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Kinect Sensor®在老年人平衡康复中的应用 (AKS)

2015年5月6日 更新者:Fernando de Sá Silva、Federal University of Juiz de Fora

背景:

考虑到人口金字塔的持续倒挂以及老年人易发生跌倒的局限性和医疗条件,有必要在所研究的人群中实施能够促进姿势平衡的锻炼和物理治疗。

目标:

评估电子平台 Kinect Sensor® (KS) 作为治疗老年人姿势平衡的工具的影响。 方法:该研究包括 10 名老年人(60 至 70 岁)和 10 名年轻人(20 至 30 岁)。 治疗方案由五周组成,每周进行两次 KS 治疗。 初始和最终评估包括静态和动态平衡仪器:Berg Balance scale 和 Timed up and Go 以及 Romberg Tandem 测试。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

样本 每位志愿者在签署知情同意书后同意参与本研究。 目前的工作已根据声明 0015/12 获得巴西 Juiz de Fora SUPREMA 大学 Juiz de Fora 医学与健康科学学院研究伦理委员会的批准。

每个受试者都充分填写了一份由涉及纳入和排除标准的项目组成的病历问卷。 那些被认为无法进行涉及维持平衡或属于健康风险组的活动的人被排除在外。 健康风险的定义标准包括心脏病、不受控制的高血压、听觉和视觉障碍、神经障碍和严重的肌肉骨骼疾病。 除了这些因素外,Berg 平衡量表的分数低于 45 分也导致被排除在外。

为了收集数据,对来自 Therezinha de Jesus 医院和产科病房(巴西 Juiz de Fora SUPREMA 大学 Juiz de Fora 医学与健康科学学院)的 26 人进行了评估。 其中,有六人因不同原因被排除在外,例如,放弃拟议的会议或提出研究排除标准中插入的风险因素。 实验组由 10 名受试者(8 名女性)组成,平均年龄为 64.5 岁,对照组由其他 10 名参与者(5 名女性)组成,平均年龄为 23 岁。

抽样个体接受了一系列专为静态和动态平衡设计的测试,这些测试可用作个体之间姿势平衡的比较参数。 所应用的测试是: a) 定时起步测试 (TUG); b) Romberg 串联测试; c) 伯格平衡量表。

治疗方案包括 10 个疗程,最长 6 分钟,使用 KS 进行活动。 根据参与者的可用性,评估之间的间隔为五周,会议每周进行两次。 在第一次会议之前和最后一次会议的前一天,对个人进行了有关静态和动态平衡的评估。 在 KS 会议之前进行动脉压 (AP) 测量和伸展活动。 之后,再次测量AP。

Berg Balance Scale Berg Balance 量表是评估姿势平衡的主要工具,也被用作排除标准。 它用于临床实践,主要用于已转介康复的老年人口或神经功能紊乱的患者。 测试由14个普通的静态和动态平衡任务组成,这些任务与日常生活活动有关,如起身、转移自己、站立、拿东西和转身。 每个任务都会产生一个介于 0 到 4 分之间的分数,因此总分可能是 56 分。 如果受试者需要帮助或外部支持设备来完成特定任务,则从任务总分中减去分数。 根据 Berg 等人的说法,得分低于或等于 45 分的患者在行走过程中跌倒的风险很高,这证明排除上述得分较低的志愿者是合理的。

Timed Up and Go 测试 为了执行 Timed Up and Go 测试 (TUG),受试者将从椅子上站起来,步行三米,然后回到椅子上。 任务执行的速度由参与者确定,没有使用口头命令的刺激。 执行时间是在初始评估和第十届会议后一天衡量的。

Romberg TandemTest 根据 Romberg Tandem 测试制定的方案,参与者保持闭眼直立位,将非优势脚的跟骨放在优势脚的脚趾之前,直到失去平衡或达到60 秒,最大时间。

动脉压 动脉压 (AP) 在每次训练前后测量。 出现高血压 3 期(≥ 180 收缩压和 ≥ 110 舒张压)的个体,对他们的身体活动实践构成威胁,被撤回治疗。

拉伸 在 AP 测量后,所有受试者都被指示进行肌肉拉伸运动。 这些活动以主动和辅助的方式进行,双侧,如颈椎侧屈、颈柱前后倾斜、直立躯干屈曲、躯干侧倾和在横向平面上旋转。 对于上肢,建议的运动是肩肘屈曲、肩水平内收以及手指和手腕的屈伸。 参与者还进行了全球练习、人行横道、双手交替接触膝盖。

Kinect 传感器 所有的人,包括被安置在对照组中的人,都被指导执行活动并伴随着口头命令。 他们被定位在具有最高级别 Stack em Up 模式(标题为 Yourshape:Fitness Evolved®)的 KS 前面,并且应该保持静止姿势,上肢抬起,模拟支撑平台。 彩色盒子落在模拟平台上,并且必须根据电视的视觉刺激以躯干向左或向右的横向倾斜放置,其中虚拟孔在屏幕底部的交替侧打开。 最终,着火的箱子坠落,需要将箱子坠落一侧的下肢抬向平台以扑灭火势,从而使膝关节和骨盆区域屈曲90度。

统计分析应用 D'agostino & Pearson 检验来验证数据的正态性。 通过对参数数据进行配对学生 t 检验和对每组数据进行非参数 Wilcoxon 检验来进行均值分析;对参数数据进行未配对的学生 t 检验,对评估组之间的非参数数据进行 Mann Whitney 检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Juiz de Fora、巴西
        • Federal University of Juiz de Fora

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 个人必须是老年人(60 至 70 岁)或年轻人(20 至 30 岁)。

排除标准:

  • 既往病史问卷:心脏病、未控制的高血压、听觉和视觉障碍、神经障碍和严重的肌肉骨骼疾病。
  • 在 Berg 平衡量表中低于 45 分的核心也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:年轻的
20 至 30 岁的人用作老年组的比较对象
与虚拟现实的会议以改善平衡
实验性的:老年
改善平衡的治疗目标。
与虚拟现实的会议以改善平衡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康状况既往调查问卷
大体时间:一天
那些被认为无法进行涉及维持平衡或属于健康风险组的活动的人被排除在外。 健康风险的定义标准包括心脏病、不受控制的高血压、听觉和视觉障碍、神经障碍和严重的肌肉骨骼疾病。
一天
平衡条件下的 Berg 平衡量表
大体时间:一天
Berg 平衡量表得分低于 45 分也导致排除
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡条件下的 Berg 平衡量表
大体时间:五周
Berg Balance 量表是评估姿势平衡的主要工具
五周
Timed Up and Go 测试身体敏捷性
大体时间:五周
为了执行定时起身测试 (TUG),受试者将从椅子上站起来,步行三米,然后回到椅子上。 任务执行的速度由参与者确定,没有使用口头命令的刺激。 执行时间是在初始评估和第十届会议后一天衡量的。
五周
用于平衡性能的 Romberg TandemTest
大体时间:五周
根据 Romberg Tandem 测试制定的方案,参与者保持闭眼直立姿势,将非惯用脚的跟骨放在惯用脚的脚趾前面,直到失去平衡或达到 60 秒, 最大时间
五周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andre GF Oliveira, PhD、Federal University of Juiz de Fora

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月6日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UFJFGV0001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

与虚拟现实的会议的临床试验

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