Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Kinect Sensor® i genoptræning af balance hos ældre (AKS)

6. maj 2015 opdateret af: Fernando de Sá Silva, Federal University of Juiz de Fora

Baggrund:

Under hensyntagen til den igangværende inversion af befolkningspyramiden og de begrænsninger og medicinske tilstande, som disponerer for faldepisoder blandt ældre, er implementering af øvelser og fysiske behandlinger, der er i stand til at fremme postural balance i den undersøgte gruppe, nødvendig.

Mål:

Vurder indflydelsen af ​​den elektroniske platform Kinect Sensor® (KS) som et værktøj i behandlingen af ​​postural balance hos ældre individer. Metode: Undersøgelsen omfattede 10 ældre (60 til 70 år) og 10 unge (20 til 30 år) personer. Behandlingsprotokol sammensat af fem uger med sessioner udført to gange om ugen med påføring af KS. Indledende og afsluttende evaluering omfattede statiske og dynamiske balanceinstrumenter: Berg Balance skala og Timed up and Go og Romberg Tandem test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøve Hver frivillig har indvilliget i at deltage i denne forskning efter at have underskrevet et informeret samtykke. Nærværende arbejde er blevet godkendt af den etiske forskningskomité på School of Medical and Health Sciences i Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brasilien, under erklæringen 0015/12.

Hvert forsøgsperson udfyldte tilstrækkeligt et anamnese-spørgeskema bestående af punkter, der refererede til inklusions- og eksklusionskriterierne. De, der blev anset for ude af stand til at udføre aktiviteter, der involverede opretholdelse af balance eller tilhørte sundhedsrisikogruppen, blev udelukket. Sundhedsrisiko blev defineret ud fra kriterier som kardiopatier, ukontrolleret hypertension, høre- og synsnedsættelse, neurologiske forstyrrelser og alvorlige muskel-skelettilstande. Ud over disse faktorer resulterede scorer under 45 point i Berg Balance Scale også i udelukkelse.

For at indsamle data blev 26 personer fra hospitalet og fødeafdelingen Therezinha de Jesus (School of Medical and Health Sciences of Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brasilien) evalueret. Blandt dem er seks blevet udelukket af forskellige årsager, såsom at opgive de foreslåede sessioner eller præsentere risikofaktorer indsat i undersøgelsens eksklusionskriterier. Forsøgsgruppen var sammensat af 10 forsøgspersoner (otte kvinder) med en gennemsnitsalder på 64,5 år og kontrolgruppen havde andre 10 deltagere (fem kvinder) med en gennemsnitsalder på 23 år.

De udtagne individer blev genstand for en sekvens af tests specifikt udtænkt til statisk og dynamisk balance, som kunne bruges som en sammenligningsparameter for postural balance mellem individerne. De anvendte tests var: a) Timed Up and Go test (TUG); b) Romberg Tandem test; c) Berg Balance skala.

Protokol Behandlingsprotokol bestod af 10 sessioner med maksimal længde på 6 minutter til udførelse af aktiviteter ved hjælp af KS. Intervallet mellem evalueringerne var på fem uger, og sessionerne fandt sted to gange om ugen, alt efter deltagernes tilgængelighed. Inden den første session og en dag før den sidste, blev individerne evalueret i, hvad der vedrører statisk og dynamisk balance. Arteriel tryk (AP) måling og strækaktivitet blev udført før KS sessionen. Bagefter blev AP igen målt.

Berg Balance Skala Berg Balance skala var hovedinstrumentet i vurderingen af ​​den posturale balance, som også blev brugt som eksklusionskriterium. Det bruges i klinisk praksis, hovedsageligt til den ældre befolkning eller neurologisk forstyrrede patienter, som er blevet henvist til rehabilitering. Testen består af 14 almindelige statiske og dynamiske balanceopgaver, som er relateret til daglige livsaktiviteter, såsom at rejse sig, forflytte sig, rejse sig, række ud efter en genstand og vende sig. Hver opgave genererer en score mellem nul og fire point, så den samlede sum kan være på 56 point. Point trækkes fra summen af ​​en opgave, hvis forsøgspersonen har brug for hjælp eller ekstern støtte til at udføre den pågældende opgave. Ifølge Berg et al. har patienter, der scorer mindre eller lig med 45, høj risiko for at falde under ambulation, hvilket retfærdiggør udelukkelsen af ​​frivillige, som blev tillagt en lavere score førnævnte.

Timed Up and Go-test For at udføre Timed Up and Go-testen (TUG) ville forsøgspersonen rejse sig fra en stol, gå tre meter og vende tilbage til stolen. Hastigheden af ​​opgaveudførelsen blev fastsat af deltageren uden stimulering ved brug af verbale kommandoer. Tidspunktet for udførelse blev målt ved den indledende evaluering og en dag efter den tiende session.

