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Littératie en santé bucco-dentaire et éducation bucco-dentaire

2 avril 2016 mis à jour par: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Alphabétisation et rétention d'informations pendant la grossesse

Cette étude vise à évaluer la rétention d'informations sur la santé bucco-dentaire et les habitudes alimentaires chez les enfants de moins de deux ans. Au total, 180 femmes enceintes âgées de douze à cinquante ans seront sélectionnées pour cette étude. Avant le processus de randomisation, le score d'alphabétisation en santé bucco-dentaire sera évalué à l'aide de l'instrument BREALD-30 préalablement validé. Les participants seront sélectionnés au hasard en fonction de la valeur de BREALD-30, classée comme adéquate (≥18) et faible (<18) dans une intervention spécifique. Les interventions se font sous forme écrite par le biais d'une brochure pédagogique ou orale standardisée, toutes deux contenant des informations sur les pratiques d'alimentation et la santé bucco-dentaire des enfants de moins de deux ans. Le groupe témoin sera la mise en place d'un livret pédagogique sur le cancer de la bouche. Pour évaluer l'association entre les variables, les femmes enceintes répondront à un formulaire semi-structuré avec des questions concernant la santé bucco-dentaire et la nutrition, en trois temps différents : avant l'intervention, 15 minutes après l'intervention et 4 semaines après l'intervention. Les données sociales, économiques et démographiques seront évaluées au départ. Les données seront analysées statistiquement par les tests t de Student et ANOVA appariés, en adoptant un niveau de signification de 5 %. En cas de non normalité des données, les tests statistiques non paramétriques correspondants seront appliqués. Cette étude part de l'hypothèse que l'intervention écrite présente les meilleurs résultats chez les participants très alphabétisés et l'oral standardisé chez ceux peu alphabétisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a pour objectif de vérifier la relation entre la littératie en santé bucco-dentaire et la rétention d'informations sur la santé chez les femmes enceintes.

Au total, 180 femmes enceintes âgées de 12 à 50 ans seront recrutées pour participer à cette étude. Les critères d'inclusion sont : l'âge gestationnel jusqu'à 32 semaines et qui n'ont pas de problèmes de santé qui interdiraient la participation à l'étude.

Dans un premier temps, l'instrument BREALD-30 (Estimation rapide brésilienne de l'alphabétisation des adultes en dentisterie), validé pour le portugais brésilien, sera appliqué aux femmes enceintes qui acceptent de participer volontairement à l'étude. Cet instrument est composé de 30 mots liés à la santé bucco-dentaire. Ces mots doivent être lus à voix haute à l'enquêteur, chaque mot lu correctement, recevra une note équivalente à 1 (un). Ainsi, les scores peuvent aller de 0 (niveau d'alphabétisation le plus bas) à 30 (niveau d'alphabétisation le plus élevé). Les femmes enceintes seront classées selon le score obtenu en littératie appropriée (égal et supérieur à 18 points) et en faible littératie (inférieur à 18 points) selon la valeur obtenue dans le quintile le plus bas. La lecture des paroles de l'instrument dure environ deux minutes.

Après avoir appliqué l'instrument BREALD-30, les femmes enceintes recevront un formulaire préalablement testé avec des informations sociales, économiques et démographiques. Ces informations comprennent l'âge de la mère, l'état matrimonial (catégorisé en célibataire, marié, séparé et veuve), le nombre d'enfants, la profession et le revenu familial. Il sera inclus une liste d'articles ménagers pour l'évaluation des résultats sociaux et économiques selon les critères de l'Association brésilienne des sociétés de recherche.

Il sera également évalué le degré de connaissance des mères sur les habitudes alimentaires et la santé bucco-dentaire des enfants de moins de deux ans. Cette étape comprendra l'établissement d'une liste d'énoncés qui expriment des opinions avec des variations dans les réponses : d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord et ne sait pas, selon une échelle de Likert. Les réponses sont notées 0-1. Les scores peuvent varier de 0 à 9. Le formulaire de demande durera environ 10 minutes.

Selon les résultats de BREALD-30, les femmes enceintes seront sélectionnées au hasard pour recevoir une intervention éducative liée à la santé bucco-dentaire et aux habitudes alimentaires des enfants de moins de deux ans. Après inscription, les participants seront randomisés (1 : 1 : 1) en trois groupes : instruction écrite, instruction orale et contrôle, par tirage au sort à l'aide d'enveloppes scellées et opaques. Chaque groupe sera composé de 60 participants.

Intervention d'écriture de groupe : 60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Les participants à l'intervention écrite recevront une brochure contenant des informations sur l'alimentation et la santé bucco-dentaire. Cette notice a été réalisée conformément aux recommandations du Ministère de la Santé concernant les habitudes alimentaires des enfants de moins de deux ans (BRÉSIL, 2002) et selon le Carnet de Santé de l'Enfant : Croissance et Développement (BRÉSIL, 2012).

