Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsgeletterdheid en mondeling onderwijs

2 april 2016 bijgewerkt door: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Geletterdheid en informatiebehoud tijdens de zwangerschap

Dit onderzoek heeft tot doel de retentie van informatie over mondgezondheid en eetgewoonten bij kinderen jonger dan twee jaar te evalueren. Voor dit onderzoek worden in totaal 180 zwangere vrouwen tussen de twaalf en vijftig jaar geselecteerd. Voorafgaand aan het randomisatieproces zal de geletterdheid in de mondgezondheidsscore worden beoordeeld door middel van het eerder gevalideerde instrument BREALD-30. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd op basis van de waarde van BREALD-30, gecategoriseerd als voldoende (≥18) en laag (<18) in een specifieke interventie. Interventies vinden plaats in schriftelijke vorm via een educatieve brochure of gestandaardiseerde mondelinge informatie, beide met informatie over de voedingspraktijken en mondgezondheid bij kinderen jonger dan twee jaar. De controlegroep zal de uitvoering zijn van een educatief boekje over mondkanker. Om de associatie tussen variabelen te evalueren, zullen zwangere vrouwen op drie verschillende tijdstippen reageren op een semi-gestructureerd formulier met vragen over mondgezondheid en voeding: vóór de interventie, 15 minuten na de interventie en 4 weken na de interventie. Sociale en economische en demografische gegevens zullen bij aanvang worden geëvalueerd. De gegevens worden statistisch geanalyseerd door Student's t-tests en ANOVA gepaard, waarbij een significantieniveau van 5% wordt aangenomen. In het geval van niet-normaliteit van de gegevens, zullen de overeenkomstige niet-parametrische statistische tests worden toegepast. Deze studie heeft de hypothese dat de schriftelijke interventie de beste resultaten geeft bij hooggeletterde deelnemers en de gestandaardiseerde mondelinge interventie bij laaggeletterde deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de relatie tussen geletterdheid op het gebied van mondgezondheid en het vasthouden van informatie over de gezondheid van zwangere vrouwen te verifiëren.

In totaal zullen 180 zwangere vrouwen met een leeftijd tussen 12 en 50 jaar worden geworven om deel te nemen aan dit onderzoek. De inclusiecriteria zijn: zwangerschapsduur tot 32 weken en die geen gezondheidsproblemen hebben die deelname aan het onderzoek in de weg staan.

In een eerste fase zal het instrument BREALD-30 (Brazilian Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry), gevalideerd voor Braziliaans Portugees, worden toegepast op zwangere vrouwen die bereid zijn vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen. Dit instrument bestaat uit 30 woorden die betrekking hebben op mondgezondheid. Deze woorden moeten hardop worden voorgelezen aan de interviewer, elk correct gelezen woord krijgt een score gelijk aan 1 (één). De scores kunnen dus variëren van 0 (laagste geletterdheid) tot 30 (hoogste geletterdheid). Zwangere vrouwen worden ingedeeld volgens de behaalde score in gepaste geletterdheid (gelijk aan en meer dan 18 punten) en laaggeletterdheid (lager dan 18 punten) volgens de waarde verkregen in het laagste kwintiel. Het lezen van de woorden van het instrument duurt ongeveer twee minuten.

Na toepassing van het BREALD-30 instrument krijgen de zwangere vrouwen een vooraf getest formulier met sociale en economische en demografische gegevens. Deze informatie omvat de leeftijd van de moeder, burgerlijke staat (gecategoriseerd in single, getrouwd, gescheiden en weduwe), aantal kinderen, beroep en gezinsinkomen. Er zal een lijst met huishoudelijke artikelen worden opgenomen voor beoordeling van sociale en economische resultaten volgens de criteria van de Braziliaanse Vereniging van Onderzoeksbedrijven.

Er zal ook worden beoordeeld in hoeverre moeders op de hoogte zijn van voedingsgewoonten en de mondgezondheid van kinderen jonger dan twee jaar. Deze stap omvat het opstellen van een lijst met uitspraken die meningen uiten met variaties in antwoorden: mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee oneens en weet niet, op een Likert-schaal. De antwoorden worden gescoord 0-1. Scores kunnen variëren van 0 tot 9. Het aanvraagformulier duurt ongeveer 10 minuten.

Volgens de resultaten van BREALD-30 zullen zwangere vrouwen willekeurig worden geselecteerd om een ​​educatieve interventie te krijgen, die verband houdt met mondgezondheid en voedingsgewoonten bij kinderen jonger dan twee jaar. Na inschrijving worden de deelnemers gerandomiseerd (1: 1: 1) in drie groepen: schriftelijke instructie, mondelinge instructie en controle, door verloting met verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Elke groep zal bestaan ​​uit 60 deelnemers.

Groepsschrijfinterventie: 60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en zwangerschapsduur tot 32 weken. Deelnemers aan een schriftelijke interventie ontvangen een brochure met informatie over voeding en mondgezondheid. Deze folder is opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het Ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot eetgewoonten voor kinderen jonger dan twee jaar (BRAZILIË, 2002) en volgens het Gezondheidsboek van het kind: groei en ontwikkeling (BRAZILIË, 2012).

