자궁내막증 치료에서 미량 원소의 효능: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 American Fertility Society의 자궁내막증 환자에서 통증 감소, 삶의 질, 구조 약물(ibuprofen) 사용에 대한 미량 원소의 효능을 위약에 비해 평가하는 것입니다. AFSr) 4개월의 만성 치료 동안 선근증과 결합되거나 결합되지 않은 2~4점. 미량 원소 대 위약의 안전성도 평가할 것입니다.

이것은 전향적, 중재적, 무작위, 위약 대조, 2개의 병렬 그룹, 이중 맹검 연구가 될 것입니다.

미량 원소 또는 위약은 다른 치료 없이 또는 성 호르몬, 항염증제 또는 수술과 같은 일반적인 요법에 대한 추가 치료로 투여됩니다.

30일의 런인 위약 기간을 통해 위약에 강력하게 반응하는 환자를 제거할 수 있습니다.

치료는 4개월 동안 지속됩니다. 총 연구 기간은 각 환자당 5개월입니다. 네 번의 의료 방문(-45일에서 -30일, 0일, 60일 및 120일)과 두 번의 전화 연락(30일 및 90일)이 예정되어 있습니다.

방문할 때마다 소변 임신 검사를 실시합니다. 삶의 질 척도(EHP-30)는 0일, 60일 및 120일에 작성됩니다. 전체 연구 기간 동안 환자는 시각적 아날로그 척도에서 통증, 출혈 및 구조 약물(이부프로펜) 소비에 대한 일기를 작성하도록 요청받습니다.

전화 연락은 규정 준수를 강화하고 잠재적인 부작용을 수집하는 데 사용됩니다.

심각하지 않은 부작용 및 심각한 부작용은 0일에서 120일 사이에 수집됩니다.

-45일과 120일 사이의 구조 약물을 포함하여 모든 병용 약물이 기록됩니다.

종이 케이스 보고서 양식이 사용됩니다.

총 60명의 환자(30명은 미량 원소를 받고 30명은 위약을 받음)가 무작위 배정되어 총 50명의 환자가 됩니다.