Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Literacy og Oral Education

2. april 2016 opdateret af: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Læsefærdighed og informationsopbevaring under graviditet

Denne undersøgelse har til formål at evaluere opbevaringen af ​​information om oral sundhed og spisevaner hos børn under to år. I alt 180 gravide kvinder i alderen mellem tolv og halvtreds år vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Før randomiseringsprocessen vil læsefærdigheden i oral sundhed vurderes gennem tidligere valideret instrument BREALD-30. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt i henhold til værdien af ​​BREALD-30, kategoriseret som tilstrækkelig (≥18) og lav (<18) i en specifik intervention. Indgreb sker i skriftlig form gennem en pædagogisk brochure eller standardiseret mundtlig, både med information om fodringspraksis og mundsundhed hos børn under to år. Kontrolgruppen vil være implementeringen af ​​et undervisningshæfte om mundhulekræft. For at evaluere sammenhængen mellem variabler vil gravide kvinder svare på en semi-struktureret formular med spørgsmål vedrørende oral sundhed og ernæring på tre forskellige tidspunkter: før interventionen, 15 minutter efter interventionen og 4 uger efter interventionen. Sociale og økonomiske og demografiske data vil blive evalueret ved baseline. Dataene vil blive statistisk analyseret ved Elevens t-test og ANOVA parret, idet der anvendes et 5 % signifikansniveau. I tilfælde af ikke-normalitet af dataene, vil de tilsvarende ikke-parametriske statistiske test blive anvendt. Denne undersøgelse har den hypotese, at den skriftlige intervention giver de bedste resultater hos deltagere med høj læsefærdighed og den standardiserede mundtlige med dem med lav læsefærdighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at verificere forholdet mellem mundtlige sundhedskompetencer og informationsopbevaring i sundhed hos gravide kvinder.

I alt 180 gravide kvinder i alderen mellem 12 og 50 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er: gestationsalder op til 32 uger, og som ikke har nogen helbredsproblemer, der ville forbyde deltagelse i undersøgelsen.

I et første øjeblik vil instrumentet BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry), valideret til brasiliansk portugisisk, blive anvendt på gravide kvinder, der accepterer at deltage frivilligt i undersøgelsen. Dette instrument er sammensat af 30 ord relateret til oral sundhed. Disse ord skal læses højt for intervieweren, hvert ord læst korrekt vil få en score svarende til 1 (én). Således kan scorerne variere fra 0 (laveste læsefærdighed) til 30 (højeste læsefærdighed). Gravide kvinder vil blive klassificeret efter den opnåede score i passende læsefærdigheder (lige og mere end 18 point) og lav læsefærdigheder (lavere end 18 point) i henhold til værdien opnået i den laveste kvintil. Læsningen af ​​instrumentets ord varer cirka to minutter.

Efter anvendelse af BREALD-30-instrumentet vil de gravide modtage en tidligere testet formular med social og økonomisk og demografisk information. Disse oplysninger omfatter moderens alder, civilstand (kategoriseret i single, gift, separeret og enke), antal børn, erhverv og familieindkomst. Det vil blive inkluderet en liste over husholdningsartikler til vurdering af sociale og økonomiske resultater i henhold til kriterierne fra den brasilianske sammenslutning af forskningsvirksomheder.

Det vil også blive vurderet graden af ​​viden hos mødre om kostvaner og mundsundhed hos børn under to år. Dette trin vil omfatte etablering af en liste over udsagn, der udtrykker meninger med variationer i svar: enig, hverken enig eller uenig, uenig og ved ikke, i en Likert-skala. Svarene er scoret 0-1. Resultaterne kan variere fra 0 til 9. Ansøgningsskemaet varer omkring 10 minutter.

Ifølge resultaterne af BREALD-30 vil gravide kvinder blive tilfældigt udvalgt til at modtage en pædagogisk intervention, som er relateret til oral sundhed og kostvaner hos børn under to år. Efter tilmelding vil deltagerne blive randomiseret (1: 1: 1) i tre grupper: skriftlig instruktion, mundtlig instruktion og kontrol, ved lodtrækning med forseglede, uigennemsigtige kuverter. Hver gruppe vil bestå af 60 deltagere.

Gruppeskriveintervention: 60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. Deltagere i skriftlig intervention vil modtage en brochure med information om kost og mundsundhed. Denne folder blev udarbejdet i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger vedrørende spisevaner for børn under to år (BRASILIEN, 2002) og i henhold til Health Book of the Child: Growth and Development (BRAZIL, 2012).

