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Mundgesundheitskompetenz und mündliche Bildung

2. April 2016 aktualisiert von: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Alphabetisierung und Informationsspeicherung in der Schwangerschaft

Ziel dieser Studie ist es, die Speicherung von Informationen über Mundgesundheit und Essgewohnheiten bei Kindern unter zwei Jahren zu bewerten. Für diese Studie werden insgesamt 180 schwangere Frauen im Alter zwischen zwölf und fünfzig Jahren ausgewählt. Vor dem Randomisierungsprozess wird der Score für die Mundgesundheitskompetenz anhand des zuvor validierten Instruments BREALD-30 bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip anhand des BREALD-30-Werts ausgewählt und in einer bestimmten Intervention als ausreichend (≥18) und niedrig (<18) eingestuft. Die Interventionen erfolgen in schriftlicher Form durch eine Aufklärungsbroschüre oder in standardisierter mündlicher Form, beide mit Informationen über die Ernährungspraktiken und die Mundgesundheit bei Kindern unter zwei Jahren. Die Kontrollgruppe wird die Umsetzung einer Aufklärungsbroschüre zum Thema Mundkrebs sein. Um den Zusammenhang zwischen Variablen zu bewerten, antworten schwangere Frauen zu drei verschiedenen Zeitpunkten auf ein halbstrukturiertes Formular mit Fragen zur Mundgesundheit und Ernährung: vor dem Eingriff, 15 Minuten nach dem Eingriff und 4 Wochen nach dem Eingriff. Soziale, wirtschaftliche und demografische Daten werden zu Studienbeginn ausgewertet. Die Daten werden statistisch durch Student-T-Tests und gepaarte ANOVA analysiert, wobei ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen wird. Im Falle einer Nichtnormalität der Daten werden die entsprechenden nichtparametrischen statistischen Tests angewendet. Diese Studie geht von der Hypothese aus, dass die schriftliche Intervention bei Teilnehmern mit hoher Lese- und Schreibkompetenz die besten Ergebnisse liefert und die standardisierte mündliche Intervention bei Teilnehmern mit geringer Lese- und Schreibkompetenz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Mundgesundheitskompetenz und Informationsspeicherung im Gesundheitsbereich bei schwangeren Frauen zu überprüfen.

Insgesamt werden 180 schwangere Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind: Gestationsalter bis 32 Wochen und keine gesundheitlichen Probleme, die eine Teilnahme an der Studie verbieten würden.

Zunächst wird das für brasilianisches Portugiesisch validierte Instrument BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry) auf schwangere Frauen angewendet, die sich bereit erklären, freiwillig an der Studie teilzunehmen. Dieses Instrument besteht aus 30 Wörtern zum Thema Mundgesundheit. Diese Wörter sollten dem Interviewer laut vorgelesen werden. Jedes richtig gelesene Wort erhält eine Punktzahl von 1 (eins). Somit können die Werte zwischen 0 (geringste Alphabetisierung) und 30 (höchste Alphabetisierung) liegen. Schwangere Frauen werden entsprechend der erreichten Punktzahl in angemessene Lesekompetenz (gleich und mehr als 18 Punkte) und niedrige Lesekompetenz (weniger als 18 Punkte) entsprechend dem im untersten Quintil erzielten Wert eingeteilt. Das Vorlesen der Worte des Instruments dauert etwa zwei Minuten.

Nach Anwendung des BREALD-30-Instruments erhalten die schwangeren Frauen ein zuvor getestetes Formular mit sozialen, wirtschaftlichen und demografischen Informationen. Zu diesen Informationen gehören das Alter der Mutter, der Familienstand (kategorisiert in ledig, verheiratet, getrennt lebend und verwitwet), die Anzahl der Kinder, der Beruf und das Familieneinkommen. Es wird eine Liste von Haushaltsgegenständen zur Bewertung der sozialen und wirtschaftlichen Ergebnisse gemäß den Kriterien des brasilianischen Verbands der Forschungsunternehmen beigefügt.

Bewertet wird auch der Wissensstand der Mütter über Ernährungsgewohnheiten und Mundgesundheit von Kindern unter zwei Jahren. Dieser Schritt umfasst die Erstellung einer Liste von Aussagen, die Meinungen mit unterschiedlichen Antworten zum Ausdruck bringen: stimme zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme nicht zu und weiß nicht, auf einer Likert-Skala. Die Antworten werden mit 0-1 bewertet. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 9 liegen. Das Bewerbungsformular dauert etwa 10 Minuten.

Den Ergebnissen von BREALD-30 zufolge werden schwangere Frauen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine pädagogische Intervention zu erhalten, die sich auf die Mundgesundheit und die Ernährungsgewohnheiten bei Kindern unter zwei Jahren bezieht. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer randomisiert (1:1:1) in drei Gruppen eingeteilt: schriftliche Unterweisung, mündliche Unterweisung und Kontrolle, durch Verlosung mittels versiegelter, undurchsichtiger Umschläge. Jede Gruppe besteht aus 60 Teilnehmern.

Gruppenintervention zum Schreiben: 60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer von bis zu 32 Wochen. Teilnehmer an schriftlichen Interventionen erhalten eine Broschüre mit Informationen zu Ernährung und Mundgesundheit. Diese Broschüre wurde gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums zu Essgewohnheiten von Kindern unter zwei Jahren (BRASILIEN, 2002) und gemäß dem Gesundheitsbuch des Kindes: Wachstum und Entwicklung (BRASILIEN, 2012) erstellt.

