Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinect Sensor®:n soveltuvuus vanhusten tasapainon kuntouttamiseen (AKS)

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Fernando de Sá Silva, Federal University of Juiz de Fora

Tausta:

Ottaen huomioon jatkuva väestöpyramidin inversio sekä rajoitukset ja sairaudet, jotka altistavat vanhusten kaatumisjaksoille, on tarpeen toteuttaa tutkittavassa ryhmässä asennon tasapainoa edistäviä harjoituksia ja fyysisiä hoitoja.

Tavoitteet:

Arvioi elektronisen alustan Kinect Sensor® (KS) vaikutusta ikääntyneiden henkilöiden asennon tasapainon hoidossa. Menetelmä: Tutkimukseen osallistui 10 iäkästä (60-70-vuotiasta) ja 10 nuorta (20-30-vuotiasta). Hoitoprotokolla, joka koostui viidestä viikosta ja istuntoja suoritettiin kahdesti viikossa KS:llä. Alku- ja loppuarviointi sisälsi staattiset ja dynaamiset tasapainoinstrumentit: Berg Balance -asteikko ja Timed up and Go ja Romberg Tandem -testit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Näyte Jokainen vapaaehtoinen on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen. Tämän työn on hyväksynyt SUPREMA-yliopiston Juiz de Foran lääketieteen ja terveystieteiden korkeakoulun eettinen tutkimuskomitea, Juiz de Fora, Brasilia lausunnolla 0015/12.

Jokainen koehenkilö täytti riittävästi anamneesikyselylomakkeen, joka koostui kohdista, jotka viittasivat mukaanotto- ja poissulkemiskriteereihin. Poissuljettiin ne, joiden katsottiin olevan kyvyttömiä harjoittamaan tasapainon ylläpitämistä tai kuulumaan terveysriskiryhmään. Terveysriski määriteltiin sellaisilla kriteereillä kuin sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, kuulo- ja näkövamma, neurologiset häiriöt ja vakavat lihas- ja luuston sairaudet. Näiden tekijöiden lisäksi Berg-tasapainoasteikon 45 pistettä pienemmät pisteet johtivat myös poissulkemiseen.

Tietojen keräämiseksi arvioitiin 26 henkilöä Therezinha de Jesusin sairaalasta ja synnytysosastolta (Juiz de Foran lääketieteen ja terveystieteiden koulu, SUPREMA-yliopisto, Juiz de Fora, Brasilia). Heistä kuusi on jätetty pois eri syistä, kuten ehdotetuista istunnoista luopuminen tai tutkimuksen poissulkemiskriteereihin lisättyjen riskitekijöiden esittäminen. Koeryhmä koostui 10 koehenkilöstä (kahdeksan naista), joiden keski-ikä oli 64,5 vuotta, ja kontrolliryhmässä oli 10 muuta osallistujaa (viisi naista), joiden keski-ikä oli 23 vuotta.

Näytteenotetuille henkilöille tehtiin sarja testejä, jotka oli erityisesti suunniteltu staattista ja dynaamista tasapainoa varten, joita voitiin käyttää vertailuparametrina yksilöiden asentotasapainolle. Käytetyt testit olivat: a) Timed Up and Go -testi (TUG); b) Rombergin tandem-testi; c) Berg Balance -asteikko.

Protokolla Hoitoprotokolla koostui 10 istunnosta, joiden enimmäispituus oli 6 minuuttia toimintojen suorittamiseksi KS:llä. Arviointien väli oli viisi viikkoa ja istuntoja pidettiin kaksi kertaa viikossa osallistujien saatavuuden mukaan. Ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeistä päivää edeltävänä päivänä yksilöt arvioitiin staattisen ja dynaamisen tasapainon osalta. Valtimopaineen (AP) mittaus ja venyttely suoritettiin ennen KS-istuntoa. Sen jälkeen AP mitattiin uudelleen.

Berg Balance Scale Berg Balance -asteikko oli pääasiallinen väline asennon tasapainon arvioinnissa, jota käytettiin myös poissulkemiskriteerinä. Sitä käytetään kliinisessä käytännössä pääasiassa vanhuksille tai neurologisista häiriöpotilaista, jotka on lähetetty kuntoutukseen. Testi koostuu 14 tavallisesta staattisesta ja dynaamisesta tasapainotehtävästä, jotka liittyvät arkielämän toimintoihin, kuten nousemiseen, siirtämiseen, seisomiseen, esineen kurottamiseen ja kääntymiseen. Jokainen tehtävä tuottaa pistemäärän nollan ja neljän pisteen välillä, joten kokonaispistemäärä voi olla 56 pistettä. Pisteet vähennetään tehtävän loppusummasta, jos tutkittava tarvitsee apuvälinettä tai ulkoista tukivälinettä tietyn tehtävän suorittamiseen. Berg et al.:n mukaan potilailla, joiden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 45, on suuri riski kaatua kävelyn aikana, mikä oikeuttaa sellaisten vapaaehtoisten poissulkemisen, joille on annettu edellä mainittu huonompi pistemäärä.

Timed Up and Go -testi Suorittaakseen Timed Up and Go -testin (TUG) koehenkilö nousi tuolilta, käveli kolme metriä ja palasi tuoliin. Osallistuja määritti tehtävän suorittamisen nopeuden ilman, että se ei stimuloinut sanallisia komentoja. Toteutusaika mitattiin alustavassa arvioinnissa ja päivä kymmenennen istunnon jälkeen.