Gruppe oral intervention: 60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og gestationsperiode på op til 32. uge. En uddannet person vil præsentere den samme information som arrangeret i undervisningsbrochuren i interventionsgruppen på standardiseret mundtlig form. Denne eksaminator vil blive uddannet på en samlet måde i forhold til de anvisninger, der findes i form af skriftlig vejledning. Den eneste forskel mellem de to mål er således interaktionen mellem deltager og forsker mundtligt.

Kontrolgruppe: 60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode indtil 32. uge. Kontrolgruppen vil modtage en folder om oral cancer.

Efter de pædagogiske retningslinjer vil gravide svare på samme formular, som blev anvendt før interventionerne, med spørgsmål om sammenhængen mellem mundsundhed og spisevaner hos børn under to år.

Fire uger efter den første procedure vil samme formular blive genanvendt for at vurdere bevarelsen af ​​sundhedsviden efter et tidsinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Curitiba, Brasilien, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • At være læsefærdig
  • Graviditetsmaksimum i 32. uge

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret mundtlig undervisning
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. En uddannet person vil præsentere den samme information som arrangeret i undervisningsbrochuren i interventionsgruppen på standardiseret mundtlig form. Denne eksaminator vil blive uddannet på en samlet måde i forhold til de anvisninger, der findes i form af skriftlig vejledning. Den eneste forskel mellem de to mål er således interaktionen mellem deltager og forsker mundtligt.
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. Deltagere i skriftlig intervention vil modtage en brochure med information om kost og mundsundhed. Denne folder blev udarbejdet i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger vedrørende spisevaner for børn under to år (BRASILIEN, 2002) og i henhold til Health Book of the Child: Growth and Development (BRAZIL, 2012).
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabstid indtil 32. uge. Kontrolgruppen vil modtage en folder om mundhulekræft.
Eksperimentel: Skriftlig formanvisning
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. Deltagere i skriftlig intervention vil modtage en brochure med information om kost og mundsundhed. Denne folder blev udarbejdet i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger vedrørende spisevaner for børn under to år (BRASILIEN, 2002) og i henhold til Health Book of the Child: Growth and Development (BRAZIL, 2012).
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabstid indtil 32. uge. Kontrolgruppen vil modtage en folder om mundhulekræft.
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. En uddannet person vil præsentere den samme information som arrangeret i undervisningsbrochuren i interventionsgruppen på standardiseret mundtlig form. Denne eksaminator vil blive uddannet på en samlet måde i forhold til de anvisninger, der findes i form af skriftlig vejledning. Den eneste forskel mellem de to mål er således interaktionen mellem deltager og forsker mundtligt.
Eksperimentel: Styring
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabstid indtil 32. uge. Kontrolgruppen vil modtage en folder om mundhulekræft.
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. Deltagere i skriftlig intervention vil modtage en brochure med information om kost og mundsundhed. Denne folder blev udarbejdet i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger vedrørende spisevaner for børn under to år (BRASILIEN, 2002) og i henhold til Health Book of the Child: Growth and Development (BRAZIL, 2012).
60 kvinder i alderen mellem 12 og 50 og svangerskabsperiode på op til 32. uge. En uddannet person vil præsentere den samme information som arrangeret i undervisningsbrochuren i interventionsgruppen på standardiseret mundtlig form. Denne eksaminator vil blive uddannet på en samlet måde i forhold til de anvisninger, der findes i form af skriftlig vejledning. Den eneste forskel mellem de to mål er således interaktionen mellem deltager og forsker mundtligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vidensresultatet
Tidsramme: De ni udsagn blev anvendt før interventionen (pre-test), efter en 15-minutters pause blev udsagn anvendt igen (post-test). Efter 4 ugers interval blev erklæringen anvendt igen.
Vidensscoren blev vurderet af ni udsagn udviklet og testet i et pilotstudie, herunder emner relateret til amning, supplerende fodring, sukkerindtag, flaskebrug, mundhygiejne og brug af fluortandpasta. Disse udsagn blev bedømt på en Likert-skala på tre niveauer under følgende muligheder: "enig", "hverken enig eller uenig" og "uenig" ud over "Jeg ved det ikke." Hvert korrekt svar fik score 1, hvorimod forkerte svar såsom "hverken enig eller uenig" og "Jeg ved det ikke" blev tildelt score 0. De endelige scorer varierede fra 0 til 9. Højere værdier indikerer bedre resultater.
De ni udsagn blev anvendt før interventionen (pre-test), efter en 15-minutters pause blev udsagn anvendt igen (post-test). Efter 4 ugers interval blev erklæringen anvendt igen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdelse

Kliniske forsøg med Skriftlig formanvisning

3
Abonner