- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02436811
Alfabetização em Saúde Bucal e Educação Oral
Alfabetização e retenção de informações na gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo verificar a relação entre o letramento em saúde bucal e a retenção de informações em saúde em gestantes.
Um total de 180 gestantes com idade entre 12 e 50 anos serão recrutadas para participar deste estudo. Os critérios de inclusão são: idade gestacional até 32 semanas e que não possuam nenhum problema de saúde que impeça a participação no estudo.
Em um primeiro momento, o instrumento BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry), validado para o português brasileiro, será aplicado às gestantes que aceitarem participar voluntariamente do estudo. Este instrumento é composto por 30 palavras relacionadas à saúde bucal. Estas palavras devem ser lidas em voz alta para o entrevistador, cada palavra lida corretamente, receberá uma pontuação equivalente a 1 (um). Assim, as pontuações podem variar de 0 (menor alfabetização) a 30 (maior alfabetização). As gestantes serão classificadas de acordo com a pontuação alcançada em alfabetização adequada (igual e superior a 18 pontos) e alfabetização baixa (inferior a 18 pontos) de acordo com o valor obtido no quintil mais baixo. A leitura das palavras do instrumento dura cerca de dois minutos.
Após a aplicação do instrumento BREALD-30, as gestantes receberão um formulário previamente testado com informações socioeconômicas e demográficas. Essas informações incluem idade materna, estado civil (categorizado em solteira, casada, separada e viúva), número de filhos, ocupação e renda familiar. Será incluída uma lista de utensílios domésticos para avaliação dos resultados sociais e econômicos segundo os critérios da Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa.
Também será avaliado o grau de conhecimento das mães sobre alimentação e saúde bucal de crianças menores de dois anos. Essa etapa incluirá o estabelecimento de uma lista de afirmações que expressam opiniões com variações nas respostas: concorda, não concorda nem discorda, discorda e não sabe, em escala Likert. As respostas são pontuadas 0-1. As pontuações podem variar de 0 a 9. O formulário de inscrição terá duração aproximada de 10 minutos.
De acordo com os resultados do BREALD-30, gestantes serão selecionadas aleatoriamente para receber uma intervenção educativa, relacionada à saúde bucal e hábitos alimentares em crianças menores de dois anos. Após a inscrição, os participantes serão randomizados (1: 1: 1) em três grupos: instrução escrita, instrução oral e controle, por meio de sorteio em envelopes opacos e lacrados. Cada grupo será composto por 60 participantes.
Intervenção escrita em grupo: 60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal. Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
Intervenção oral em grupo: 60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada. Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita. Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.
Grupo controle: 60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
Após as orientações educativas, as gestantes responderão ao mesmo formulário aplicado antes das intervenções, com questões sobre a relação entre saúde bucal e hábitos alimentares em crianças menores de dois anos.
Quatro semanas após o primeiro procedimento, o mesmo formulário será reaplicado para avaliar a retenção do conhecimento em saúde após um intervalo de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Curitiba, Brasil, 80210170
- Karina Duarte Vilella
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- ser alfabetizado
- Gravidez máxima na 32ª semana
Critério de exclusão:
- Deficiência física ou mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instrução oral padronizada
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas.
Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada.
Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita.
Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.
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60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas.
Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal.
Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
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Experimental: Instrução de formulário escrito
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas.
Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal.
Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
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60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas.
Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada.
Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita.
Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.
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Experimental: Ao controle
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
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60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas.
Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal.
Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas.
Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada.
Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita.
Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Pontuação de Conhecimento
Prazo: As nove afirmações foram aplicadas antes da intervenção (pré-teste), após um intervalo de 15 minutos, as afirmações foram aplicadas novamente (pós-teste). Após um intervalo de 4 semanas, as instruções foram aplicadas novamente.
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O escore de conhecimento foi avaliado por nove afirmações desenvolvidas e testadas em um estudo piloto, incluindo itens relacionados à amamentação, alimentação complementar, ingestão de açúcar, uso de mamadeira, higiene bucal e uso de creme dental com flúor.
Essas afirmações foram avaliadas em uma escala Likert de três níveis, nas seguintes opções: "concordo", "nem concordo nem discordo" e "discordo", além de "não sei".
Cada resposta correta recebeu pontuação 1, enquanto respostas incorretas como "nem concordo nem discordo" e "não sei" receberam pontuação 0. A pontuação final variou de 0 a 9. Valores mais altos indicam melhores resultados.
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As nove afirmações foram aplicadas antes da intervenção (pré-teste), após um intervalo de 15 minutos, as afirmações foram aplicadas novamente (pós-teste). Após um intervalo de 4 semanas, as instruções foram aplicadas novamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 27273314.1.0000.0102
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