Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie sensora Kinect® w rehabilitacji równowagi u osób starszych (AKS)

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Fernando de Sá Silva, Federal University of Juiz de Fora

Tło:

Biorąc pod uwagę postępującą inwersję piramidy populacyjnej oraz ograniczenia i uwarunkowania medyczne predysponujące do występowania epizodów upadków wśród osób starszych, konieczne jest wdrożenie w badanej grupie ćwiczeń i zabiegów fizykalnych mających na celu utrzymanie równowagi posturalnej.

Cele:

Ocena wpływu platformy elektronicznej Kinect Sensor® (KS) jako narzędzia w leczeniu równowagi postawy u osób starszych. Metoda: Badaniem objęto 10 osób starszych (od 60 do 70 lat) i 10 młodych (od 20 do 30 lat). Protokół leczenia składający się z pięciu tygodni z sesjami wykonywanymi dwa razy w tygodniu z zastosowaniem KS. Ocena wstępna i końcowa obejmowała przyrządy do równowagi statycznej i dynamicznej: skalę Berg Balance oraz testy Timed up and Go i Romberg Tandem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Próbka Każdy ochotnik wyraził zgodę na udział w tym badaniu po podpisaniu świadomej zgody. Niniejsza praca została zatwierdzona przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu Juiz de Fora, SUPREMA University, Juiz de Fora, Brazylia, na mocy oświadczenia 0015/12.

Każdy badany prawidłowo wypełnił kwestionariusz wywiadu, składający się z pozycji odnoszących się do kryteriów włączenia i wyłączenia. Wykluczono osoby uznane za niezdolne do wykonywania czynności związanych z utrzymaniem równowagi lub należące do grupy ryzyka zdrowotnego. Zagrożenie dla zdrowia określono na podstawie takich kryteriów, jak: kardiopatie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia słuchu i wzroku, zaburzenia neurologiczne oraz ciężkie schorzenia mięśniowo-szkieletowe. Poza tymi czynnikami, wyniki poniżej 45 punktów w Skali Równowagi Berga również skutkowały wykluczeniem.

W celu zebrania danych oceniono 26 osób z oddziału szpitalno-położniczego Therezinha de Jesus (Szkoła Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu Juiz de Fora, Uniwersytet SUPREMA, Juiz de Fora, Brazylia). Wśród nich sześć zostało wykluczonych z różnych powodów, takich jak rezygnacja z proponowanych sesji lub przedstawienie czynników ryzyka uwzględnionych w kryteriach wykluczenia z badania. Grupa eksperymentalna składała się z 10 osób (8 kobiet) o średniej wieku 64,5 lat, a grupa kontrolna liczyła kolejnych 10 osób (5 kobiet) o średniej wieku 23 lata.

Osoby, z których pobrano próbki, poddano sekwencji testów opracowanych specjalnie pod kątem równowagi statycznej i dynamicznej, które można było wykorzystać jako parametr porównawczy równowagi postawy wśród osób. Zastosowano następujące testy: a) test Timed Up and Go (TUG); b) test tandemowy Romberga; c) Skala Berg Balance.

Protokół Protokół leczenia składał się z 10 sesji o maksymalnej długości 6 minut na wykonanie czynności z wykorzystaniem KS. Odstęp między ocenami wynosił pięć tygodni, a sesje odbywały się dwa razy w tygodniu, w zależności od dyspozycyjności uczestników. Przed pierwszą sesją oraz dzień poprzedzający ostatnią, osoby zostały ocenione pod względem równowagi statycznej i dynamicznej. Przed sesją KS przeprowadzono pomiar ciśnienia tętniczego (AP) i ćwiczenia rozciągające. Następnie ponownie zmierzono AP.

Skala Berg Balance Skala Berg Balance była głównym instrumentem oceny równowagi posturalnej, która służyła również jako kryterium wykluczające. Znajduje zastosowanie w praktyce klinicznej głównie u osób w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, którzy zostali skierowani na rehabilitację. Test składa się z 14 zwykłych zadań równowagi statycznej i dynamicznej, które są związane z codziennymi czynnościami życiowymi, takimi jak wstawanie, przenoszenie się, wstawanie, sięganie po przedmiot i obracanie się. Każde zadanie generuje wynik od zera do czterech punktów, tak więc suma może wynosić 56 punktów. Punkty są odejmowane od sumy zadań, jeśli osoba badana potrzebuje pomocy lub zewnętrznego urządzenia wspomagającego do wykonania określonego zadania. Zdaniem Berga i wsp. pacjenci z punktacją mniejszą lub równą 45 są narażeni na wysokie ryzyko upadku podczas chodzenia, co uzasadnia wykluczenie ochotników, którym przypisano wcześniej niższą ocenę.

Test „Wstań i idź” Aby wykonać test „Wstań i idź” (TUG), osoba badana wstaje z krzesła, przechodzi trzy metry i wraca na krzesło. Szybkość wykonania zadania ustalała osoba badana, bez stymulacji komendami słownymi. Czas wykonania mierzono podczas wstępnej oceny i jeden dzień po dziesiątej sesji.

