Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepasbaarheid van Kinect Sensor® bij het herstel van het evenwicht bij ouderen (AKS)

6 mei 2015 bijgewerkt door: Fernando de Sá Silva, Federal University of Juiz de Fora

Achtergrond:

Rekening houdend met de voortdurende omkering van de bevolkingspiramide en de beperkingen en medische aandoeningen die ouderen vatbaar maken voor episodes van vallen, is de implementatie van oefeningen en fysieke behandelingen die het houdingsevenwicht in de bestudeerde groep kunnen bevorderen, noodzakelijk.

Doelstellingen:

Beoordeel de invloed van het elektronische platform Kinect Sensor® (KS) als hulpmiddel bij de behandeling van houdingsevenwicht bij oudere personen. Methode: De studie omvatte 10 oudere (60 tot 70 jaar oud) en 10 jonge (20 tot 30 jaar oude) individuen. Behandelingsprotocol bestaande uit vijf weken met sessies die twee keer per week worden uitgevoerd met toepassing van KS. De eerste en laatste evaluatie omvatten statische en dynamische balansinstrumenten: Berg Balance-schaal en Timed up and Go- en Romberg Tandem-tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorbeeld Elke vrijwilliger heeft ermee ingestemd deel te nemen aan dit onderzoek na ondertekening van een geïnformeerde toestemming. Het huidige werk is goedgekeurd door de Ethics Committee of Research van de School of Medical and Health Sciences van Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brazilië, onder verklaring 0015/12.

Elke proefpersoon vulde adequaat een anamnesevragenlijst in die was samengesteld uit items die verwezen naar de in- en exclusiecriteria. Degenen die niet in staat werden geacht activiteiten uit te voeren waarbij het evenwicht werd bewaard of die tot de gezondheidsrisicogroep behoorden, werden uitgesloten. Gezondheidsrisico's werden gedefinieerd aan de hand van criteria zoals cardiopathieën, ongecontroleerde hypertensie, auditieve en visuele beperkingen, neurologische stoornissen en ernstige spier- en skeletaandoeningen. Naast deze factoren leidden ook scores lager dan 45 punten op de Berg Balance Scale tot uitsluiting.

Om gegevens te verzamelen, werden 26 personen van de ziekenhuis- en kraamafdeling Therezinha de Jesus (School of Medical and Health Sciences of Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brazilië) geëvalueerd. Van hen zijn er zes om verschillende redenen uitgesloten, zoals het afzien van de voorgestelde sessies of het presenteren van risicofactoren die zijn opgenomen in de uitsluitingscriteria van de studie. De experimentele groep bestond uit 10 proefpersonen (acht vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 64,5 jaar en de controlegroep had 10 andere deelnemers (vijf vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 23 jaar.

De individuen in de steekproef werden onderworpen aan een reeks tests die speciaal waren ontworpen voor statisch en dynamisch evenwicht, die konden worden gebruikt als een vergelijkingsparameter voor houdingsevenwicht tussen de individuen. De toegepaste tests waren: a) Timed Up and Go-test (TUG); b) Romberg Tandem-test; c) Berg Balance-weegschaal.

Protocol Het behandelprotocol bestond uit 10 sessies met een maximale lengte van 6 minuten voor het uitvoeren van activiteiten met behulp van de KS. Het interval tussen de evaluaties was vijf weken en de sessies vonden twee keer per week plaats, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers. Voorafgaand aan de eerste sessie en een dag voorafgaand aan de laatste werden de individuen geëvalueerd op het gebied van statisch en dynamisch evenwicht. Arteriële drukmeting (AP) en rekactiviteit werden uitgevoerd voorafgaand aan de KS-sessie. Daarna werd opnieuw AP gemeten.

Berg Balance Scale De Berg Balance Scale was het belangrijkste instrument bij de beoordeling van het houdingsevenwicht, dat ook als uitsluitingscriterium werd gebruikt. Het wordt gebruikt in de klinische praktijk, voornamelijk voor de oudere bevolking of neurologisch gestoorde patiënten, die zijn doorverwezen naar revalidatie. De test bestaat uit 14 gewone statische en dynamische evenwichtstaken, die verband houden met alledaagse levensactiviteiten, zoals opstaan, zich verplaatsen, opstaan, naar een voorwerp reiken en draaien. Elke taak genereert een score tussen nul en vier punten, zodat het totaal 56 punten kan zijn. Punten worden afgetrokken van het totaal van een taak als de proefpersoon hulp of een extern ondersteuningsapparaat nodig heeft om de specifieke taak te volbrengen. Volgens Berg et al. lopen patiënten met een score van minder dan of gelijk aan 45 een hoog risico om te vallen tijdens het lopen, wat de uitsluiting rechtvaardigt van vrijwilligers aan wie een eerder genoemde lagere score is toegekend.

Timed Up and Go-test Om de Timed Up and Go-test (TUG) uit te voeren, stond de proefpersoon op uit een stoel, liep drie meter en keerde terug naar de stoel. De snelheid van taakuitvoering werd bepaald door de deelnemer, zonder stimulatie door middel van verbale commando's. De uitvoeringstijd werd gemeten bij de eerste evaluatie en een dag na de tiende sessie.

