Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применимость Kinect Sensor® для восстановления равновесия у пожилых людей (AKS)

6 мая 2015 г. обновлено: Fernando de Sá Silva, Federal University of Juiz de Fora

Фон:

Принимая во внимание продолжающуюся инверсию пирамиды населения, а также ограничения и медицинские условия, которые предрасполагают к эпизодам падений среди пожилых людей, необходимо выполнение упражнений и физических процедур, способных способствовать постуральному балансу в исследуемой группе.

Цели:

Оценить влияние электронной платформы Kinect Sensor® (KS) как средства лечения постурального баланса у пожилых людей. Метод: в исследование были включены 10 пожилых (от 60 до 70 лет) и 10 молодых (от 20 до 30 лет) лиц. Протокол лечения состоит из пяти недель с сеансами, проводимыми два раза в неделю с применением КС. Начальная и окончательная оценка включала инструменты статического и динамического баланса: шкалу баланса Берга и тесты Timed up и Go и Romberg Tandem.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Образец Каждый доброволец дал согласие на участие в данном исследовании после подписания информированного согласия. Настоящая работа была одобрена Исследовательским комитетом по этике Школы медицинских и медицинских наук Жуис-де-Фора Университета SUPREMA, Жуис-де-Фора, Бразилия, в соответствии с заявлением 0015/12.

Каждый субъект адекватно заполнил анкету анамнеза, состоящую из пунктов, относящихся к критериям включения и исключения. Были исключены лица, признанные неспособными к выполнению действий, связанных с поддержанием равновесия, или принадлежащие к группе риска для здоровья. Риск для здоровья определяли по таким критериям, как кардиопатии, неконтролируемая артериальная гипертензия, нарушения слуха и зрения, неврологические расстройства и тяжелые скелетно-мышечные заболевания. Помимо этих факторов, к исключению также приводили оценки ниже 45 баллов по шкале баланса Берга.

Для сбора данных были обследованы 26 человек из больницы и родильного дома Therezinha de Jesus (Школа медицинских и медицинских наук Жуис-де-Фора, Университет SUPREMA, Жуис-де-Фора, Бразилия). Среди них шесть были исключены по разным причинам, таким как отказ от предложенных сеансов или наличие факторов риска, включенных в критерии исключения исследования. Экспериментальная группа состояла из 10 человек (восемь женщин) со средним возрастом 64,5 года, а контрольная группа состояла из 10 участников (пять женщин) со средним возрастом 23 года.

Отобранные лица были подвергнуты последовательности тестов, специально разработанных для статического и динамического баланса, которые можно было использовать в качестве параметра сравнения постурального баланса между людьми. Применялись следующие тесты: a) тест Timed Up and Go (TUG); б) Тандемная проба Ромберга; в) Весы Берга.

Протокол Протокол лечения состоял из 10 сеансов максимальной продолжительностью 6 минут для выполнения действий с использованием КС. Интервал между оценками составлял пять недель, и сессии проводились два раза в неделю, в зависимости от наличия участников. Перед первой сессией и за день до последней у участников оценивали статическое и динамическое равновесие. Измерение артериального давления (АД) и растяжка выполнялись до сеанса КС. После этого снова измеряли АД.

Шкала баланса Берга Шкала баланса Берга была основным инструментом в оценке постурального баланса, который также использовался в качестве критерия исключения. Применяется в клинической практике, в основном, для пожилых людей или пациентов с неврологическими нарушениями, направленных на реабилитацию. Тест состоит из 14 обычных задач на статическое и динамическое равновесие, которые связаны с повседневными жизненными действиями, такими как вставание, перенос себя, вставание, дотягивание до предмета и поворот. Каждое задание дает оценку от нуля до четырех баллов, так что общая сумма может составлять 56 баллов. Баллы вычитаются из суммы задания, если субъекту для выполнения конкретного задания требуется помощь или внешнее вспомогательное устройство. По данным Berg et al., пациенты с баллом меньше или равным 45 имеют высокий риск падения во время ходьбы, что оправдывает исключение добровольцев, которым был приписан вышеупомянутый более низкий балл.

Тест Timed Up and Go Чтобы выполнить тест Timed Up and Go (TUG), испытуемый поднимался со стула, проходил три метра и возвращался на стул. Скорость выполнения задания устанавливалась испытуемым без стимуляции с помощью словесных команд. Время выполнения измерялось при первоначальной оценке и через день после десятого сеанса.