Romberg TandemTest Zgodnie z protokołem ustalonym przez test Romberg Tandem, uczestnicy pozostawali z zamkniętymi oczami w pozycji ortostatycznej, z kością piętową stopy niedominującej umieszczonej przed palcami stopy dominującej, aż do utraty równowagi lub wyciągnięcia 60 sekund, czas maksymalny.

Ciśnienie tętnicze Ciśnienie tętnicze (AP) mierzono przed i po każdej sesji. Z leczenia wycofywano osoby z nadciśnieniem tętniczym III stopnia (≥ 180 skurczowe i ≥ 110 rozkurczowe), które zagraża ich uprawianiu aktywności fizycznej.

Rozciąganie Po pomiarze AP wszyscy badani zostali poinstruowani, aby wykonali ćwiczenia rozciągające mięśnie. Czynności wykonywane były w sposób czynny i wspomagany obustronnie, takie jak zgięcie boczne odcinka szyjnego kręgosłupa, pochylanie kręgosłupa szyjnego do przodu i do tyłu, zgięcie ortostatyczne tułowia, przechylenie boczne tułowia oraz rotacja w płaszczyźnie poprzecznej. W przypadku kończyn górnych proponowane ruchy obejmowały zgięcie barku i łokcia, poziome przywodzenie barków oraz zgięcie i wyprost palców i nadgarstków. Uczestnicy wykonywali również ćwiczenia ogólnorozwojowe, spacery krzyżowe, dotykając naprzemiennie dłońmi kolan.

Sensor Kinect Wszystkie osoby, w tym te z grupy kontrolnej, zostały poinstruowane o wykonywaniu czynności i towarzyszyły im komendy słowne. Zostali ustawieni przed KS z najwyższym poziomem trybu Stack em Up (dostępny pod tytułem Yourshape: Fitness Evolved®) i powinni utrzymywać pozycję statyczną z uniesionymi kończynami górnymi, symulując utrzymanie platformy. Kolorowe pudełka spadają na symulowaną platformę i muszą być odkładane z bocznym nachyleniem tułowia w lewo lub w prawo, zgodnie z bodźcem wizualnym z telewizora, gdzie wirtualne otwory są otwierane po przeciwnych stronach u dołu ekranu. W końcu ogniste pudła spadają i konieczne jest podniesienie dolnej kończyny boku, z którego pudełko spada w kierunku platformy, aby ugasić pożar, zginając w ten sposób okolice kolan i miednicy pod kątem 90º.

Analiza statystyczna Test D'agostino i Pearsona zastosowano do weryfikacji normalności danych. Analizę średniej przeprowadzono za pomocą sparowanego testu t-Studenta dla danych parametrycznych i testu Wilcoxona dla danych nieparametrycznych dla danych z każdej grupy; między ocenianymi grupami wykonano test t-Studenta dla danych parametrycznych oraz test Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Juiz de Fora, Brazylia
        • Federal University of Juiz de Fora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby muszą być starsze (od 60 do 70 lat) lub młode (od 20 do 30 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • kwestionariusz wywiadu: kardiopatie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia słuchu i wzroku, zaburzenia neurologiczne i ciężkie schorzenia mięśniowo-szkieletowe.
  • rdzenie poniżej 45 punktów w Skali Równowagi Berga również skutkowały wykluczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: młody
Osoby w wieku od 20 do 30 lat użyte jako komparator dla grupy osób starszych
sesje z wirtualną rzeczywistością dla poprawy równowagi
Eksperymentalny: osoby starsze
cel leczenia w celu poprawy równowagi.
sesje z wirtualną rzeczywistością dla poprawy równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz wywiadu stanu zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Wykluczono osoby uznane za niezdolne do wykonywania czynności związanych z utrzymaniem równowagi lub należące do grupy ryzyka zdrowotnego. Zagrożenie dla zdrowia określono na podstawie takich kryteriów, jak: kardiopatie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia słuchu i wzroku, zaburzenia neurologiczne oraz ciężkie schorzenia mięśniowo-szkieletowe.
pewnego dnia
Skala równowagi Berga dla stanu równowagi
Ramy czasowe: pewnego dnia
Wyniki poniżej 45 punktów w Skali Równowagi Berga również skutkowały wykluczeniem
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga dla stanu równowagi
Ramy czasowe: pięć tygodni
Głównym narzędziem oceny równowagi posturalnej była skala Berg Balance
pięć tygodni
Timed Up and Go Test sprawdzający sprawność fizyczną
Ramy czasowe: pięć tygodni
Aby wykonać test Timed Up and Go (TUG), badany wstał z krzesła, przeszedł trzy metry i wrócił na krzesło. Szybkość wykonania zadania ustalała osoba badana, bez stymulacji komendami słownymi. Czas wykonania mierzono podczas wstępnej oceny i jeden dzień po dziesiątej sesji.
pięć tygodni
Test tandemowy Romberga na zachowanie równowagi
Ramy czasowe: pięć tygodni
Zgodnie z protokołem ustalonym w teście Romberg Tandem, uczestnicy pozostawali z zamkniętymi oczami w pozycji ortostatycznej, z kością piętową stopy niedominującej wysuniętej przed palce stopy dominującej, aż do utraty równowagi lub osiągnięcia 60 sekund , czas maksymalny
pięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre GF Oliveira, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFJFGV0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sesje z wirtualną rzeczywistością

Subskrybuj