生涯にわたるOCDの神経回路メカニズム
強迫性障害 (OCD) は、侵入思考 (強迫観念) および関連する行動儀式 (強迫行為) を特徴とする一般的な精神疾患であり、小児期に発症することが多く、患者の 50% 以上に生涯にわたる障害を引き起こします。 心理学理論によると、強迫性障害の症状は、単純な作業から感情を切り離すことが困難なために引き起こされることが示唆されています。 手を洗う、ドアをロックするなど）は、パフォーマンスエラーに対する過度の不安によるものです。 認知行動療法 (CBT) は、OCD のゴールド スタンダード治療法であり、この不安が軽減されるまで、患者を OCD ストレッサーに繰り返しさらします。 CBT は通常、成人よりも 10 代の若者で効果的ですが、通常、両方の年齢層の患者に症状が残り、より良い治療の必要性が強調されています。 この研究では、CBT は 10 代の患者と成人患者の両方で研究されます。 小児期発症OCDの2つのグループは、OCDのCBTまたはストレス管理トレーニング（SMT）のいずれかに無作為に割り付けられます。これは積極的な治療ですが、OCD症状への影響は最小限です。 研究者はまた、比較対象として、年齢が一致した健康な対照者を研究します。
12 週間の CBT の前後に、すべての被験者は機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを受け、集中タスクが実行されたときに脳のどの領域が活性化され、CBT 後にその活性化がどのように変化するかを確認します。 この研究の目的は、CBT治療に関連する脳の変化と、成人患者と比較した10代のこれらの変化の違いがCBT反応の違いを引き起こす可能性があることを実証することです.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての OCD 被験者および健康なボランティアの包含基準:
- 男性か女性
- -OCDと診断された13〜17歳（包括的）の被験者、15歳未満の発症年齢
- -OCDと診断された25〜45歳（両端を含む）の被験者、15歳未満の発症年齢
- 13 歳から 17 歳までの健康なボランティア
- 25 歳から 45 歳までの健康なボランティア
- OCDの思春期および成人の被験者は、投薬を受けている可能性がありますが、登録前に少なくとも4週間は安定した投薬計画を行っている必要があります。
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
- 狭い密閉された空間でも不安なく耐えられる能力
OCD被験者の除外基準:
- 18 歳から 24 歳までのすべての人 (包括的な範囲)
- 双極性障害または精神病性障害の生涯診断なし
- 15歳以降のOCD発症年齢
- 過去 6 か月間、薬物やアルコールの乱用はありません
- 物質/アルコール依存の生涯歴なし
- 過去 6 か月間に自殺の意図や行動の証拠がない
- 深刻な医学的または神経学的疾患の病歴がない
- 閉鎖性頭部外傷の病歴がない（例： 意識を失う）
- 妊娠中または妊娠しようとしている
健康なボランティアのための追加の除外基準:
- 過去または現在の精神疾患の病歴なし
- 向精神作用のある薬、処方箋または非処方薬を服用していない
- OCDまたはチック障害のある一親等の家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知行動療法 - 青少年
12週間にわたって毎週予定されている12回の認知行動療法セッション。
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思春期の患者の不安が慣れるまで、タスクの実行中に強迫観念に関連する「エラー」の手がかりに、思春期の患者を徐々に、しかし繰り返しさらす療法。
他の名前：
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他の：ストレス管理療法 - 青少年
12 週間にわたって毎週スケジュールされた 12 の SMT セッション。 研究の完了後、SMT を受けた OCD 被験者は、OCD 以外の不安症状に対して利益を得る可能性があります。 彼らは、研究セラピストと一緒に12週間のCBTコースを提供され、OCDの症状を直接ターゲットにします（つまり、部分的なクロスオーバー）. |
OCD症状への影響を最小限に抑えたアクティブコントロール療法。
他の名前：
これは、SMT治療グループを完了し、OCD治療を受けることを選択した人のためのクロスオーバー要素です.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知行動療法 - 成人
12週間にわたって毎週スケジュールされた12回のCBTセッション。
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不安が慣れるまで、大人の患者を課題の実行中に強迫観念に関連する「エラー」の手がかりに徐々にかつ繰り返しさらす治療.
