Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyden lukutaito ja suullinen koulutus

lauantai 2. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Lukutaito ja tiedon säilyttäminen raskauden aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alle kaksivuotiaiden lasten suun terveyttä ja ruokailutottumuksia koskevien tietojen säilymistä. Tähän tutkimukseen valitaan yhteensä 180 raskaana olevaa naista, iältään 12–50 vuotta. Ennen satunnaistamisprosessia suun terveyden lukutaidon pisteet arvioidaan aiemmin validoidulla instrumentilla BREALD-30. Osallistujat valitaan satunnaisesti BREALD-30:n arvon mukaan, ja ne luokitellaan riittäväksi (≥18) ja alhaiseksi (<18) tietyssä interventiossa. Interventiot tapahtuvat kirjallisessa muodossa koulutusesitteen tai standardoidun suullisen kautta, sekä tietoa ruokintakäytännöistä että alle kaksivuotiaiden suun terveydestä. Kontrolliryhmänä on suun syöpää käsittelevän koulutusvihkon toteuttaminen. Muuttujien välisen yhteyden arvioimiseksi raskaana olevat naiset vastaavat puolistrukturoidulla lomakkeella suun terveyteen ja ravitsemukseen liittyvillä kysymyksillä kolmessa eri vaiheessa: ennen interventiota, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Sosiaaliset, taloudelliset ja demografiset tiedot arvioidaan lähtötilanteessa. Tiedot analysoidaan tilastollisesti Studentin t-testeillä ja ANOVA-parilla käyttämällä 5 %:n merkitsevyystasoa. Jos tiedot eivät ole normaaleja, sovelletaan vastaavia ei-parametrisia tilastollisia testejä. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kirjallinen interventio antaa parhaat tulokset osallistujilla, joilla on korkea lukutaito ja standardoitu suullinen heikosti lukutaito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa suun terveyslukutaidon ja tiedon säilyttämisen välinen suhde raskaana olevien naisten terveyteen.

Kaikkiaan 180 raskaana olevaa naista, iältään 12-50 vuotta, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistumiskriteerit ovat: raskausikä enintään 32 viikkoa ja joilla ei ole sellaisia ​​terveysongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen.

Ensimmäisessä vaiheessa laitetta BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry), joka on validoitu Brasilian portugaliksi, sovelletaan raskaana oleviin naisiin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti. Tämä instrumentti koostuu 30 sanasta, jotka liittyvät suun terveyteen. Nämä sanat tulee lukea ääneen haastattelijalle, jokainen oikein luettu sana saa arvosanan 1 (yksi). Siten pisteet voivat vaihdella 0:sta (alin lukutaito) 30:een (korkein lukutaito). Raskaana olevat naiset luokitellaan sopivan lukutaidon (sama ja enemmän kuin 18 pistettä) ja heikon lukutaidon (alle 18 pistettä) pistemäärän mukaan alimmassa kvintiilissä saadun arvon mukaan. Soittimen sanojen lukeminen kestää noin kaksi minuuttia.

BREALD-30-instrumentin käyttöönoton jälkeen raskaana olevat naiset saavat aiemmin testatun lomakkeen, jossa on sosiaalisia, taloudellisia ja demografisia tietoja. Nämä tiedot sisältävät äidin iän, siviilisäädyn (luokiteltu sinkku, naimisissa, erossa ja leski), lasten lukumäärä, ammatti ja perheen tulot. Se sisältää luettelon taloustavaroista, joiden avulla voidaan arvioida sosiaalisia ja taloudellisia tuloksia Brasilian tutkimusyhtiöiden liiton kriteerien mukaisesti.

Lisäksi arvioidaan äitien tietämystä alle kaksivuotiaiden lasten ruokailutottumuksista ja suun terveydestä. Tämä vaihe sisältää luettelon laatimisen väitteistä, jotka ilmaisevat mielipiteitä ja vastauksissa vaihtelevat: samaa mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä ja en tiedä, Likert-asteikolla. Vastaukset pisteytetään 0-1. Pisteet voivat vaihdella 0–9. Hakulomake kestää noin 10 minuuttia.

BREALD-30:n tulosten mukaan raskaana olevat naiset valitaan satunnaisesti osallistumaan alle kaksivuotiaiden lasten suun terveyteen ja ruokintatottumuksiin liittyvään koulutustoimeen. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan (1:1:1) kolmeen ryhmään: kirjallinen opastus, suullinen opastus ja kontrolli, arvonnan avulla suljetuissa, läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Jokaisessa ryhmässä on 60 osallistujaa.

Ryhmäkirjoitusinterventio: 60 naista iältään 12–50 ja raskausaika 32. viikkoon asti. Kirjalliseen interventioon osallistuvat saavat esitteen, joka sisältää tietoa ruokavaliosta ja suun terveydestä. Tämä esite on laadittu terveysministeriön alle 2-vuotiaiden lasten ruokailutottumuksia koskevien suositusten (BRASILIA, 2002) ja Health Book of the Child: Growth and Development (BRASIL, 2012) mukaisesti.

Ryhmäsuullinen interventio: 60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika 32. viikkoon asti. Koulutettu henkilö esittää samat tiedot koulutusesitteessä interventioryhmässä vakiomuotoisessa suullisessa lomakkeessa. Tämä tutkinnon vastaanottaja koulutetaan yhtenäisesti kirjallisena ohjeena saataviin ohjeisiin liittyen. Näin ollen ainoa ero näiden kahden mittarin välillä on osallistujan ja tutkijan välinen vuorovaikutus suullisesti.

