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高齢者のバランスリハビリテーションにおけるKinectセンサー®の適用性 (AKS)

2015年5月6日 更新者:Fernando de Sá Silva、Federal University of Juiz de Fora

バックグラウンド:

人口ピラミッドの逆転が進行していること、高齢者の転倒を引き起こしやすい限界や病状を考慮すると、研究対象グループの姿勢バランスを促進できる運動や理学療法の実施が必要である。

目的:

高齢者の姿勢バランスの治療におけるツールとしての電子プラットフォーム Kinect Sensor® (KS) の影響を評価します。 方法: 研究には、10 人の高齢者 (60 ~ 70 歳) と 10 人の若者 (20 ~ 30 歳) が含まれていました。 治療プロトコルは 5 週間で構成され、KS を適用して週に 2 回のセッションが実行されます。 初期および最終評価には、ベルグバランススケール、タイムアップテスト、ゴーテスト、ロンベルグタンデムテストなどの静的および動的バランス機器が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

サンプル 各ボランティアは、インフォームドコンセントに署名した後、この研究に参加することに同意しました。 この研究は、声明 0015/12 に基づいて、ブラジル、ジュイス デ フォーラの SUPREMA 大学、ジュイス デ フォーラ医療健康科学部研究倫理委員会によって承認されています。

各被験者は、包含基準および除外基準に言及する項目で構成される既往歴アンケートに適切に記入した。 バランスの維持を伴う活動を行うことができない、または健康リスクグループに属していると考えられる人は除外されました。 健康リスクは、心疾患、コントロールされていない高血圧、聴覚および視覚障害、神経障害、重度の筋骨格状態などの基準によって定義されました。 これらの要因に加えて、ベルグバランススケールで 45 点未満のスコアも除外の結果となりました。

データを収集するために、ブラジルのジュイス・デ・フォーラにある SUPREMA 大学、ジュイス・デ・フォーラ医療健康科学部の病院および産科病棟の 26 名が評価されました。 そのうち 6 件は、提案されたセッションを放棄したり、研究の除外基準に挿入された危険因子を提示したりするなど、明確な理由で除外されました。 実験グループは平均年齢64.5歳の被験者10名(女性8名)で構成され、対照グループには平均年齢23歳の他の参加者10名(女性5名)が含まれていました。

サンプリングされた個人は、静的および動的バランスのために特別に考案された一連のテストを受け、個人間の姿勢バランスの比較パラメータとして使用できました。 適用されたテストは次のとおりです。 a) タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)。 b) ロンベルグタンデムテスト。 c) ベルクバランススケール。

プロトコール 治療プロトコールは、KS を使用してアクティビティを実行する最長 6 分の 10 セッションで構成されていました。 評価間の間隔は 5 週間で、セッションは参加者の空き状況に応じて週に 2 回行われました。 最初のセッションの前と最後のセッションの前日、静的および動的バランスに関する個人の評価が行われました。 KS セッションの前に、動脈圧 (AP) 測定とストレッチ活動を実施しました。 その後、APを再​​度測定した。

Berg Balance Scale Berg Balance スケールは、姿勢バランスの評価における主要な手段であり、除外基準としても使用されました。 これは臨床現場で、主にリハビリテーションを必要とする高齢者や神経障害のある患者に使用されます。 このテストは、起き上がる、移動する、立ち上がる、物に手を伸ばす、向きを変えるなどの日常生活活動に関連する 14 の通常の静的および動的バランス課題で構成されます。 各タスクは 0 点から 4 点までのスコアを生成するため、合計は 56 点になります。 被験者が特定のタスクを達成するために補助または外部サポート装置を必要とする場合、ポイントはタスクの合計から減算されます。 Bergらによると、スコアが45以下の患者は歩行中に転倒するリスクが高く、前述のスコアが低いと考えられたボランティアを除外することが正当化される。

タイムアップ アンド ゴー テスト タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を実行するには、被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて椅子に戻ります。 タスクの実行速度は参加者によって確立され、口頭コマンドによる刺激はありません。 実行時間は、最初の評価時と 10 回目のセッションの 1 日後に測定されました。