他の名前：
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他の：ストレス管理療法 - 成人
12 週間にわたって毎週スケジュールされた 12 の SMT セッション。 研究の完了後、SMT を受けた OCD 被験者は、OCD 以外の不安症状に対して利益を得る可能性があります。 彼らは、研究セラピストと一緒に12週間のCBTコースを提供され、OCDの症状を直接ターゲットにします（つまり、部分的なクロスオーバー）. |
OCD症状への影響を最小限に抑えたアクティブコントロール療法。
他の名前：
これは、SMT治療グループを完了し、OCD治療を受けることを選択した人のためのクロスオーバー要素です.
他の名前：
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他の：健康管理 - 青少年
OCDの青年患者と性別、人種、社会経済的地位（SES）が一致する健康な対照青年が登録されます。
これらの健康な青年は、12 週間の前後に fMRI でスキャンされますが、介入は行われません (つまり、治療は行われません)。
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12 週間間隔でスケジュールされた 2 つの fMRI のみ。
これは健康管理の青年のためのものであり、研究対象の介入としてではなく、観察の手段としてのみ使用されます.
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他の：健康管理 - 大人
OCDの成人患者と性別、人種、社会経済的地位（SES）が一致する健康な対照成人が登録されます。
これらの健康な成人は、12 週間の前後に fMRI でスキャンされますが、介入は行われません (つまり、治療は行われません)。
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12 週間間隔でスケジュールされた 2 つの fMRI のみ。
これは健康な対照成人用であり、研究対象の介入としてではなく、観察の手段としてのみ使用されます.
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他の：オプションの CBT - 青少年
SMT に無作為に割り付けられ、すべての研究手順を完了した OCD 思春期の参加者には、さらに 12 週間のオプションの認知行動療法が提供されます。
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これは、SMT治療グループを完了し、OCD治療を受けることを選択した人のためのクロスオーバー要素です.
他の名前：
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他の：オプションの CBT - 大人
SMT に無作為に割り付けられ、すべての研究手順を完了した OCD 成人参加者には、さらに 12 週間のオプションの認知行動療法が提供されます。
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これは、SMT治療グループを完了し、OCD治療を受けることを選択した人のためのクロスオーバー要素です.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンによって評価される脳活動
時間枠：ベースラインから12週間
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パフォーマンスモニタリング中の後部内側前頭皮質（pMFC）、腹側内側前頭前皮質（vmPFC）、および前島（aIns）のfMRI BOLDシグナル応答。
この信号は、pMFC、vmPFC、および aIns のアプリオリに定義された関心領域の平均信号に基づいて、正しい試行と比較したエラーの BOLD コントラスト推定値として測定されます。
研究者は、治療前から治療後までの青少年における pMFC 活性化の増加を探しています。
対照的に、研究者は、治療前から治療後の成人における vmPFC と aIns との間の逆接続 (安静状態とタスク中) の増加を探しています。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCD 症状の重症度は、成人向けのイェール ブラウン強迫性スケールまたは青年向けのチャイルド イェール ブラウン強迫性スケールによって測定されます。
時間枠：ベースラインから12週間
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OCD 症状の重症度は、成人の場合はイェール ブラウン強迫性スケール、青年の場合はチャイルド イェール ブラウン強迫性スケールで測定されます。
この尺度は、OCD 症状の重症度を 0 から 40 の尺度で評価するために独立した評価者によって管理され、40 が最も重症です。
研究者は、治療前から治療後のOCD重症度評価の減少を探しています.
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kate Fitzgerald, MD、University of Michigan, Dept of Psychiatry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rueppel M, Mannella KA, Fitzgerald KD, Schroder HS. Post-error slowing in anxiety and obsessive-compulsive disorders. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):610-624. doi: 10.3758/s13415-021-00976-9. Epub 2021 Dec 29.
- Norman LJ, Mannella KA, Yang H, Angstadt M, Abelson JL, Himle JA, Fitzgerald KD, Taylor SF. Treatment-Specific Associations Between Brain Activation and Symptom Reduction in OCD Following CBT: A Randomized fMRI Trial. Am J Psychiatry. 2021 Jan 1;178(1):39-47. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.19080886. Epub 2020 Aug 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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