Romberg TandemTest I henhold til protokollen etableret ved Romberg Tandem-testen forblev deltagerne med lukkede øjne i ortostatisk stilling, med calcaneus-knoglen på den ikke-dominante fod placeret foran tæerne på den dominerende fod, indtil den løse balance eller nå 60 sekunder, maksimal tid.

Arterielt tryk Arterielt tryk (AP) blev målt før og efter hver session. Personer med hypertension trin 3 (≥ 180 systolisk og ≥ 110 diastolisk), som udgør en trussel mod deres udøvelse af fysisk aktivitet, blev trukket tilbage fra behandlingen.

Udstrækning Efter AP-måling blev alle forsøgspersoner instrueret i at udføre muskelstrækøvelser. Aktiviteterne blev udført på en aktiv og assisteret måde, bilateralt, såsom lateral cervikal fleksion, anterior og posterior inklination af cervikal kolonnen, ortostatisk torso flexion, torso lateral inklination og rotation på tværplanet. Med de øvre lemmer var de foreslåede bevægelser fleksion af skulder og albue, horisontal adduktion af skuldre og fleksion og ekstension af fingre og håndled. Deltagerne udførte også globale øvelser, krydsgange, røre ved knæene med hænderne skiftevis.

Kinect-sensor Alle personer, inklusive dem, der er placeret i kontrolgruppen, blev instrueret i udførelsen af ​​aktiviteterne og ledsaget af verbale kommandoer. De var placeret foran KS med det højeste niveau af Stack em Up-tilstand (tilgængelig under titlen Yourshape: Fitness Evolved®), og skulle holde statisk position med de øvre lemmer hævet, hvilket simulerer opretholdelse af en platform. Farvede kasser falder på den simulerede platform og skal anbringes med torsoens laterale hældning mod venstre eller højre, i henhold til visuel stimulus fra fjernsynet, hvor virtuelle åbninger åbnes på alternative sider i bunden af ​​skærmen. Til sidst falder brændende kasser, og det er nødvendigt at hæve den nederste del af den side, hvor kassen falder, mod platformen for at slukke ilden og dermed bøje knæ- og bækkenregionen i 90º.

Statistisk analyse D'agostino & Pearson test blev anvendt for at verificere normaliteten af ​​dataene. Gennemsnitsanalysen blev udført ved en parret Students t-test for parametriske data og Wilcoxon-test for ikke-parametriske data for hver gruppe; uparret Students t-test blev udført for parametriske data og Mann Whitney test for ikke-parametriske data mellem de evaluerede grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Juiz de Fora, Brasilien
        • Federal University of Juiz de Fora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individer skal være ældre (60 til 70 år) eller unge (20 til 30 år).

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese-spørgeskema: kardiopatier, ukontrolleret hypertension, høre- og synsnedsættelse, neurologiske forstyrrelser og svære muskel-skelettilstande.
  • kerner under 45 point i Berg Balance Scale resulterede også i udelukkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ung
20 til 30 år gamle personer brugt som en sammenligning for ældre gruppe
sessioner med virtual reality for at forbedre balancen
Eksperimentel: ældre
mål for behandlingen for at forbedre balancen.
sessioner med virtual reality for at forbedre balancen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anamnese spørgeskema til fysisk helbredstilstand
Tidsramme: en dag
De, der blev anset for ude af stand til at udføre aktiviteter, der involverede opretholdelse af balance eller tilhørte sundhedsrisikogruppen, blev udelukket. Sundhedsrisiko blev defineret ud fra kriterier som kardiopatier, ukontrolleret hypertension, høre- og synsnedsættelse, neurologiske forstyrrelser og alvorlige muskel-skelettilstande.
en dag
Berg Balance Scale for ligevægtstilstand
Tidsramme: en dag
Scoringer under 45 point i Berg Balance Scale resulterede også i udelukkelse
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale for ligevægtstilstand
Tidsramme: fem uger
Berg Balance-skalaen var hovedinstrumentet i vurderingen af ​​den posturale balance
fem uger
Timed Up and Go-test for udførelse af fysisk smidighed
Tidsramme: fem uger
For at udføre Timed Up and Go-testen (TUG), ville forsøgspersonen rejse sig fra en stol, gå tre meter og vende tilbage til stolen. Hastigheden af ​​opgaveudførelsen blev fastsat af deltageren uden stimulering ved brug af verbale kommandoer. Tidspunktet for udførelse blev målt ved den indledende evaluering og en dag efter den tiende session.
fem uger
Romberg TandemTest for ligevægtsydelse
Tidsramme: fem uger
I henhold til protokollen etableret af Romberg Tandem-testen forblev deltagerne med lukkede øjne i ortostatisk stilling, med calcaneus-knoglen på den ikke-dominante fod placeret foran tæerne på den dominerende fod, indtil den løse balance eller nåede 60 sekunder , maksimal tid
fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre GF Oliveira, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFJFGV0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sessioner med virtual reality

Abonner