Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájegészségügyi műveltség és szóbeli nevelés

2016. április 2. frissítette: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Műveltség és információmegtartás a terhesség alatt

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a két év alatti gyermekek szájhigiéniájára és étkezési szokásaira vonatkozó információk megőrzését. Összesen 180, tizenkét és ötven év közötti terhes nőt választanak ki ebbe a vizsgálatba. A véletlen besorolási folyamat előtt a szájhigiénia terén elért műveltségi pontszámot a korábban validált BREALD-30 eszközzel értékelik. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki a BREALD-30 értéke szerint, megfelelő (≥18) és alacsony (<18) kategóriába sorolva egy adott beavatkozás során. A beavatkozások írásos formában történnek egy oktatási brosúra vagy szabványosított szóbeli formájában, amely tartalmazza a két éven aluli gyermekek táplálkozási gyakorlatát és szájhigiéniáját. A kontrollcsoport a szájrákról szóló oktatófüzet megvalósítása lesz. A változók közötti összefüggés értékelésére a várandós nők félig strukturált formában válaszolnak szájhigiéniára és táplálkozásra vonatkozó kérdésekkel, három különböző időpontban: a beavatkozás előtt, 15 perccel a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után. A társadalmi, gazdasági és demográfiai adatokat a kiinduláskor értékelik. Az adatokat statisztikailag elemezzük Student-féle t-próbákkal és ANOVA-párral, 5%-os szignifikanciaszintet alkalmazva. Az adatok nem normálissága esetén a megfelelő nem paraméteres statisztikai teszteket kell alkalmazni. Ennek a tanulmánynak az a hipotézise, ​​hogy az írásbeli beavatkozás a legjobb eredményeket a magas írástudással rendelkező résztvevőknél, a standardizált szóbeli pedig az alacsony írástudással rendelkezőknél nyújtja a legjobb eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja a kapcsolatot a szájhigiénés ismeretek és a terhes nők egészségével kapcsolatos információmegtartás között.

Összesen 180, 12 és 50 év közötti terhes nőt vesznek fel ebbe a tanulmányba. A felvételi kritériumok a következők: terhességi kor 32 hétig, és akiknek nincs olyan egészségügyi problémája, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt.

Az első pillanatban a brazil portugál nyelvre érvényesített BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry) eszközt alkalmazni fogják azoknál a terhes nőknél, akik vállalják, hogy önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban. Ez az eszköz 30 szóból áll, amelyek a száj egészségére vonatkoznak. Ezeket a szavakat hangosan fel kell olvasni a kérdezőnek, minden helyesen elolvasott szó 1-nek (egy) egyenértékű pontszámot kap. Így a pontszámok 0-tól (legalacsonyabb írástudás) 30-ig (legmagasabb írástudás) terjedhetnek. A várandós nőket a megfelelő írástudás (egyenlő és több mint 18 pont) és az alacsony műveltség (18 pont alatti) pontszáma alapján osztályozzák a legalacsonyabb kvintilisben elért érték szerint. A hangszer szavainak felolvasása körülbelül két percig tart.

A BREALD-30 műszer alkalmazása után a várandós nők egy előzetesen tesztelt nyomtatványt kapnak, amely társadalmi, gazdasági és demográfiai információkat tartalmaz. Ez az információ magában foglalja az anyai életkort, a családi állapotot (egyedülálló, házas, különélő és özvegy kategóriába sorolva), a gyermekek számát, a foglalkozást és a családi jövedelmet. Tartalmazni fogja a háztartási cikkek listáját a társadalmi és gazdasági eredmények értékeléséhez a Brazil Kutatóvállalatok Szövetsége kritériumai szerint.

Felmérik azt is, hogy az anyák mennyire ismerik a két év alatti gyermekek táplálkozási szokásait és szájhigiéniáját. Ez a lépés magában foglalja egy listát azokról az állításokról, amelyek véleményt nyilvánítanak a válaszok variációival: egyetértek, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, nem értek egyet és nem tudom, Likert-skálán. A válaszok 0-1. A pontszámok 0 és 9 között változhatnak. A jelentkezési lap körülbelül 10 percig tart.

A BREALD-30 eredményei szerint véletlenszerűen választják ki azokat a várandós nőket, akik olyan oktatási beavatkozásban részesülnek, amely a két év alatti gyermekek szájhigiéniájával és táplálkozási szokásaival kapcsolatos. A beiratkozást követően a résztvevőket véletlenszerűen (1:1:1) három csoportba osztják: írásbeli oktatás, szóbeli oktatás és ellenőrzés, tombolasorsolás útján, lezárt, átlátszatlan borítékok felhasználásával. Minden csoport 60 résztvevőből áll.

Csoportos írásbeli beavatkozás: 60 nő 12 és 50 év között, terhességi időszak 32. hétig. Az írásbeli beavatkozás résztvevői egy brosúrát kapnak, amely információkat tartalmaz az étrendről és a száj egészségéről. Ez a tájékoztató az Egészségügyi Minisztériumnak a két éven aluli gyermekek étkezési szokásaira vonatkozó ajánlásaival (BRAZÍLIA, 2002), valamint a Gyermekek Egészségügyi Könyve: Növekedés és Fejlődés (BRAZÍLIA, 2012) szerint készült.

Csoportos orális beavatkozás: 60 nő 12 és 50 év között, terhességi időszak 32. hétig. Egy képzett személy ugyanazokat az információkat fogja bemutatni, mint az oktatási brosúrában az intervenciós csoportban szabványos szóbeli formában. Ezt a vizsgáztatót egységes módon képezik ki az írásos útmutatás formájában rendelkezésre álló utasítások tekintetében. Így az egyetlen különbség a két mérőszám között a résztvevő és a kutató szóbeli interakciója.

