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Alfabetización en salud oral y educación oral

2 de abril de 2016 actualizado por: Luciana Reichert Assunção Zanon, Universidade Federal do Paraná

Alfabetización y Retención de Información en el Embarazo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la retención de información sobre salud bucal y hábitos alimentarios en niños menores de dos años. Para este estudio se seleccionarán un total de 180 mujeres embarazadas con edades comprendidas entre los doce y los cincuenta años. Previo al proceso de aleatorización, se evaluará el puntaje de alfabetización en salud bucal a través del instrumento BREALD-30 previamente validado. Los participantes serán seleccionados aleatoriamente según el valor de BREALD-30, categorizado como adecuado (≥18) y bajo (<18) en una intervención específica. Las intervenciones ocurren en forma escrita a través de un folleto educativo u oral estandarizado, ambos con información sobre las prácticas de alimentación y salud bucal en niños menores de dos años. El grupo de control será la aplicación de un cuadernillo educativo sobre el cáncer bucal. Para evaluar la asociación entre variables las gestantes responderán a un formulario semiestructurado con preguntas sobre salud bucal y nutrición, en tres tiempos diferentes: antes de la intervención, 15 minutos después de la intervención y 4 semanas después de la intervención. Los datos sociales, económicos y demográficos se evaluarán en la línea de base. Los datos serán analizados estadísticamente por las pruebas t de Student y ANOVA pareada, adoptando un nivel de significancia del 5%. En caso de no normalidad de los datos, se aplicarán las correspondientes pruebas estadísticas no paramétricas. Este estudio tiene como hipótesis que la intervención escrita presenta mejores resultados en participantes con alto nivel de alfabetización y la oral estandarizada con aquellos con bajo nivel de alfabetización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo verificar la relación entre la alfabetización en salud bucal y la retención de información en salud en mujeres embarazadas.

Se reclutarán un total de 180 mujeres embarazadas con edades entre 12 y 50 años para participar en este estudio. Los criterios de inclusión son: edad gestacional hasta 32 semanas y que no presenten ningún problema de salud que impida la participación en el estudio.

En un primer momento, se aplicará el instrumento BREALD-30 (Estimación Rápida Brasileña de Alfabetización de Adultos en Odontología), validado para el portugués brasileño, a las gestantes que acepten participar voluntariamente del estudio . Este instrumento está compuesto por 30 palabras relacionadas con la salud bucal. Estas palabras deberán ser leídas en voz alta al entrevistador, cada palabra leída correctamente, recibirá una puntuación equivalente a 1 (uno). Por lo tanto, los puntajes pueden variar de 0 (alfabetismo más bajo) a 30 (alfabetismo más alto). Las gestantes serán clasificadas según el puntaje alcanzado en alfabetización adecuada (igual y mayor de 18 puntos) y alfabetización baja (menor de 18 puntos) según el valor obtenido en el quintil más bajo. La lectura de las palabras del instrumento dura unos dos minutos.

Luego de aplicar el instrumento BREALD-30, las gestantes recibirán un formulario previamente testado con información socioeconómica y demográfica. Esta información incluye edad materna, estado civil (categorizado en soltera, casada, separada y viuda), número de hijos, ocupación e ingreso familiar. Se incluirá una lista de artículos de uso doméstico para la evaluación de los resultados sociales y económicos de acuerdo con los criterios de la Asociación Brasileña de Empresas de Investigación.

También se evaluará el grado de conocimiento de las madres sobre hábitos de alimentación y salud bucal de los niños menores de dos años. Este paso incluirá el establecimiento de una lista de afirmaciones que expresan opiniones con variaciones en las respuestas: de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo y no sé, en una escala Likert. Las respuestas se puntúan 0-1. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 9. El formulario de solicitud durará unos 10 minutos.

De acuerdo a los resultados del BREALD-30, se seleccionará aleatoriamente a mujeres embarazadas para recibir una intervención educativa, la cual está relacionada con la salud bucal y hábitos alimentarios en niños menores de dos años. Después de la inscripción, los participantes serán aleatorizados (1: 1: 1) en tres grupos: instrucción escrita, instrucción oral y control, por sorteo utilizando sobres cerrados y opacos. Cada grupo estará formado por 60 participantes.

Intervención de escritura grupal: 60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Los participantes en la intervención de escritura recibirán un folleto que contiene información sobre dieta y salud oral. Este folleto fue producido de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud sobre hábitos alimentarios para niños menores de dos años (BRASIL, 2002) y de acuerdo con el Libro de Salud del Niño: Crecimiento y Desarrollo (BRASIL, 2012).

Intervención oral grupal: 60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Un individuo capacitado presentará la misma información dispuesta en el folleto educativo en el grupo de intervención en forma oral estandarizada. Este examinador será entrenado de manera unificada en relación con las instrucciones disponibles en forma de guía escrita. Por lo tanto, la única diferencia entre las dos medidas es la interacción oral entre el participante y el investigador.