ロンベルグ タンデム テスト ロンベルグ タンデム テストによって確立されたプロトコルに従って、参加者は、バランスが崩れるか手を伸ばすまで、非利き足の踵骨を利き足のつま先より前に置き、起立姿勢で目を閉じたままでした。最大時間は 60 秒です。

動脈圧 各セッションの前後に動脈圧 (AP) を測定しました。 身体活動の実践に脅威となる高血圧ステージ3(収縮期180以上、拡張期110以上)を呈する個人は治療を中止した。

ストレッチ AP 測定後、すべての被験者に筋肉のストレッチ運動を行うよう指示しました。 頸椎の​​側方屈曲、頸柱の前後傾斜、体幹の起立性屈曲、体幹の側方傾斜、横断面での回転などの活動を、能動的かつ補助的に両側で実施した。 上肢では、肩と肘の屈曲、肩の水平内転、指と手首の屈曲と伸展が提案されました。 参加者はまた、交互に手で膝を触るなどのグローバルエクササイズや横断歩道を実施した。

Kinect センサー コントロール グループに配置された人を含むすべての個人は、アクティビティの実行について指示され、口頭での指示によって同行されました。 彼らは、最高レベルの Stack em Up モード (Yourshape: Fitness Evolved® というタイトルで利用可能) を使用して KS の前に配置され、上肢を上げて静的位置を維持し、プラットフォームを維持することをシミュレートする必要があります。 色付きのボックスはシミュレートされたプラットフォーム上に落ち、テレビからの視覚刺激に応じて胴体を左または右に横方向に傾けて配置する必要があり、仮想開口部が画面下部の交互の側に開きます。 最終的には燃えている箱が落下し、火を消すために箱が落ちてくる側の下肢をプラットフォームに向かって持ち上げる必要があり、膝と骨盤領域を 90 度に曲げる必要があります。

統計分析 D'agostino & Pearson 検定を適用して、データの正規性を検証しました。 平均分析は、各グループのデータのパラメトリック データについては対応のあるスチューデントの t 検定、およびノンパラメトリック データについてはウィルコクソン検定によって行われました。対応のないスチューデントの t 検定は評価されたグループ間のパラメトリック データに対して実行され、マン ホイットニー検定はノンパラメトリック データに対して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Juiz de Fora、ブラジル
        • Federal University of Juiz de Fora

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 個人は高齢者 (60 ~ 70 歳) または若者 (20 ~ 30 歳) である必要があります。

除外基準:

  • 既往歴質問票: 心疾患、コントロールされていない高血圧、聴覚および視覚障害、神経障害、および重度の筋骨格状態。
  • Berg Balance Scale で 45 ポイント未満のコアも除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:若い
20~30歳の個人を高齢者グループの比較対象として使用
バランスを改善するための仮想現実を使用したセッション
実験的:お年寄り
バランスを改善することが治療の目標です。
バランスを改善するための仮想現実を使用したセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態に関する既往歴アンケート
時間枠:ある日
バランスの維持を伴う活動を行うことができない、または健康リスクグループに属していると考えられる人は除外されました。 健康リスクは、心疾患、コントロールされていない高血圧、聴覚および視覚障害、神経障害、重度の筋骨格状態などの基準によって定義されました。
ある日
平衡状態のベルクバランススケール
時間枠:ある日
ベルクバランススケールで45点未満のスコアも除外の対象となる
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平衡状態のベルクバランススケール
時間枠:5週間
Berg Balance スケールは姿勢のバランスを評価するための主な手段でした
5週間
身体的敏捷性のパフォーマンスを評価するタイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:5週間
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を実行するために、被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて椅子に戻ります。 タスクの実行速度は参加者によって確立され、口頭コマンドによる刺激はありません。 実行時間は、最初の評価時と 10 回目のセッションの 1 日後に測定されました。
5週間
Romberg TandemTest による平衡性能のテスト
時間枠:5週間
ロンバーグ・タンデム・テストによって確立されたプロトコールに従って、参加者は、バランスが緩むか60秒に達するまで、非利き足の踵骨を利き足のつま先より前に置き、目を閉じた状態で起立姿勢を維持しました。 、最大時間
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andre GF Oliveira, PhD、Federal University of Juiz de Fora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月6日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UFJFGV0001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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