Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendbarhet av Kinect Sensor® i rehabilitering av balanse hos eldre (AKS)

6. mai 2015 oppdatert av: Fernando de Sá Silva, Federal University of Juiz de Fora

Bakgrunn:

Tatt i betraktning den pågående inversjonen av befolkningspyramiden og begrensningene og medisinske tilstander, som disponerer for fallepisoder blant eldre mennesker, er implementering av øvelser og fysiske behandlinger som er i stand til å fremme postural balanse i gruppen studert nødvendig.

Mål:

Vurder påvirkningen av den elektroniske plattformen Kinect Sensor® (KS) som et verktøy i behandling av postural balanse hos eldre individer. Metode: Studien inkluderte 10 eldre (60 til 70 år) og 10 unge (20 til 30 år) individer. Behandlingsprotokoll sammensatt av fem uker med økter utført to ganger i uken med påføring av KS. Innledende og sluttevaluering inkluderte statiske og dynamiske balanseinstrumenter: Berg Balance skala og Timed up and Go og Romberg Tandem tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prøve Hver frivillig har samtykket til å delta i denne forskningen etter å ha signert et informert samtykke. Dette arbeidet er godkjent av forskningsetisk komité ved School of Medical and Health Sciences i Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brasil, under erklæringen 0015/12.

Hvert forsøksperson fylte tilstrekkelig ut et anamnesespørreskjema bestående av elementer som refererte til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. De som ble ansett som ute av stand til å utføre aktiviteter som innebærer opprettholdelse av balanse eller som tilhører helserisikogruppen, ble ekskludert. Helserisiko ble definert av kriterier som kardiopatier, ukontrollert hypertensjon, hørsels- og synshemming, nevrologiske forstyrrelser og alvorlige muskel-skjeletttilstander. I tillegg til disse faktorene, resulterte også skårer under 45 poeng i Berg Balance Scale i ekskludering.

For å samle inn data ble 26 individer fra sykehuset og fødeavdelingen Therezinha de Jesus (School of Medical and Health Sciences of Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brasil) evaluert. Blant dem har seks blitt ekskludert av forskjellige grunner, for eksempel å forlate de foreslåtte øktene eller presentere risikofaktorer satt inn i eksklusjonskriteriene for studien. Eksperimentgruppen var sammensatt av 10 forsøkspersoner (åtte kvinner) med gjennomsnittsalder på 64,5 år og kontrollgruppen hadde andre 10 deltakere (fem kvinner) med gjennomsnittsalder 23 år.

De utvalgte individene ble gjenstand for en sekvens av tester spesielt utviklet for statisk og dynamisk balanse, som kunne brukes som en sammenligningsparameter for postural balanse mellom individene. Testene som ble brukt var: a) Timed Up and Go test (TUG); b) Romberg Tandem test; c) Berg Balanseskala.

Protokoll Behandlingsprotokollen besto av 10 økter med maksimal lengde på 6 minutter for å utføre aktiviteter ved bruk av KS. Intervallet mellom evalueringene var på fem uker og øktene fant sted to ganger i uken, i henhold til deltakerens tilgjengelighet. Før den første økten og en dag før den siste, ble individene evaluert i det som dreier seg om statisk og dynamisk balanse. Arterielt trykk (AP) måling og strekkaktivitet ble utført før KS-økten. Etterpå ble AP igjen målt.

Berg Balanseskala Berg Balanseskala var hovedinstrumentet i vurderingen av postural balanse, som også ble brukt som eksklusjonskriterium. Det brukes i klinisk praksis, hovedsakelig for den eldre befolkningen eller nevrologisk forstyrrede pasienter, som har blitt henvist til rehabilitering. Testen består av 14 vanlige statiske og dynamiske balanseoppgaver, som er knyttet til daglige livsaktiviteter, som å reise seg, forflytte seg, reise seg, strekke seg etter en gjenstand og snu seg. Hver oppgave genererer en poengsum mellom null og fire poeng, slik at summen kan være på 56 poeng. Poeng trekkes fra summen av en oppgave, hvis forsøkspersonen trenger hjelp eller ekstern støtteenhet for å utføre den aktuelle oppgaven. I følge Berg et al. har pasienter som skårer mindre eller lik 45 høy risiko for å falle under ambulasjon, noe som rettferdiggjør ekskludering av frivillige som ble tillagt en dårligere skåre ovenfor.

Timed Up and Go-test For å utføre Timed Up and Go-testen (TUG), ville forsøkspersonen reise seg fra en stol, gå tre meter og gå tilbake til stolen. Hastigheten på oppgaveutførelsen ble fastsatt av deltakeren, uten stimulering ved bruk av verbale kommandoer. Tidspunktet for utførelse ble målt på den første evalueringen og en dag etter den tiende økten.

