Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигиена полости рта и устное образование

2 апреля 2016 г. обновлено: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Грамотность и сохранение информации во время беременности

Это исследование направлено на оценку сохранения информации о здоровье полости рта и пищевых привычках у детей в возрасте до двух лет. Всего для этого исследования будет отобрано 180 беременных женщин в возрасте от двенадцати до пятидесяти лет. Перед процессом рандомизации уровень грамотности в области гигиены полости рта будет оцениваться с помощью ранее утвержденного инструмента BREALD-30. Участники будут выбраны случайным образом в соответствии со значением BREALD-30 и классифицированы как адекватные (≥18) и низкие (<18) в конкретном вмешательстве. Вмешательства осуществляются в письменной форме через образовательную брошюру или в стандартизированной устной форме, как с информацией о методах кормления, так и о состоянии полости рта у детей в возрасте до двух лет. Контрольная группа будет заниматься внедрением образовательного буклета по раку полости рта. Чтобы оценить взаимосвязь между переменными, беременные женщины будут отвечать на полуструктурированные вопросы о здоровье полости рта и питании в три разных периода времени: до вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 4 недели после вмешательства. Социально-экономические и демографические данные будут оцениваться на исходном уровне. Данные будут статистически проанализированы с помощью t-критерия Стьюдента и парного дисперсионного анализа, приняв уровень значимости 5%. В случае ненормальности данных будут применяться соответствующие непараметрические статистические тесты. В этом исследовании выдвинута гипотеза о том, что письменное вмешательство дает наилучшие результаты у участников с высокой грамотностью, а стандартизированное устное - у участников с низким уровнем грамотности.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование имеет целью проверить взаимосвязь между грамотностью в области гигиены полости рта и сохранением информации о здоровье у беременных женщин.

Всего для участия в этом исследовании будет привлечено 180 беременных женщин в возрасте от 12 до 50 лет. Критериями включения являются: гестационный возраст до 32 недель и отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих участию в исследовании.

В первый момент инструмент BREALD-30 (бразильская экспресс-оценка грамотности взрослых в стоматологии), утвержденный для бразильского португальского языка, будет применяться к беременным женщинам, которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании. Этот инструмент состоит из 30 слов, связанных со здоровьем полости рта. Эти слова следует прочитать вслух интервьюеру, каждое правильно прочитанное слово получит оценку, эквивалентную 1 (одному). Таким образом, баллы могут варьироваться от 0 (самая низкая грамотность) до 30 (самая высокая грамотность). Беременные женщины будут классифицироваться в соответствии с достигнутым баллом соответствующей грамотности (равный и более 18 баллов) и низкой грамотности (ниже 18 баллов) в соответствии со значением, полученным в низшем квинтиле. Чтение слов инструмента длится около двух минут.

После применения прибора BREALD-30 беременным женщинам будет выдана ранее апробированная форма с социально-экономической и демографической информацией. Эта информация включает возраст матери, семейное положение (по категориям: незамужняя, замужем, живущая отдельно и вдова), количество детей, профессию и семейный доход. В него будет включен список предметов домашнего обихода для оценки социально-экономических результатов по критериям Бразильской ассоциации исследовательских компаний.

Также будет оцениваться степень осведомленности матерей о привычках питания и здоровье полости рта детей в возрасте до двух лет. Этот шаг будет включать в себя создание списка утверждений, которые выражают мнения с вариантами ответов: согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен и не знаю, по шкале Лайкерта. Ответы оцениваются 0-1. Баллы могут варьироваться от 0 до 9. Форма заявки будет длиться около 10 минут.

По результатам BREALD-30 беременные женщины будут случайным образом отобраны для прохождения образовательного вмешательства, связанного со здоровьем полости рта и привычками питания у детей в возрасте до двух лет. После зачисления участники будут рандомизированы (1:1:1) на три группы: письменное обучение, устное обучение и контроль, путем жеребьевки с использованием запечатанных непрозрачных конвертов. Каждая группа будет состоять из 60 участников.

Групповое письменное вмешательство: 60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Участники письменного вмешательства получат брошюру, содержащую информацию о диете и здоровье полости рта. Эта брошюра была подготовлена ​​в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения в отношении пищевых привычек для детей в возрасте до двух лет (БРАЗИЛИЯ, 2002 г.) и в соответствии с Книгой здоровья ребенка: рост и развитие (БРАЗИЛИЯ, 2012 г.).