Kontroll csoport: 60 nő 12 és 50 év között, terhességi időszak a 32. hétig. A kontroll csoport kap egy tájékoztatót a szájüregi rákról.

A nevelési irányelvek után a várandós nők a beavatkozások előtti formanyomtatványon válaszolnak a két éven aluli gyermekek szájhigiénéje és étkezési szokásai közötti kapcsolatra vonatkozó kérdésekkel.

Négy héttel az első eljárás után ugyanazt a nyomtatványt ismételten alkalmazzák az egészségügyi ismeretek megőrzésének felmérésére bizonyos idő elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Curitiba, Brazília, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők
  • Írni tudónak lenni
  • Terhesség maximum a 32. héten

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy szellemi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványos szóbeli oktatás
60 12 és 50 év közötti nő, a terhességi időszak 32. hétig tart. Egy képzett személy ugyanazokat az információkat fogja bemutatni, mint az oktatási brosúrában az intervenciós csoportban szabványos szóbeli formában. Ezt a vizsgáztatót egységes módon képezik ki az írásos útmutatás formájában rendelkezésre álló utasítások tekintetében. Így az egyetlen különbség a két mérőszám között a résztvevő és a kutató szóbeli interakciója.
60 12 és 50 év közötti nő, a terhességi időszak 32. hétig tart. Az írásbeli beavatkozás résztvevői egy brosúrát kapnak, amely információkat tartalmaz az étrendről és a száj egészségéről. Ez a tájékoztató az Egészségügyi Minisztériumnak a két éven aluli gyermekek étkezési szokásaira vonatkozó ajánlásaival (BRAZÍLIA, 2002), valamint a Gyermekek Egészségügyi Könyve: Növekedés és Fejlődés (BRAZÍLIA, 2012) szerint készült.
60 nő 12 és 50 év között, terhességi időszak a 32. hétig. A kontroll csoport kap egy tájékoztatót a szájüregi rákkal kapcsolatban.
Kísérleti: Írásbeli formai utasítás
60 12 és 50 év közötti nő, a terhességi időszak 32. hétig tart. Az írásbeli beavatkozás résztvevői egy brosúrát kapnak, amely információkat tartalmaz az étrendről és a száj egészségéről. Ez a tájékoztató az Egészségügyi Minisztériumnak a két éven aluli gyermekek étkezési szokásaira vonatkozó ajánlásaival (BRAZÍLIA, 2002), valamint a Gyermekek Egészségügyi Könyve: Növekedés és Fejlődés (BRAZÍLIA, 2012) szerint készült.
60 nő 12 és 50 év között, terhességi időszak a 32. hétig. A kontroll csoport kap egy tájékoztatót a szájüregi rákkal kapcsolatban.
60 12 és 50 év közötti nő, a terhességi időszak 32. hétig tart. Egy képzett személy ugyanazokat az információkat fogja bemutatni, mint az oktatási brosúrában az intervenciós csoportban szabványos szóbeli formában. Ezt a vizsgáztatót egységes módon képezik ki az írásos útmutatás formájában rendelkezésre álló utasítások tekintetében. Így az egyetlen különbség a két mérőszám között a résztvevő és a kutató szóbeli interakciója.
Kísérleti: Ellenőrzés
60 nő 12 és 50 év között, terhességi időszak a 32. hétig. A kontroll csoport kap egy tájékoztatót a szájüregi rákkal kapcsolatban.
60 12 és 50 év közötti nő, a terhességi időszak 32. hétig tart. Az írásbeli beavatkozás résztvevői egy brosúrát kapnak, amely információkat tartalmaz az étrendről és a száj egészségéről. Ez a tájékoztató az Egészségügyi Minisztériumnak a két éven aluli gyermekek étkezési szokásaira vonatkozó ajánlásaival (BRAZÍLIA, 2002), valamint a Gyermekek Egészségügyi Könyve: Növekedés és Fejlődés (BRAZÍLIA, 2012) szerint készült.
60 12 és 50 év közötti nő, a terhességi időszak 32. hétig tart. Egy képzett személy ugyanazokat az információkat fogja bemutatni, mint az oktatási brosúrában az intervenciós csoportban szabványos szóbeli formában. Ezt a vizsgáztatót egységes módon képezik ki az írásos útmutatás formájában rendelkezésre álló utasítások tekintetében. Így az egyetlen különbség a két mérőszám között a résztvevő és a kutató szóbeli interakciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tudáspontszámban
Időkeret: A kilenc állítást a beavatkozás előtt alkalmaztuk (előteszt), 15 perces szünet után az állításokat ismét alkalmaztuk (utóteszt). 4 hetes szünet után az állítást ismét alkalmaztuk.
A tudáspontszámot kilenc állítás alapján értékelték, amelyeket egy kísérleti tanulmányban dolgoztak ki és teszteltek, beleértve a szoptatással, a kiegészítő táplálással, a cukorbevitellel, a palackhasználattal, a szájhigiéniával és a fluoridos fogkrém használatával kapcsolatos tételeket. Ezeket az állításokat egy háromszintű Likert-skálán értékelték, a következő lehetőségek szerint: "egyetértek", "nem értek egyet, sem nem értek egyet" és "nem értek egyet" a "nem tudom" mellett. Minden helyes válasz 1 pontot kapott, míg a helytelen válaszok, mint például "nem értek egyet, sem nem értek egyet" és "nem tudom", 0-t kaptak. A végső pontszám 0 és 9 között változott. A magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek.
A kilenc állítást a beavatkozás előtt alkalmaztuk (előteszt), 15 perces szünet után az állításokat ismét alkalmaztuk (utóteszt). 4 hetes szünet után az állítást ismét alkalmaztuk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Írásbeli formai utasítás

3
Iratkozz fel