Romberg TandemTest I henhold til protokollen etablert av Romberg Tandem-testen, forble deltakerne med øynene lukket i ortostatisk stilling, med calcaneusbenet på den ikke-dominante foten plassert foran tærne på den dominerende foten, inntil den løse balansen eller rekkevidden 60 sekunder, maksimal tid.

Arterielt trykk Arterielt trykk (AP) ble målt før og etter hver økt. Personer med hypertensjon stadium 3 (≥ 180 systolisk og ≥ 110 diastolisk), som utgjør en trussel mot deres utøvelse av fysisk aktivitet, ble trukket tilbake fra behandlingen.

Stretching Etter AP-måling ble alle forsøkspersoner instruert til å utføre muskelstrekkøvelser. Aktivitetene ble utført på en aktiv og assistert måte, bilateralt, slik som lateral cervikal fleksjon, fremre og bakre inklinasjon av cervical kolonnen, ortostatisk torsofleksjon, torso lateral inklinasjon og rotasjon på tverrplanet. Med de øvre lemmer var de foreslåtte bevegelsene fleksjon av skulder og albue, horisontal adduksjon av skuldre og fleksjon og ekstensjon av fingre og håndledd. Deltakerne utførte også globale øvelser, kryssganger, berøring av knærne med hendene vekselvis.

Kinect-sensor Alle individene, inkludert de som ble plassert i kontrollgruppen, ble instruert om gjennomføringen av aktivitetene og ledsaget av verbale kommandoer. De ble plassert foran KS med det høyeste nivået av Stack em Up-modus (tilgjengelig under tittelen Yourshape: Fitness Evolved®), og skulle holde statisk posisjon med øvre lemmer hevet, og simulere opprettholde en plattform. Fargede bokser faller på den simulerte plattformen og må avsettes med lateral skråning av overkroppen mot venstre eller høyre, i henhold til visuell stimulus fra fjernsynet, der virtuelle åpninger åpnes på alternative sider nederst på skjermen. Til slutt faller brennende bokser, og det er nødvendig å heve den nedre delen av siden der boksen faller mot plattformen for å slukke brannen, og dermed bøye kne- og bekkenregionen i 90º.

Statistisk analyse D'agostino & Pearson-testen ble brukt for å bekrefte normaliteten til dataene. Gjennomsnittsanalysen ble gjort ved å pare Students t-test for parametriske data og Wilcoxon-test for ikke-parametriske data for hver gruppe; uparet Students t-test ble utført for parametriske data og Mann Whitney test for ikke-parametriske data mellom de evaluerte gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Juiz de Fora, Brasil
        • Federal University of Juiz de Fora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • individer må være eldre (60 til 70 år) eller unge (20 til 30 år).

Ekskluderingskriterier:

  • anamnesespørreskjema: kardiopatier, ukontrollert hypertensjon, hørsels- og synsforstyrrelser, nevrologiske forstyrrelser og alvorlige muskel-skjeletttilstander.
  • kjerner under 45 poeng i Berg Balance Scale resulterte også i ekskludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ung
20 til 30 år gamle individer brukt som en komparator for eldre gruppe
økter med virtuell virkelighet for å forbedre balansen
Eksperimentell: eldre
mål for behandling for å forbedre balansen.
økter med virtuell virkelighet for å forbedre balansen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anamnese spørreskjema for fysisk helsetilstand
Tidsramme: en dag
De som ble ansett som ute av stand til å utføre aktiviteter som innebærer opprettholdelse av balanse eller som tilhører helserisikogruppen, ble ekskludert. Helserisiko ble definert av kriterier som kardiopatier, ukontrollert hypertensjon, hørsels- og synshemming, nevrologiske forstyrrelser og alvorlige muskel-skjeletttilstander.
en dag
Berg Balanseskala for likevektstilstand
Tidsramme: en dag
Scoringer under 45 poeng i Berg Balance Scale resulterte også i utestengelse
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala for likevektstilstand
Tidsramme: fem uker
Berg Balanse skala var hovedinstrumentet i vurderingen av postural balanse
fem uker
Timed Up and Go-test for ytelse av fysisk smidighet
Tidsramme: fem uker
For å utføre Timed Up and Go-testen (TUG), reiste personen seg fra en stol, gikk tre meter og returnerte til stolen. Hastigheten på oppgaveutførelsen ble fastsatt av deltakeren, uten stimulering ved bruk av verbale kommandoer. Tidspunktet for utførelse ble målt på den første evalueringen og en dag etter den tiende økten.
fem uker
Romberg TandemTest for likevektsytelse
Tidsramme: fem uker
I henhold til protokollen etablert av Romberg Tandem-testen, forble deltakerne med øynene lukket i ortostatisk stilling, med calcaneus-benet på den ikke-dominante foten plassert foran tærne på den dominerende foten, til den løse balansen eller nådde 60 sekunder , maksimal tid
fem uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre GF Oliveira, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UFJFGV0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på økter med virtuell virkelighet

3
Abonnere