口腔ヘルスリテラシーと口腔教育
妊娠中の読み書き能力と情報保持
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊婦の口腔ヘルスリテラシーと健康情報保持との関係を検証することを目的としています。
12歳から50歳までの合計180人の妊婦がこの研究に参加するために募集される。 参加基準は、在胎週数が 32 週までで、研究への参加を妨げるような健康上の問題を抱えていないことです。
まず、ブラジル系ポルトガル人向けに検証されたBREALD-30(歯科における成人の識字率のブラジル迅速推定)が、自発的に研究に参加することを受け入れた妊婦に適用される。 このツールは、口腔の健康に関する 30 の単語で構成されています。 これらの単語は面接官に声を出して読み上げられる必要があり、各単語が正しく読み上げられた場合、1 に相当するスコアが与えられます。 したがって、スコアは 0 (最低の読み書き能力) から 30 (最高の読み書き能力) までの範囲になります。 妊婦は、最低五分位で得られた値に応じて、適切な読み書き能力(18 点以上)と低読み書き能力(18 点未満)の達成スコアに応じて分類されます。 楽器の言葉の読み取りには約 2 分かかります。
BREALD-30機器を適用した後、妊婦は社会的、経済的、人口統計情報が記載された事前にテストされたフォームを受け取ります。 この情報には、母親の年齢、婚姻状況(未婚、既婚、別居、未亡人に分類される)、子供の数、職業、世帯収入が含まれます。 これには、ブラジル調査会社協会の基準に従って社会的および経済的結果を評価するための家庭用品のリストが含まれます。
2歳未満の子供の食習慣や口腔の健康に関する母親の知識の程度も評価される。 このステップには、リッカート尺度で、同意する、同意も反対もしない、同意しない、分からないなど、さまざまな回答を伴う意見を表明する発言のリストを作成することが含まれます。 答えは 0 ~ 1 で採点されます。 スコアは 0 から 9 まで変化します。申請フォームの所要時間は約 10 分です。
BREALD-30の結果によると、妊婦は無作為に選ばれ、2歳未満の子供の口腔健康と摂食習慣に関連する教育的介入を受けることになる。 登録後、参加者は、密封された不透明な封筒を使用した抽選によって、書面による指導、口頭による指導、対照の 3 つのグループにランダムに割り当てられます (1:1:1)。 各グループは 60 名の参加者で構成されます。
グループライティング介入: 年齢 12 ~ 50 歳、妊娠 32 週までの女性 60 名。 書面による介入の参加者には、食事と口腔の健康に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。 このリーフレットは、2 歳未満の子どもの食習慣に関する保健省の推奨事項 (ブラジル、2002 年) および「子どもの健康の本: 成長と発達」 (ブラジル、2012 年) に従って作成されました。
グループ経口介入: 年齢 12 ~ 50 歳、妊娠 32 週までの女性 60 名。 訓練を受けた個人は、教育用パンフレットに記載されているのと同じ情報を標準化された口頭形式で介入グループに提示します。 この試験官は、書面によるガイダンスの形式で利用可能な指示に関連して、統一された方法でトレーニングを受けます。 したがって、2 つの尺度の唯一の違いは、参加者と研究者の口頭でのやり取りです。
対照群: 12 ~ 50 歳、妊娠 32 週までの女性 60 名。対照群には口腔がんに関するリーフレットが渡されます。
教育ガイドラインの後、妊婦は介入前に適用されたものと同じフォームに、口腔の健康と2歳未満の子供の食習慣との関係に関する質問に回答することになる。
最初の処置から 4 週間後、一定の期間をおいてから同じフォームが再度適用され、健康に関する知識の保持が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Curitiba、ブラジル、80210170
- Karina Duarte Vilella
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 読み書きできるようにする
- 妊娠最大は32週目
除外基準:
- 身体的または精神的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準化された口頭指導
年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。
訓練を受けた個人は、教育用パンフレットに記載されているのと同じ情報を標準化された口頭形式で介入グループに提示します。
この試験官は、書面によるガイダンスの形式で利用可能な指示に関連して、統一された方法でトレーニングを受けます。
したがって、2 つの尺度の唯一の違いは、参加者と研究者の口頭でのやり取りです。
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年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。
書面による介入の参加者には、食事と口腔の健康に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。
このリーフレットは、2 歳未満の子どもの食習慣に関する保健省の推奨事項 (ブラジル、2002 年) および「子どもの健康の本: 成長と発達」 (ブラジル、2012 年) に従って作成されました。
年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。対照群には口腔がんに関するリーフレットが渡される。
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実験的:書面による指示
年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。
書面による介入の参加者には、食事と口腔の健康に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。
このリーフレットは、2 歳未満の子どもの食習慣に関する保健省の推奨事項 (ブラジル、2002 年) および「子どもの健康の本: 成長と発達」 (ブラジル、2012 年) に従って作成されました。
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年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。対照群には口腔がんに関するリーフレットが渡される。
年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。
訓練を受けた個人は、教育用パンフレットに記載されているのと同じ情報を標準化された口頭形式で介入グループに提示します。
この試験官は、書面によるガイダンスの形式で利用可能な指示に関連して、統一された方法でトレーニングを受けます。
したがって、2 つの尺度の唯一の違いは、参加者と研究者の口頭でのやり取りです。
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実験的:コントロール
年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。対照群には口腔がんに関するリーフレットが渡される。
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年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。
書面による介入の参加者には、食事と口腔の健康に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。
このリーフレットは、2 歳未満の子どもの食習慣に関する保健省の推奨事項 (ブラジル、2002 年) および「子どもの健康の本: 成長と発達」 (ブラジル、2012 年) に従って作成されました。
年齢12~50歳、妊娠32週までの女性60名。
訓練を受けた個人は、教育用パンフレットに記載されているのと同じ情報を標準化された口頭形式で介入グループに提示します。
この試験官は、書面によるガイダンスの形式で利用可能な指示に関連して、統一された方法でトレーニングを受けます。
したがって、2 つの尺度の唯一の違いは、参加者と研究者の口頭でのやり取りです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識スコアの変化
時間枠:9 つのステートメントは介入前 (テスト前) に適用され、15 分間の休憩の後、ステートメントは再度適用されました (テスト後)。 4週間の間隔を経て、この声明は再び適用された。
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知識スコアは、母乳育児、栄養補給、砂糖摂取、哺乳瓶の使用、口腔衛生、フッ化物歯磨き粉の使用に関連する項目を含む、パイロット研究で開発およびテストされた 9 つの記述によって評価されました。
これらの発言は、「わからない」に加えて、「同意する」、「どちらともいえない」、「同意しない」という選択肢の下、リッカートの 3 段階評価で評価されました。
各正解にはスコア 1 が割り当てられましたが、「同意も反対もしない」や「分からない」などの不正解にはスコア 0 が割り当てられました。最終スコアの範囲は 0 ~ 9 でした。値が高いほど、結果が良好であることを示します。
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9 つのステートメントは介入前 (テスト前) に適用され、15 分間の休憩の後、ステートメントは再度適用されました (テスト後)。 4週間の間隔を経て、この声明は再び適用された。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Luciana R Zanon, DDS、Adjunct Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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