Romberg TandemTest Volgens het protocol opgesteld door de Romberg Tandem-test bleven de deelnemers met de ogen gesloten in orthostatische positie, met het calcaneusbot van de niet-dominante voet vóór de tenen van de dominante voet geplaatst, totdat het evenwicht of de reikwijdte verloren was. 60 seconden, maximale tijd.

Arteriële druk Arteriële druk (AP) werd voor en na elke sessie gemeten. Personen met hypertensie stadium 3 (≥ 180 systolisch en ≥ 110 diastolisch), wat een bedreiging vormt voor hun fysieke activiteit, werden uit de behandeling gehaald.

Rekken Na de AP-meting kregen alle proefpersonen de instructie om spierrekkingsoefeningen uit te voeren. De activiteiten werden op actieve en ondersteunde wijze bilateraal uitgevoerd, zoals laterale cervicaalflexie, anterieure en posterieure helling van de halskolom, orthostatische torsoflexie, torso laterale inclinatie en rotatie op het transversale vlak. Met de bovenste ledematen waren de voorgestelde bewegingen flexie van schouder en elleboog, horizontale adductie van schouders en flexie en extensie van vingers en polsen. De deelnemers voerden ook globale oefeningen uit, kruiswandelingen, afwisselend de knieën aanraken met de handen.

Kinect-sensor Alle personen, ook degenen die in de controlegroep waren geplaatst, werden geïnstrueerd over de uitvoering van de activiteiten en begeleid door middel van verbale commando's. Ze werden voor de KS gepositioneerd met het hoogste niveau van Stack 'm Up-modus (beschikbaar onder de titel Yourshape: Fitness Evolved®), en zouden een statische positie moeten behouden met de bovenste ledematen omhoog, om een ​​platform te simuleren. Gekleurde dozen vallen op het gesimuleerde platform en moeten worden geplaatst met de laterale helling van de romp naar links of rechts, afhankelijk van de visuele stimulans van de televisie, waar virtuele openingen worden geopend aan afwisselende zijden aan de onderkant van het scherm. Uiteindelijk vallen vurige dozen en is het nodig om het onderste lidmaat van de kant waar de doos naar het platform valt op te heffen om het vuur te blussen, waardoor knie- en bekkengebied 90º worden gebogen.

Statistische analyse D'agostino & Pearson-test werd toegepast om de normaliteit van de gegevens te verifiëren. De gemiddelde analyse werd uitgevoerd door middel van een gepaarde Student's t-test voor parametrische gegevens en Wilcoxon-test voor niet-parametrische gegevens voor de gegevens van elke groep; ongepaarde Student's t-test werd uitgevoerd voor parametrische gegevens en Mann Whitney-test voor niet-parametrische gegevens tussen de geëvalueerde groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Juiz de Fora, Brazilië
        • Federal University of Juiz de Fora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • individuen moeten bejaard zijn (60 tot 70 jaar oud) of jong (20 tot 30 jaar oud).

Uitsluitingscriteria:

  • anamnese vragenlijst: cardiopathieën, ongecontroleerde hypertensie, auditieve en visuele stoornissen, neurologische stoornissen en ernstige spier-skeletaandoeningen.
  • cores lager dan 45 punten op de Berg Balance Scale resulteerden ook in uitsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: jong
Personen van 20 tot 30 jaar oud gebruikt als vergelijkingsmateriaal voor de oudere groep
sessies met virtual reality om de balans te verbeteren
Experimenteel: ouderen
doel van de behandeling om de balans te verbeteren.
sessies met virtual reality om de balans te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anamnesevragenlijst voor lichamelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: op een dag
Degenen die niet in staat werden geacht activiteiten uit te voeren waarbij het evenwicht werd bewaard of die tot de gezondheidsrisicogroep behoorden, werden uitgesloten. Gezondheidsrisico's werden gedefinieerd aan de hand van criteria zoals cardiopathieën, ongecontroleerde hypertensie, auditieve en visuele beperkingen, neurologische stoornissen en ernstige spier- en skeletaandoeningen.
op een dag
Berg Balance Scale voor evenwichtstoestand
Tijdsspanne: op een dag
Ook scores lager dan 45 punten op de Berg Balance Scale leidden tot uitsluiting
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balance Scale voor evenwichtstoestand
Tijdsspanne: vijf weken
De Berg Balance-schaal was het belangrijkste instrument bij de beoordeling van het houdingsevenwicht
vijf weken
Timed Up and Go Test voor de prestaties van fysieke behendigheid
Tijdsspanne: vijf weken
Om de Timed Up and Go-test (TUG) uit te voeren, zou de proefpersoon opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen en terugkeren naar de stoel. De snelheid van taakuitvoering werd bepaald door de deelnemer, zonder stimulatie door middel van verbale commando's. De uitvoeringstijd werd gemeten bij de eerste evaluatie en een dag na de tiende sessie.
vijf weken
Romberg TandemTest voor evenwichtsprestaties
Tijdsspanne: vijf weken
Volgens het protocol opgesteld door de Romberg Tandem-test, bleven de deelnemers met de ogen gesloten in orthostatische positie, met het calcaneusbot van de niet-dominante voet vóór de tenen van de dominante voet geplaatst, totdat het losse evenwicht of bereiken 60 seconden , maximale tijd
vijf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andre GF Oliveira, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UFJFGV0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sessies met virtual reality

Abonneren