Orale Gruppenintervention: 60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer von bis zu 32 Wochen. Eine geschulte Person wird die gleichen Informationen, die in der Bildungsbroschüre zusammengestellt sind, in der Interventionsgruppe in standardisierter mündlicher Form präsentieren. Dieser Prüfer wird einheitlich in Bezug auf die in Form von schriftlichen Anleitungen vorliegenden Anweisungen geschult. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Maßnahmen besteht daher in der mündlichen Interaktion zwischen Teilnehmer und Forscher.

Kontrollgruppe: 60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre zum Thema Mundkrebs.

Nach den Aufklärungsrichtlinien antworten schwangere Frauen auf die gleiche Weise wie vor den Interventionen mit Fragen zum Zusammenhang zwischen Mundgesundheit und Essgewohnheiten bei Kindern unter zwei Jahren.

Vier Wochen nach dem ersten Eingriff wird dasselbe Formular erneut angewendet, um den Erhalt des Gesundheitswissens nach einer gewissen Zeitspanne zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Curitiba, Brasilien, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Gelesen sein
  • Schwangerschaftsmaximum in der 32. Woche

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche oder geistige Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisierter mündlicher Unterricht
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Eine geschulte Person wird die gleichen Informationen, die in der Bildungsbroschüre zusammengestellt sind, in der Interventionsgruppe in standardisierter mündlicher Form präsentieren. Dieser Prüfer wird einheitlich in Bezug auf die in Form von schriftlichen Anleitungen vorliegenden Anweisungen geschult. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Maßnahmen besteht daher in der mündlichen Interaktion zwischen Teilnehmer und Forscher.
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Teilnehmer an schriftlichen Interventionen erhalten eine Broschüre mit Informationen zu Ernährung und Mundgesundheit. Diese Broschüre wurde gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums zu Essgewohnheiten von Kindern unter zwei Jahren (BRASILIEN, 2002) und gemäß dem Gesundheitsbuch des Kindes: Wachstum und Entwicklung (BRASILIEN, 2012) erstellt.
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre zum Thema Mundkrebs.
Experimental: Schriftliche Anleitung
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Teilnehmer an schriftlichen Interventionen erhalten eine Broschüre mit Informationen zu Ernährung und Mundgesundheit. Diese Broschüre wurde gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums zu Essgewohnheiten von Kindern unter zwei Jahren (BRASILIEN, 2002) und gemäß dem Gesundheitsbuch des Kindes: Wachstum und Entwicklung (BRASILIEN, 2012) erstellt.
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre zum Thema Mundkrebs.
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Eine geschulte Person wird die gleichen Informationen, die in der Bildungsbroschüre zusammengestellt sind, in der Interventionsgruppe in standardisierter mündlicher Form präsentieren. Dieser Prüfer wird einheitlich in Bezug auf die in Form von schriftlichen Anleitungen vorliegenden Anweisungen geschult. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Maßnahmen besteht daher in der mündlichen Interaktion zwischen Teilnehmer und Forscher.
Experimental: Kontrolle
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre zum Thema Mundkrebs.
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Teilnehmer an schriftlichen Interventionen erhalten eine Broschüre mit Informationen zu Ernährung und Mundgesundheit. Diese Broschüre wurde gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums zu Essgewohnheiten von Kindern unter zwei Jahren (BRASILIEN, 2002) und gemäß dem Gesundheitsbuch des Kindes: Wachstum und Entwicklung (BRASILIEN, 2012) erstellt.
60 Frauen im Alter zwischen 12 und 50 Jahren und einer Schwangerschaftsdauer bis zur 32. Woche. Eine geschulte Person wird die gleichen Informationen, die in der Bildungsbroschüre zusammengestellt sind, in der Interventionsgruppe in standardisierter mündlicher Form präsentieren. Dieser Prüfer wird einheitlich in Bezug auf die in Form von schriftlichen Anleitungen vorliegenden Anweisungen geschult. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Maßnahmen besteht daher in der mündlichen Interaktion zwischen Teilnehmer und Forscher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Knowledge Score
Zeitfenster: Die neun Aussagen wurden vor der Intervention angewendet (Pre-Test), nach einer 15-minütigen Pause wurden die Aussagen erneut angewendet (Post-Test). Nach einer 4-wöchigen Pause wurde die Aussage erneut angewendet.
Der Wissensscore wurde anhand von neun Aussagen bewertet, die in einer Pilotstudie entwickelt und getestet wurden, darunter Punkte im Zusammenhang mit Stillen, Ergänzungsfütterung, Zuckeraufnahme, Flaschengebrauch, Mundhygiene und Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta. Diese Aussagen wurden auf einer dreistufigen Likert-Skala mit den folgenden Optionen bewertet: „stimme zu“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu“ und „stimme nicht zu“ sowie „Ich weiß nicht“. Jede richtige Antwort erhielt die Punktzahl 1, während falsche Antworten wie „stimme weder zu noch nicht zu“ und „Ich weiß nicht“ die Punktzahl 0 erhielten. Die Endpunkte lagen zwischen 0 und 9. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Die neun Aussagen wurden vor der Intervention angewendet (Pre-Test), nach einer 15-minütigen Pause wurden die Aussagen erneut angewendet (Post-Test). Nach einer 4-wöchigen Pause wurde die Aussage erneut angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

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Klinische Studien zur Zurückbehaltung

Klinische Studien zur Schriftliche Anleitung

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