Kontrolliryhmä: 60 naista, iältään 12-50 ja raskausaika 32. viikkoon asti. Kontrolliryhmä saa suun syöpää käsittelevän esitteen.

Kasvatusohjeiden jälkeen raskaana olevat naiset vastaavat samalla lomakkeella kuin ennen interventioita, kysymyksiä suun terveyden ja ruokailutottumusten välisestä suhteesta alle kaksivuotiailla.

Neljä viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen samaa lomaketta käytetään uudelleen arvioimaan terveystiedon säilymistä tietyn ajan kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Curitiba, Brasilia, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ollakseen lukutaitoinen
  • Maksimi raskaus viikolla 32

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardoitu suullinen opetus
60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika enintään 32 viikkoa. Koulutettu henkilö esittää samat tiedot koulutusesitteessä interventioryhmässä vakiomuotoisessa suullisessa lomakkeessa. Tämä tutkinnon vastaanottaja koulutetaan yhtenäisesti kirjallisena ohjeena saataviin ohjeisiin liittyen. Näin ollen ainoa ero näiden kahden mittarin välillä on osallistujan ja tutkijan välinen vuorovaikutus suullisesti.
60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika enintään 32 viikkoa. Kirjalliseen interventioon osallistuvat saavat esitteen, joka sisältää tietoa ruokavaliosta ja suun terveydestä. Tämä esite on laadittu terveysministeriön alle 2-vuotiaiden lasten ruokailutottumuksia koskevien suositusten (BRASILIA, 2002) ja Health Book of the Child: Growth and Development (BRASIL, 2012) mukaisesti.
60 naista iältään 12-50 ja raskausaika 32. viikkoon asti. Kontrolliryhmä saa suun syöpää käsittelevän esitteen.
Kokeellinen: Kirjallinen lomakeohje
60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika enintään 32 viikkoa. Kirjalliseen interventioon osallistuvat saavat esitteen, joka sisältää tietoa ruokavaliosta ja suun terveydestä. Tämä esite on laadittu terveysministeriön alle 2-vuotiaiden lasten ruokailutottumuksia koskevien suositusten (BRASILIA, 2002) ja Health Book of the Child: Growth and Development (BRASIL, 2012) mukaisesti.
60 naista iältään 12-50 ja raskausaika 32. viikkoon asti. Kontrolliryhmä saa suun syöpää käsittelevän esitteen.
60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika enintään 32 viikkoa. Koulutettu henkilö esittää samat tiedot koulutusesitteessä interventioryhmässä vakiomuotoisessa suullisessa lomakkeessa. Tämä tutkinnon vastaanottaja koulutetaan yhtenäisesti kirjallisena ohjeena saataviin ohjeisiin liittyen. Näin ollen ainoa ero näiden kahden mittarin välillä on osallistujan ja tutkijan välinen vuorovaikutus suullisesti.
Kokeellinen: Ohjaus
60 naista iältään 12-50 ja raskausaika 32. viikkoon asti. Kontrolliryhmä saa suun syöpää käsittelevän esitteen.
60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika enintään 32 viikkoa. Kirjalliseen interventioon osallistuvat saavat esitteen, joka sisältää tietoa ruokavaliosta ja suun terveydestä. Tämä esite on laadittu terveysministeriön alle 2-vuotiaiden lasten ruokailutottumuksia koskevien suositusten (BRASILIA, 2002) ja Health Book of the Child: Growth and Development (BRASIL, 2012) mukaisesti.
60 naista iältään 12–50 vuotta ja raskausaika enintään 32 viikkoa. Koulutettu henkilö esittää samat tiedot koulutusesitteessä interventioryhmässä vakiomuotoisessa suullisessa lomakkeessa. Tämä tutkinnon vastaanottaja koulutetaan yhtenäisesti kirjallisena ohjeena saataviin ohjeisiin liittyen. Näin ollen ainoa ero näiden kahden mittarin välillä on osallistujan ja tutkijan välinen vuorovaikutus suullisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tietopisteessä
Aikaikkuna: Yhdeksän lausetta käytettiin ennen interventiota (esitesti), 15 minuutin tauon jälkeen lauseita sovellettiin uudelleen (jälkitesti). 4 viikon tauon jälkeen lausuntoa sovellettiin uudelleen.
Tietopisteitä arvioitiin yhdeksällä pilottitutkimuksessa kehitetyllä ja testatulla väitteellä, jotka sisälsivät imetykseen, lisäruokintaan, sokerin nauttimiseen, pullon käyttöön, suuhygieniaan ja fluorihammastahnan käyttöön liittyviä asioita. Nämä lausunnot arvioitiin kolmitasolla Likert-asteikolla seuraavilla vaihtoehdoilla: "saa mieltä", "en samaa enkä eri mieltä" ja "eri mieltä" sekä "en tiedä". Jokainen oikea vastaus sai arvosanan 1, kun taas vääristä vastauksista, kuten "en samaa enkä eri mieltä" ja "en tiedä", annettiin arvosana 0. Lopulliset pisteet vaihtelivat 0-9. Korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia.
Yhdeksän lausetta käytettiin ennen interventiota (esitesti), 15 minuutin tauon jälkeen lauseita sovellettiin uudelleen (jälkitesti). 4 viikon tauon jälkeen lausuntoa sovellettiin uudelleen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säilytys

Kliiniset tutkimukset Kirjallinen lomakeohje

Tilaa