强迫症在整个生命周期中的神经回路机制
强迫症 (OCD) 以侵入性思维（强迫症）和相关行为仪式（强迫症）为特征，是一种常见的精神疾病，通常出现在儿童时期，并导致超过 50% 的患者终生残疾。 心理学理论表明，强迫症症状是由一个人难以从简单的任务（例如， 洗手，锁门）由于对性能错误的过度焦虑。 认知行为疗法 (CBT) 是 OCD 的金标准治疗方法，它反复让患者暴露于 OCD 压力源，直到这种焦虑减轻。 虽然 CBT 通常对青少年比成人更有效，但两个年龄组的患者通常都会留下残留症状，这突出表明需要更好的治疗方法。 在这项研究中，CBT 将在青少年和成年患者中进行研究。 两组均患有儿童期强迫症，将被随机分配到针对强迫症的 CBT 或压力管理训练 (SMT)，这是一种积极的疗法，但对强迫症症状的影响微乎其微。 研究人员还将研究年龄匹配的健康对照作为比较对象。
CBT 前后 12 周，所有受试者都将接受功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描，以查看执行集中任务时大脑的哪些区域变得活跃，以及 CBT 后激活如何改变。 本研究的目的是证明与 CBT 治疗相关的大脑变化，以及青少年与成年患者相比这些变化的差异如何导致 CBT 反应的差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
所有强迫症受试者和健康志愿者的纳入标准：
- 男女不限
- 13-17岁（含）被诊断患有强迫症的受试者，发病年龄在15岁之前
- 25-45岁（含）确诊强迫症受试者，发病年龄15岁前
- 13-17岁（含）岁健康志愿者
- 25-45岁（含）岁健康志愿者
- OCD 青少年和成人受试者可以接受药物治疗，但在入组前必须接受至少 4 周的稳定药物治疗。
- 能够并愿意给予知情同意
- 能够毫无焦虑地容忍狭小、封闭的空间
强迫症受试者的排除标准：
- 18-24岁（含）之间的任何人
- 没有双相情感障碍或精神病的终生诊断
- 强迫症发病年龄在15岁以后
- 在过去 6 个月内没有物质/酒精滥用
- 没有物质/酒精依赖的终生史
- 在过去 6 个月内没有自杀意图或行为的证据
- 没有严重的医学或神经系统疾病史
- 无闭合性颅脑外伤史（例如 意识丧失）
- 怀孕或试图怀孕
健康志愿者的额外排除标准：
- 没有过去或现在的精神疾病史
- 不服用任何具有精神作用的药物、处方或非处方药物
- 有强迫症或抽动障碍的一级家庭成员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法 - 青少年
在 12 周的时间内每周安排 12 次认知行为治疗课程。
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一种逐渐但反复地让青少年患者在任务执行过程中接受与强迫症相关的“错误”提示的疗法，直到他们的焦虑习惯为止。
其他名称：
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其他：压力管理疗法 - 青少年
在 12 周的时间内每周安排 12 次 SMT 会议。 研究完成后，接受 SMT 的 OCD 受试者可能会从非 OCD 焦虑症状中获益。 他们将与研究治疗师一起接受为期 12 周的 CBT 课程，以直接针对强迫症症状（即部分交叉）。 |
一种对强迫症症状影响最小的主动控制疗法。
其他名称：
对于那些完成 SMT 治疗组并选择接受 OCD 治疗的人来说，这是交叉元素。
其他名称：
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有源比较器：认知行为疗法 - 成人
在 12 周的时间内每周安排 12 次 CBT 会议。
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一种逐渐但反复地让成年患者在任务执行过程中接受与强迫症相关的“错误”提示的疗法，直到他们的焦虑习惯为止。
其他名称：
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其他：压力管理疗法 - 成人
在 12 周的时间内每周安排 12 次 SMT 会议。 研究完成后，接受 SMT 的 OCD 受试者可能会从非 OCD 焦虑症状中获益。 他们将与研究治疗师一起接受为期 12 周的 CBT 课程，以直接针对强迫症症状（即部分交叉）。 |
一种对强迫症症状影响最小的主动控制疗法。
其他名称：
对于那些完成 SMT 治疗组并选择接受 OCD 治疗的人来说，这是交叉元素。
其他名称：
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其他：健康控制-青少年
将招募与患有强迫症的青少年患者的性别、种族和社会经济地位 (SES) 相匹配的健康对照青少年。
这些健康的青少年将在 12 周前后接受 fMRI 扫描，但没有任何干预（即没有治疗）。
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只有两个 fMRI，计划间隔 12 周。
这是针对健康对照青少年的，仅用作观察的手段，而不是作为研究的干预措施。
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其他：健康对照-成人
将招募与成年强迫症患者匹配的性别、种族和社会经济地位 (SES) 的健康对照成人。
这些健康的成年人将在 12 周前后接受 fMRI 扫描，但没有任何干预（即没有治疗）。
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只有两个 fMRI，计划间隔 12 周。
这是针对健康对照成人的，仅用作观察的手段，而不是作为研究的干预措施。
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其他：可选的 CBT - 青少年
被随机分配到 SMT 并已完成所有研究程序的强迫症青少年参与者将获得额外 12 周的可选认知行为疗法。
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对于那些完成 SMT 治疗组并选择接受 OCD 治疗的人来说，这是交叉元素。
其他名称：
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其他：可选的 CBT - 成人
被随机分配到 SMT 并已完成所有研究程序的强迫症成年参与者将获得额外 12 周的可选认知行为疗法。
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对于那些完成 SMT 治疗组并选择接受 OCD 治疗的人来说，这是交叉元素。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过磁共振成像 (fMRI) 扫描评估大脑活动
大体时间：基线至 12 周
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性能监测期间后内侧额叶皮层 (pMFC)、腹侧内侧前额叶皮层 (vmPFC) 和前脑岛 (aIns) 的 fMRI BOLD 信号响应。
该信号将被测量为错误的大胆对比估计，与基于 pMFC、vmPFC 和 aIns 的先验定义的感兴趣区域中的平均信号的正确试验相比。
研究人员正在寻找从治疗前到治疗后青少年 pMFC 激活的增加情况。
相比之下，研究人员正在寻找从治疗前到治疗后成人 vmPFC 和 aIns 之间的反向连接（静息状态和任务期间）的增加。
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫症症状的严重程度由成人耶鲁布朗强迫症量表或青少年耶鲁布朗强迫症儿童量表衡量。
大体时间：基线至 12 周
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强迫症症状的严重程度由成人耶鲁布朗强迫症量表和青少年耶鲁布朗强迫症儿童量表测量。
该量表由独立评估员管理，以 0 到 40 的量表对 OCD 症状的严重程度进行评分，其中 40 为最严重。
研究人员正在寻找从治疗前到治疗后强迫症严重程度评级的下降情况。
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基线至 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kate Fitzgerald, MD、University of Michigan, Dept of Psychiatry
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rueppel M, Mannella KA, Fitzgerald KD, Schroder HS. Post-error slowing in anxiety and obsessive-compulsive disorders. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):610-624. doi: 10.3758/s13415-021-00976-9. Epub 2021 Dec 29.
- Norman LJ, Mannella KA, Yang H, Angstadt M, Abelson JL, Himle JA, Fitzgerald KD, Taylor SF. Treatment-Specific Associations Between Brain Activation and Symptom Reduction in OCD Following CBT: A Randomized fMRI Trial. Am J Psychiatry. 2021 Jan 1;178(1):39-47. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.19080886. Epub 2020 Aug 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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