Grupo control: 60 mujeres con edades comprendidas entre los 12 y los 50 años y periodo de gestación hasta la semana 32. El grupo control recibirá un folleto sobre el cáncer oral.

Después de las pautas educativas, las mujeres embarazadas responderán el mismo formulario aplicado antes de las intervenciones, con preguntas sobre la relación entre la salud bucal y los hábitos alimentarios en niños menores de dos años.

Cuatro semanas después del primer procedimiento, se volverá a aplicar el mismo formulario para evaluar la retención del conocimiento de salud después de un intervalo de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Curitiba, Brasil, 80210170
        • Karina Duarte Vilella

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • ser alfabetizado
  • Embarazo máximo en la semana 32

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad física o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Instrucción oral estandarizada
60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Un individuo capacitado presentará la misma información dispuesta en el folleto educativo en el grupo de intervención en forma oral estandarizada. Este examinador será entrenado de manera unificada en relación con las instrucciones disponibles en forma de guía escrita. Por lo tanto, la única diferencia entre las dos medidas es la interacción oral entre el participante y el investigador.
60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Los participantes en la intervención de escritura recibirán un folleto que contiene información sobre dieta y salud oral. Este folleto fue producido de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud sobre hábitos alimentarios para niños menores de dos años (BRASIL, 2002) y de acuerdo con el Libro de Salud del Niño: Crecimiento y Desarrollo (BRASIL, 2012).
60 mujeres con edades comprendidas entre los 12 y los 50 años y periodo de gestación hasta la semana 32. El grupo control recibirá un folleto sobre el cáncer oral.
Experimental: Instrucción de forma escrita
60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Los participantes en la intervención de escritura recibirán un folleto que contiene información sobre dieta y salud oral. Este folleto fue producido de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud sobre hábitos alimentarios para niños menores de dos años (BRASIL, 2002) y de acuerdo con el Libro de Salud del Niño: Crecimiento y Desarrollo (BRASIL, 2012).
60 mujeres con edades comprendidas entre los 12 y los 50 años y periodo de gestación hasta la semana 32. El grupo control recibirá un folleto sobre el cáncer oral.
60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Un individuo capacitado presentará la misma información dispuesta en el folleto educativo en el grupo de intervención en forma oral estandarizada. Este examinador será entrenado de manera unificada en relación con las instrucciones disponibles en forma de guía escrita. Por lo tanto, la única diferencia entre las dos medidas es la interacción oral entre el participante y el investigador.
Experimental: Control
60 mujeres con edades comprendidas entre los 12 y los 50 años y periodo de gestación hasta la semana 32. El grupo control recibirá un folleto sobre el cáncer oral.
60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Los participantes en la intervención de escritura recibirán un folleto que contiene información sobre dieta y salud oral. Este folleto fue producido de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud sobre hábitos alimentarios para niños menores de dos años (BRASIL, 2002) y de acuerdo con el Libro de Salud del Niño: Crecimiento y Desarrollo (BRASIL, 2012).
60 mujeres con edades entre 12 y 50 años y período gestacional de hasta 32 semanas. Un individuo capacitado presentará la misma información dispuesta en el folleto educativo en el grupo de intervención en forma oral estandarizada. Este examinador será entrenado de manera unificada en relación con las instrucciones disponibles en forma de guía escrita. Por lo tanto, la única diferencia entre las dos medidas es la interacción oral entre el participante y el investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: Los nueve enunciados se aplicaron antes de la intervención (pre-test), luego de un descanso de 15 minutos, se aplicaron nuevamente los enunciados (post-test). Después de un intervalo de 4 semanas, la declaración se aplicó una vez más.
El puntaje de conocimiento se evaluó mediante nueve afirmaciones desarrolladas y probadas en un estudio piloto que incluye elementos relacionados con la lactancia materna, la alimentación suplementaria, la ingesta de azúcar, el uso de biberones, la higiene bucal y el uso de pasta dental con fluoruro. Estas declaraciones fueron calificadas en una escala Likert de tres niveles, bajo las siguientes opciones: "de acuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo" y "en desacuerdo", además de "No sé". Cada respuesta correcta recibió una puntuación de 1, mientras que las respuestas incorrectas como "ni de acuerdo ni en desacuerdo" y "no sé" recibieron una puntuación de 0. Las puntuaciones finales oscilaron entre 0 y 9. Los valores más altos indican mejores resultados.
Los nueve enunciados se aplicaron antes de la intervención (pre-test), luego de un descanso de 15 minutos, se aplicaron nuevamente los enunciados (post-test). Después de un intervalo de 4 semanas, la declaración se aplicó una vez más.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luciana R Zanon, DDS, Adjunct Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 27273314.1.0000.0102

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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