Orale groepsinterventie: 60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en zwangerschapsduur tot 32 weken. Een getraind persoon zal dezelfde informatie die is gerangschikt in de educatieve brochure in de interventiegroep op een gestandaardiseerde mondelinge vorm presenteren. Deze examinator wordt op uniforme wijze opgeleid in relatie tot de beschikbare instructies in de vorm van schriftelijke begeleiding. Het enige verschil tussen de twee maatregelen is dus de mondelinge interactie tussen de deelnemer en de onderzoeker.

Controlegroep: 60 vrouwen van 12 tot 50 jaar en zwangerschapsduur tot 32 weken. De controlegroep krijgt een folder over mondkanker.

Na de educatieve richtlijnen zullen zwangere vrouwen op hetzelfde formulier als vóór de interventies antwoorden met vragen over de relatie tussen mondgezondheid en eetgewoonten bij kinderen onder de twee jaar.

Vier weken na de eerste ingreep wordt hetzelfde formulier opnieuw toegepast om na verloop van tijd het behoud van gezondheidskennis te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Curitiba, Brazilië, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Geletterd zijn
  • Zwangerschap maximaal in de 32e week

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke of geestelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerde mondelinge instructie
60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en een zwangerschapsduur tot 32 weken. Een getraind persoon zal dezelfde informatie die is gerangschikt in de educatieve brochure in de interventiegroep op een gestandaardiseerde mondelinge vorm presenteren. Deze examinator wordt op uniforme wijze opgeleid in relatie tot de beschikbare instructies in de vorm van schriftelijke begeleiding. Het enige verschil tussen de twee maatregelen is dus de mondelinge interactie tussen de deelnemer en de onderzoeker.
60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en een zwangerschapsduur tot 32 weken. Deelnemers aan een schriftelijke interventie ontvangen een brochure met informatie over voeding en mondgezondheid. Deze folder is opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het Ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot eetgewoonten voor kinderen jonger dan twee jaar (BRAZILIË, 2002) en volgens het Gezondheidsboek van het kind: groei en ontwikkeling (BRAZILIË, 2012).
60 vrouwen van 12 tot 50 jaar en zwangerschapsduur tot 32 weken. De controlegroep krijgt een folder over mondkanker.
Experimenteel: Schriftelijke instructie
60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en een zwangerschapsduur tot 32 weken. Deelnemers aan een schriftelijke interventie ontvangen een brochure met informatie over voeding en mondgezondheid. Deze folder is opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het Ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot eetgewoonten voor kinderen jonger dan twee jaar (BRAZILIË, 2002) en volgens het Gezondheidsboek van het kind: groei en ontwikkeling (BRAZILIË, 2012).
60 vrouwen van 12 tot 50 jaar en zwangerschapsduur tot 32 weken. De controlegroep krijgt een folder over mondkanker.
60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en een zwangerschapsduur tot 32 weken. Een getraind persoon zal dezelfde informatie die is gerangschikt in de educatieve brochure in de interventiegroep op een gestandaardiseerde mondelinge vorm presenteren. Deze examinator wordt op uniforme wijze opgeleid in relatie tot de beschikbare instructies in de vorm van schriftelijke begeleiding. Het enige verschil tussen de twee maatregelen is dus de mondelinge interactie tussen de deelnemer en de onderzoeker.
Experimenteel: Controle
60 vrouwen van 12 tot 50 jaar en zwangerschapsduur tot 32 weken. De controlegroep krijgt een folder over mondkanker.
60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en een zwangerschapsduur tot 32 weken. Deelnemers aan een schriftelijke interventie ontvangen een brochure met informatie over voeding en mondgezondheid. Deze folder is opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het Ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot eetgewoonten voor kinderen jonger dan twee jaar (BRAZILIË, 2002) en volgens het Gezondheidsboek van het kind: groei en ontwikkeling (BRAZILIË, 2012).
60 vrouwen tussen 12 en 50 jaar en een zwangerschapsduur tot 32 weken. Een getraind persoon zal dezelfde informatie die is gerangschikt in de educatieve brochure in de interventiegroep op een gestandaardiseerde mondelinge vorm presenteren. Deze examinator wordt op uniforme wijze opgeleid in relatie tot de beschikbare instructies in de vorm van schriftelijke begeleiding. Het enige verschil tussen de twee maatregelen is dus de mondelinge interactie tussen de deelnemer en de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in de kennisscore
Tijdsspanne: De negen stellingen werden voor de interventie toegepast (pre-test), na een pauze van 15 minuten werden de stellingen opnieuw toegepast (post-test). Na een interval van 4 weken werd de verklaring opnieuw aangebracht.
De kennisscore werd beoordeeld aan de hand van negen uitspraken die zijn ontwikkeld en getest in een pilotstudie, waaronder items met betrekking tot borstvoeding, aanvullende voeding, suikerinname, flesgebruik, mondhygiëne en gebruik van fluoridetandpasta. Deze uitspraken werden beoordeeld op een Likert-schaal met drie niveaus, met de volgende opties: "mee eens", "niet mee eens, niet mee oneens" en "mee oneens", naast "Ik weet het niet". Elk correct antwoord kreeg score 1, terwijl foute antwoorden zoals "noch mee eens, noch oneens" en "Ik weet het niet" score 0 kregen. De uiteindelijke scores varieerden van 0 tot 9. Hogere waarden duiden op betere resultaten.
De negen stellingen werden voor de interventie toegepast (pre-test), na een pauze van 15 minuten werden de stellingen opnieuw toegepast (post-test). Na een interval van 4 weken werd de verklaring opnieuw aangebracht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schriftelijke instructie

Abonneren