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Alfabetização em Saúde Bucal e Educação Oral

2 de abril de 2016 atualizado por: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Alfabetização e retenção de informações na gravidez

Este estudo tem como objetivo avaliar a retenção de informações sobre saúde bucal e hábitos alimentares em crianças menores de dois anos. Serão selecionadas para este estudo 180 gestantes com idade entre doze e cinquenta anos. Antes do processo de randomização, o escore de alfabetização em saúde bucal será avaliado por meio do instrumento BREALD-30 previamente validado. Os participantes serão selecionados aleatoriamente de acordo com o valor do BREALD-30, categorizado como adequado (≥18) e baixo (<18) em uma intervenção específica. As intervenções ocorrem na forma escrita por meio de cartilha educativa ou oral padronizada, ambas com informações sobre as práticas de alimentação e saúde bucal em crianças menores de dois anos. O grupo controle será a aplicação de uma cartilha educativa sobre o câncer bucal. Para avaliar a associação entre as variáveis ​​as gestantes responderão a um formulário semiestruturado com questões referentes à saúde bucal e nutrição, em três momentos distintos: antes da intervenção, 15 minutos após a intervenção e 4 semanas após a intervenção. Os dados sociais, econômicos e demográficos serão avaliados na linha de base. Os dados serão analisados ​​estatisticamente pelos testes t de Student e ANOVA pareada, adotando-se nível de significância de 5%. No caso de não normalidade dos dados, serão aplicados os testes estatísticos não paramétricos correspondentes. Este estudo tem como hipótese que a intervenção escrita apresenta melhores resultados em participantes com alto letramento e a oral padronizada com os de baixo letramento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo verificar a relação entre o letramento em saúde bucal e a retenção de informações em saúde em gestantes.

Um total de 180 gestantes com idade entre 12 e 50 anos serão recrutadas para participar deste estudo. Os critérios de inclusão são: idade gestacional até 32 semanas e que não possuam nenhum problema de saúde que impeça a participação no estudo.

Em um primeiro momento, o instrumento BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry), validado para o português brasileiro, será aplicado às gestantes que aceitarem participar voluntariamente do estudo. Este instrumento é composto por 30 palavras relacionadas à saúde bucal. Estas palavras devem ser lidas em voz alta para o entrevistador, cada palavra lida corretamente, receberá uma pontuação equivalente a 1 (um). Assim, as pontuações podem variar de 0 (menor alfabetização) a 30 (maior alfabetização). As gestantes serão classificadas de acordo com a pontuação alcançada em alfabetização adequada (igual e superior a 18 pontos) e alfabetização baixa (inferior a 18 pontos) de acordo com o valor obtido no quintil mais baixo. A leitura das palavras do instrumento dura cerca de dois minutos.

Após a aplicação do instrumento BREALD-30, as gestantes receberão um formulário previamente testado com informações socioeconômicas e demográficas. Essas informações incluem idade materna, estado civil (categorizado em solteira, casada, separada e viúva), número de filhos, ocupação e renda familiar. Será incluída uma lista de utensílios domésticos para avaliação dos resultados sociais e econômicos segundo os critérios da Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa.

Também será avaliado o grau de conhecimento das mães sobre alimentação e saúde bucal de crianças menores de dois anos. Essa etapa incluirá o estabelecimento de uma lista de afirmações que expressam opiniões com variações nas respostas: concorda, não concorda nem discorda, discorda e não sabe, em escala Likert. As respostas são pontuadas 0-1. As pontuações podem variar de 0 a 9. O formulário de inscrição terá duração aproximada de 10 minutos.

De acordo com os resultados do BREALD-30, gestantes serão selecionadas aleatoriamente para receber uma intervenção educativa, relacionada à saúde bucal e hábitos alimentares em crianças menores de dois anos. Após a inscrição, os participantes serão randomizados (1: 1: 1) em três grupos: instrução escrita, instrução oral e controle, por meio de sorteio em envelopes opacos e lacrados. Cada grupo será composto por 60 participantes.

Intervenção escrita em grupo: 60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal. Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).

Intervenção oral em grupo: 60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada. Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita. Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.

Grupo controle: 60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.

Após as orientações educativas, as gestantes responderão ao mesmo formulário aplicado antes das intervenções, com questões sobre a relação entre saúde bucal e hábitos alimentares em crianças menores de dois anos.

Quatro semanas após o primeiro procedimento, o mesmo formulário será reaplicado para avaliar a retenção do conhecimento em saúde após um intervalo de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Curitiba, Brasil, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • ser alfabetizado
  • Gravidez máxima na 32ª semana

Critério de exclusão:

  • Deficiência física ou mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Instrução oral padronizada
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada. Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita. Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal. Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
Experimental: Instrução de formulário escrito
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal. Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada. Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita. Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.
Experimental: Ao controle
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional até 32 semanas. O grupo controle receberá um folheto sobre câncer bucal.
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Os participantes da intervenção escrita receberão um folheto contendo informações sobre alimentação e saúde bucal. Este folheto foi elaborado de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde quanto à alimentação de crianças menores de dois anos (BRASIL, 2002) e de acordo com a Caderneta de Saúde da Criança: Crescimento e Desenvolvimento (BRASIL, 2012).
60 mulheres com idade entre 12 e 50 anos e período gestacional de até 32 semanas. Um indivíduo treinado apresentará as mesmas informações dispostas no folheto educativo no grupo intervenção em forma oral padronizada. Este examinador será treinado de forma unificada em relação às instruções disponíveis na forma de orientação escrita. Assim, a única diferença entre as duas medidas é a interação oral entre o participante e o pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Pontuação de Conhecimento
Prazo: As nove afirmações foram aplicadas antes da intervenção (pré-teste), após um intervalo de 15 minutos, as afirmações foram aplicadas novamente (pós-teste). Após um intervalo de 4 semanas, as instruções foram aplicadas novamente.
O escore de conhecimento foi avaliado por nove afirmações desenvolvidas e testadas em um estudo piloto, incluindo itens relacionados à amamentação, alimentação complementar, ingestão de açúcar, uso de mamadeira, higiene bucal e uso de creme dental com flúor. Essas afirmações foram avaliadas em uma escala Likert de três níveis, nas seguintes opções: "concordo", "nem concordo nem discordo" e "discordo", além de "não sei". Cada resposta correta recebeu pontuação 1, enquanto respostas incorretas como "nem concordo nem discordo" e "não sei" receberam pontuação 0. A pontuação final variou de 0 a 9. Valores mais altos indicam melhores resultados.
As nove afirmações foram aplicadas antes da intervenção (pré-teste), após um intervalo de 15 minutos, as afirmações foram aplicadas novamente (pós-teste). Após um intervalo de 4 semanas, as instruções foram aplicadas novamente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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