Тандемный тест Ромберга В соответствии с протоколом, установленным в тандемном тесте Ромберга, участники оставались с закрытыми глазами в ортостатическом положении, с пяточной костью недоминантной стопы, расположенной впереди пальцев доминирующей стопы, до потери равновесия или достижения 60 секунд, максимальное время.

Артериальное давление Артериальное давление (АД) измеряли до и после каждого сеанса. Лица с артериальной гипертензией 3 стадии (≥ 180 систолического и ≥ 110 диастолического), которая представляет угрозу для их занятий физической активностью, были исключены из лечения.

Растяжка После измерения АД все испытуемые были проинструктированы выполнять упражнения на растяжку мышц. Упражнения выполнялись в активной и вспомогательной манере на двусторонней основе, такие как боковое сгибание шейного отдела позвоночника, передний и задний наклон шейного отдела позвоночника, ортостатическое сгибание туловища, боковой наклон туловища и вращение в поперечной плоскости. Для верхних конечностей предлагались следующие движения: сгибание плеча и локтя, горизонтальное приведение плеч, сгибание и разгибание пальцев и запястий. Участники также выполняли глобальные упражнения, перекрестные прогулки, касаясь коленей руками попеременно.

Сенсор Kinect Все люди, включая тех, кто попал в контрольную группу, были проинструктированы о выполнении действий и сопровождались устными командами. Они были расположены перед KS с максимальным уровнем режима Stack em Up (доступен под названием Yourshape: Fitness Evolved®) и должны были сохранять статическое положение с поднятыми верхними конечностями, имитируя поддержку платформы. Цветные коробки падают на смоделированную платформу и должны располагаться с боковым наклоном туловища влево или вправо, в зависимости от зрительного стимула от телевизора, где виртуальные отверстия открываются с разных сторон в нижней части экрана. В конце концов, огненные ящики падают, и для того, чтобы потушить огонь, необходимо приподнять нижнюю конечность той стороны, с которой падает ящик, к платформе, сгибая таким образом колено и тазовую область на 90º.

Статистический анализ Тест Д'Агостино и Пирсона был применен для проверки нормальности данных. Анализ средних значений проводили с помощью парного t-критерия Стьюдента для параметрических данных и критерия Уилкоксона для непараметрических данных для каждой группы; непарный критерий Стьюдента был выполнен для параметрических данных и критерий Манна-Уитни для непараметрических данных между оцениваемыми группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Federal University of Juiz de Fora

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица должны быть пожилыми (от 60 до 70 лет) или молодыми (от 20 до 30 лет).

Критерий исключения:

  • анкета анамнеза: кардиопатии, неконтролируемая артериальная гипертензия, нарушения слуха и зрения, неврологические нарушения и тяжелые скелетно-мышечные заболевания.
  • ядра ниже 45 баллов по шкале баланса Берга также приводили к исключению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: молодой
Лица в возрасте от 20 до 30 лет, используемые в качестве сравнения для группы пожилых людей
сеансы с виртуальной реальностью для улучшения баланса
Экспериментальный: пожилой
цель лечения для улучшения баланса.
сеансы с виртуальной реальностью для улучшения баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета анамнеза физического состояния
Временное ограничение: один день
Были исключены лица, признанные неспособными к выполнению действий, связанных с поддержанием равновесия, или принадлежащие к группе риска для здоровья. Риск для здоровья определяли по таким критериям, как кардиопатии, неконтролируемая артериальная гипертензия, нарушения слуха и зрения, неврологические расстройства и тяжелые скелетно-мышечные заболевания.
один день
Шкала баланса Берга для состояния равновесия
Временное ограничение: один день
Результаты ниже 45 баллов по шкале баланса Берга также приводили к исключению.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга для состояния равновесия
Временное ограничение: пять недель
Шкала баланса Берга была основным инструментом в оценке постурального баланса.
пять недель
Timed Up and Go Test на физическую ловкость
Временное ограничение: пять недель
Чтобы выполнить тест Timed Up and Go (TUG), субъект вставал со стула, проходил три метра и возвращался на стул. Скорость выполнения задания устанавливалась испытуемым без стимуляции с помощью словесных команд. Время выполнения измерялось при первоначальной оценке и через день после десятого сеанса.
пять недель
Romberg TandemTest для определения равновесия
Временное ограничение: пять недель
Согласно протоколу, установленному тандемным тестом Ромберга, участники оставались с закрытыми глазами в ортостатическом положении, с пяточной костью недоминантной стопы, расположенной впереди пальцев доминирующей стопы, до потери равновесия или достижения 60 секунд. , максимальное время
пять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andre GF Oliveira, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UFJFGV0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сеансы с виртуальной реальностью

Подписаться