微量元素治疗子宫内膜异位症的疗效：初步研究

这项初步研究的目的是评估微量元素与安慰剂相比在减轻疼痛、提高生活质量、对美国生育协会子宫内膜异位症患者使用急救药物（布洛芬）方面的疗效（在 4 个月的长期治疗期间，AFSr) 评分为 2 至 4，合并或不合并子宫腺肌病。 还将评估微量元素与安慰剂相比的安全性。

这将是一项前瞻性、干预性、随机化、安慰剂对照、两个平行组、双盲研究。

微量元素或安慰剂在没有任何其他治疗的情况下给药，或作为性激素、抗炎药或手术等常见疗法的附加治疗。

30 天的安慰剂导入期将允许排除对安慰剂有强烈反应的患者。

治疗将持续4个月。 每位患者的研究总持续时间为 5 个月。 将安排四次医疗访问（第 -45 天至 -30 天、第 0 天、第 60 天和第 120 天）和两次电话联系（第 30 天和第 90 天）。

每次就诊时都会进行尿液妊娠试验。 将在第 0、60 和 120 天填写生活质量量表 (EHP-30)。 在整个研究期间，将要求患者填写日记，在日记中他们将根据视觉模拟量表、失血量和急救药物（布洛芬）的消耗量对疼痛进行评分。

电话联系将用于加强合规性并收集潜在的不良事件。

将在第 0 天和第 120 天之间收集非严重和严重的不良事件。

将记录所有伴随药物，包括第 -45 天和第 120 天之间的救援药物。

将使用纸质病例报告表。

总共 60 名患者（30 名接受微量元素，30 名接受安慰剂）将被随机分配到总共 50 名患者。