, DDS、Adjunct Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月4日

首次发布 (估计)

2015年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月2日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

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