Romberg TandemTest Romberg Tandem -testillä laaditun protokollan mukaan osallistujat pysyivät silmät kiinni ortostaattisessa asennossa ja ei-dominoivan jalan calcaneus luu asetettiin hallitsevan jalan varpaiden eteen, kunnes tasapaino tai ulottuvuus löystyi. 60 sekuntia, maksimiaika.

Valtimopaine Valtimopaine (AP) mitattiin ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Hoito keskeytettiin henkilöiltä, ​​joilla oli vaiheen 3 hypertensio (≥ 180 systolinen ja ≥ 110 diastolinen), joka uhkasi heidän fyysistä aktiivisuuttaan.

Venyttely AP-mittauksen jälkeen kaikkia koehenkilöitä opastettiin suorittamaan lihasten venytysharjoituksia. Aktiviteetit suoritettiin aktiivisesti ja avustetulla tavalla, molemmin puolin, kuten lateraalinen kohdunkaulan taivutus, kaulapylvään etu- ja takakallistus, ortostaattinen ylävartalon koukistus, vartalon lateraalinen kaltevuus ja kierto poikittaistasossa. Yläraajoilla ehdotetut liikkeet olivat olkapään ja kyynärpään taivutus, olkapäiden vaakasuora adduktio sekä sormien ja ranteiden koukistus ja ojentaminen. Osallistujat suorittivat myös globaaleja harjoituksia, ristikävelyjä, koskettaen polvia käsin vuorotellen.

Kinect Sensor Kaikki henkilöt, mukaan lukien kontrolliryhmään sijoitetut, opastettiin toimintojen suorittamisesta ja heitä ohjattiin suullisin käskyin. Ne sijoitettiin KS:n eteen korkeimmalla Stack em Up -tilalla (saatavilla nimellä Yourshape: Fitness Evolved®), ja niiden pitäisi pysyä staattisessa asennossa yläraajojen ollessa kohotettuina, mikä simuloi alustan tukemista. Värilliset laatikot putoavat simuloidulle alustalle ja ne on asetettava vartalon sivuttain vasemmalle tai oikealle television visuaalisen ärsykkeen mukaan, jossa virtuaalisia aukkoja avataan näytön alareunassa vuorotellen. Lopulta tuliset laatikot putoavat, ja laatikon putoamisen puolen alaosaa on nostettava lavaa kohti, jotta tuli sammutetaan, jolloin polvi- ja lantioalue taivutetaan 90º.

Tilastollinen analyysi D'agostino & Pearson -testiä käytettiin tietojen normaaliuden tarkistamiseksi. Keskimääräinen analyysi tehtiin parillisen Studentin t-testillä parametrisille tiedoille ja Wilcoxonin testillä ei-parametrisille kunkin ryhmän tiedoille; pariton Studentin t-testi suoritettiin parametrisille tiedoille ja Mann Whitney -testi ei-parametrisille tiedoille arvioitujen ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Juiz de Fora, Brasilia
        • Federal University of Juiz de Fora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksilöiden on oltava iäkkäitä (60-70-vuotiaita) tai nuoria (20-30-vuotiaita).

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesikyselylomake: sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, kuulo- ja näkövamma, neurologiset häiriöt ja vakavat lihas- ja luuston sairaudet.
  • 45 pistettä huonommat ytimet Berg Balance -asteikolla johtivat myös poissulkemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nuori
20–30-vuotiaat yksilöt, joita käytetään vertailuna vanhusten ryhmille
istuntoja virtuaalitodellisuudessa tasapainon parantamiseksi
Kokeellinen: vanhuksia
hoidon tavoite tasapainon parantamiseksi.
istuntoja virtuaalitodellisuudessa tasapainon parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysisen terveydentilan anamneesikysely
Aikaikkuna: yksi päivä
Poissuljettiin ne, joiden katsottiin olevan kyvyttömiä harjoittamaan tasapainon ylläpitämistä tai kuulumaan terveysriskiryhmään. Terveysriski määriteltiin sellaisilla kriteereillä kuin sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, kuulo- ja näkövamma, neurologiset häiriöt ja vakavat lihas- ja luuston sairaudet.
yksi päivä
Bergin tasapainoasteikko tasapainotilalle
Aikaikkuna: yksi päivä
Berg-tasapainoasteikon 45 pistettä pienemmät pisteet johtivat myös poissulkemiseen
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko tasapainotilalle
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Berg Balance -asteikko oli tärkein väline asennon tasapainon arvioinnissa
viisi viikkoa
Timed Up and Go -testi fyysisen ketteryyden suorituskyvylle
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Timed Up and Go -testin (TUG) suorittamiseksi koehenkilö nousi tuolista, käveli kolme metriä ja palasi tuoliin. Osallistuja määritti tehtävän suorittamisen nopeuden ilman, että se ei stimuloinut sanallisia komentoja. Toteutusaika mitattiin alustavassa arvioinnissa ja päivä kymmenennen istunnon jälkeen.
viisi viikkoa
Romberg TandemTest tasapainon suorituskyvylle
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Rombergin tandem-testillä laaditun protokollan mukaan osallistujat pysyivät silmät kiinni ortostaattisessa asennossa ja ei-dominoivan jalan calcaneus-luu asetettiin hallitsevan jalan varpaiden eteen, kunnes tasapaino löystyi tai saavutti 60 sekuntia. , maksimiaika
viisi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre GF Oliveira, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFJFGV0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset istuntoja virtuaalitodellisuudessa

Tilaa