Intervention orale de groupe : 60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Une personne formée présentera les mêmes informations disposées dans la brochure pédagogique dans le groupe d'intervention sous forme orale standardisée. Cet examinateur sera formé de manière unifiée par rapport aux instructions disponibles sous forme d'orientations écrites. Ainsi, la seule différence entre les deux mesures est l'interaction orale entre le participant et le chercheur.

Groupe témoin : 60 femmes âgées de 12 à 50 ans et en période de gestation jusqu'à 32 semaines. Le groupe témoin recevra un dépliant sur le cancer de la bouche.

Après les directives éducatives, les femmes enceintes répondront le même formulaire appliqué avant les interventions, avec des questions sur la relation entre la santé bucco-dentaire et les habitudes alimentaires chez les enfants de moins de deux ans.

Quatre semaines après la première procédure, le même formulaire sera réappliqué pour évaluer la rétention des connaissances en matière de santé après un intervalle de temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Curitiba, Brésil, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • Être alphabétisé
  • Maximum de grossesse à la 32e semaine

Critère d'exclusion:

  • Handicap physique ou mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enseignement oral standardisé
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Une personne formée présentera les mêmes informations disposées dans la brochure pédagogique dans le groupe d'intervention sous forme orale standardisée. Cet examinateur sera formé de manière unifiée par rapport aux instructions disponibles sous forme d'orientations écrites. Ainsi, la seule différence entre les deux mesures est l'interaction orale entre le participant et le chercheur.
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Les participants à l'intervention écrite recevront une brochure contenant des informations sur l'alimentation et la santé bucco-dentaire. Cette notice a été réalisée conformément aux recommandations du Ministère de la Santé concernant les habitudes alimentaires des enfants de moins de deux ans (BRÉSIL, 2002) et selon le Carnet de Santé de l'Enfant : Croissance et Développement (BRÉSIL, 2012).
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et en période de gestation jusqu'à 32 semaines. Le groupe témoin recevra un dépliant sur le cancer de la bouche.
Expérimental: Instruction sous forme écrite
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Les participants à l'intervention écrite recevront une brochure contenant des informations sur l'alimentation et la santé bucco-dentaire. Cette notice a été réalisée conformément aux recommandations du Ministère de la Santé concernant les habitudes alimentaires des enfants de moins de deux ans (BRÉSIL, 2002) et selon le Carnet de Santé de l'Enfant : Croissance et Développement (BRÉSIL, 2012).
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et en période de gestation jusqu'à 32 semaines. Le groupe témoin recevra un dépliant sur le cancer de la bouche.
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Une personne formée présentera les mêmes informations disposées dans la brochure pédagogique dans le groupe d'intervention sous forme orale standardisée. Cet examinateur sera formé de manière unifiée par rapport aux instructions disponibles sous forme d'orientations écrites. Ainsi, la seule différence entre les deux mesures est l'interaction orale entre le participant et le chercheur.
Expérimental: Contrôle
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et en période de gestation jusqu'à 32 semaines. Le groupe témoin recevra un dépliant sur le cancer de la bouche.
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Les participants à l'intervention écrite recevront une brochure contenant des informations sur l'alimentation et la santé bucco-dentaire. Cette notice a été réalisée conformément aux recommandations du Ministère de la Santé concernant les habitudes alimentaires des enfants de moins de deux ans (BRÉSIL, 2002) et selon le Carnet de Santé de l'Enfant : Croissance et Développement (BRÉSIL, 2012).
60 femmes âgées de 12 à 50 ans et période de gestation allant jusqu'à 32 semaines. Une personne formée présentera les mêmes informations disposées dans la brochure pédagogique dans le groupe d'intervention sous forme orale standardisée. Cet examinateur sera formé de manière unifiée par rapport aux instructions disponibles sous forme d'orientations écrites. Ainsi, la seule différence entre les deux mesures est l'interaction orale entre le participant et le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score de connaissances
Délai: Les neuf énoncés ont été appliqués avant l'intervention (pré-test), après une pause de 15 minutes, les énoncés ont été appliqués à nouveau (post-test). Après un intervalle de 4 semaines, la déclaration a été appliquée à nouveau.
Le score de connaissances a été évalué par neuf énoncés développés et testés dans une étude pilote comprenant des éléments liés à l'allaitement, à l'alimentation supplémentaire, à la consommation de sucre, à l'utilisation du biberon, à l'hygiène buccale et à l'utilisation de dentifrice au fluor. Ces déclarations ont été notées sur une échelle de Likert à trois niveaux, selon les options suivantes : « d'accord », « ni d'accord ni en désaccord » et « en désaccord », en plus de « je ne sais pas ». Chaque réponse correcte a reçu le score 1 tandis que les réponses incorrectes telles que "ni d'accord ni en désaccord" et "je ne sais pas" ont reçu le score 0. Les scores finaux variaient de 0 à 9. Des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats.
Les neuf énoncés ont été appliqués avant l'intervention (pré-test), après une pause de 15 minutes, les énoncés ont été appliqués à nouveau (post-test). Après un intervalle de 4 semaines, la déclaration a été appliquée à nouveau.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Instruction sous forme écrite

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