Групповое пероральное вмешательство: 60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Обученный человек представит ту же информацию, что и в образовательной брошюре, в группе вмешательства в стандартной устной форме. Этот экзаменатор будет обучен унифицированным образом в соответствии с инструкциями, доступными в виде письменных указаний. Таким образом, единственная разница между этими двумя мерами заключается в устном взаимодействии между участником и исследователем.

Контрольная группа: 60 ​​женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Контрольная группа получит брошюру о раке ротовой полости.

После ознакомления с образовательными рекомендациями беременные женщины будут отвечать в той же форме, что и до вмешательства, с вопросами о взаимосвязи между здоровьем полости рта и привычками питания у детей в возрасте до двух лет.

Через четыре недели после первой процедуры та же форма будет повторно применена для оценки сохранения знаний о здоровье через определенный промежуток времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • Быть грамотным
  • Максимум беременности на 32 неделе

Критерий исключения:

  • Физическая или умственная инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартизированная устная инструкция
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Обученный человек представит ту же информацию, что и в образовательной брошюре, в группе вмешательства в стандартной устной форме. Этот экзаменатор будет обучен унифицированным образом в соответствии с инструкциями, доступными в виде письменных указаний. Таким образом, единственная разница между этими двумя мерами заключается в устном взаимодействии между участником и исследователем.
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Участники письменного вмешательства получат брошюру, содержащую информацию о диете и здоровье полости рта. Эта брошюра была подготовлена ​​в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения в отношении пищевых привычек для детей в возрасте до двух лет (БРАЗИЛИЯ, 2002 г.) и в соответствии с Книгой здоровья ребенка: рост и развитие (БРАЗИЛИЯ, 2012 г.).
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Контрольная группа получит брошюру о раке ротовой полости.
Экспериментальный: Инструкция в письменной форме
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Участники письменного вмешательства получат брошюру, содержащую информацию о диете и здоровье полости рта. Эта брошюра была подготовлена ​​в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения в отношении пищевых привычек для детей в возрасте до двух лет (БРАЗИЛИЯ, 2002 г.) и в соответствии с Книгой здоровья ребенка: рост и развитие (БРАЗИЛИЯ, 2012 г.).
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Контрольная группа получит брошюру о раке ротовой полости.
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Обученный человек представит ту же информацию, что и в образовательной брошюре, в группе вмешательства в стандартной устной форме. Этот экзаменатор будет обучен унифицированным образом в соответствии с инструкциями, доступными в виде письменных указаний. Таким образом, единственная разница между этими двумя мерами заключается в устном взаимодействии между участником и исследователем.
Экспериментальный: Контроль
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Контрольная группа получит брошюру о раке ротовой полости.
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Участники письменного вмешательства получат брошюру, содержащую информацию о диете и здоровье полости рта. Эта брошюра была подготовлена ​​в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения в отношении пищевых привычек для детей в возрасте до двух лет (БРАЗИЛИЯ, 2002 г.) и в соответствии с Книгой здоровья ребенка: рост и развитие (БРАЗИЛИЯ, 2012 г.).
60 женщин в возрасте от 12 до 50 лет со сроком беременности до 32 недель. Обученный человек представит ту же информацию, что и в образовательной брошюре, в группе вмешательства в стандартной устной форме. Этот экзаменатор будет обучен унифицированным образом в соответствии с инструкциями, доступными в виде письменных указаний. Таким образом, единственная разница между этими двумя мерами заключается в устном взаимодействии между участником и исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в балле знаний
Временное ограничение: Девять утверждений применялись до вмешательства (пре-тест), после 15-минутного перерыва утверждения применялись снова (пост-тест). После 4-недельного перерыва постановку применяли еще раз.
Уровень знаний оценивался по девяти утверждениям, разработанным и проверенным в пилотном исследовании, включая пункты, связанные с грудным вскармливанием, дополнительным питанием, потреблением сахара, использованием бутылочки, гигиеной полости рта и использованием зубной пасты с фтором. Эти утверждения оценивались по трехуровневой шкале Лайкерта со следующими вариантами: «согласен», «ни согласен, ни не согласен» и «не согласен» в дополнение к «не знаю». Каждый правильный ответ получил 1 балл, тогда как неправильные ответы, такие как «ни согласен, ни не согласен» и «я не знаю», получили 0 баллов. Окончательные баллы варьировались от 0 до 9. Более высокие значения указывают на лучшие результаты.
Девять утверждений применялись до вмешательства (пре-тест), после 15-минутного перерыва утверждения применялись снова (пост-тест). После 4-недельного перерыва постановку применяли еще раз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструкция в письменной форме

Подписаться