Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OCD neuroáramköri mechanizmusai az élettartam során

2020. november 5. frissítette: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan

Az obszesszív-kényszeres zavar (OCD), amelyet a tolakodó gondolatok (rögeszmék) és a kapcsolódó viselkedési rituálék (kényszer) jellemeznek, gyakori pszichiátriai betegség, amely gyakran gyermekkorban jelentkezik, és a betegek több mint 50%-ánál élethosszig tartó fogyatékosságot okoz. A pszichológiai elmélet azt sugallja, hogy az OCD tüneteit az okozza, hogy a személy nehezen tudja leválasztani érzéseit az egyszerű feladatokról (pl. kézmosás, ajtózárás) a teljesítményhibák miatti túlzott szorongás miatt. A kognitív viselkedésterápia (CBT), az OCD arany standard kezelése, ismételten kiteszi a betegeket az OCD-stressznek, amíg ez a szorongás csökken. Míg a CBT általában hatékonyabb a tinédzsereknél, mint a felnőtteknél, a betegek mindkét korcsoportban általában maradványtünetekkel rendelkeznek, ami rávilágít a jobb kezelések szükségességére. Ebben a vizsgálatban a CBT-t tizenéves és felnőtt betegeken is vizsgálják. Két, gyermekkorban kezdődő OCD-vel rendelkező csoportot véletlenszerűen besorolnak a CBT-re OCD vagy stresszkezelési tréningre (SMT), amely aktív terápia, de minimális hatással van az OCD tüneteire. A kutatók összehasonlító alanyként korú, egészséges kontrollokat is tanulmányoznak majd.

A 12 hetes CBT előtt és után minden alanyon átesnek funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI), hogy megtudják, az agy mely régiói válnak aktívvá koncentrációs feladat végrehajtása során, és hogyan változik ez az aktiválás a CBT után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a CBT-kezeléssel összefüggő agyi változásokat, és azt, hogy a tizenévesek és a felnőtt betegek közötti eltérések hogyan vezethetnek különbségeket a CBT-válaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg maga a vizsgálat párhuzamos tervezésű adatgyűjtési és mérési célból, az IRB által jóváhagyott protokollban részleges keresztezési tervként szerepel, mivel az SMT-csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok lehetőséget kapnak a 12 hetes CBT-be való belépésre. munkamenetek az összes SMT adatgyűjtés után. A CBT-vel az SMT-hez képest mindkét korcsoportban előforduló agyi változások megértéséhez a kutatók fMRI-adatokat gyűjtenek a terápia előtt és után. Néhány korlátozott adatot gyűjtenek azokról a betegekről, akiket kezdetben véletlenszerűen besoroltak az SMT-re, de aztán úgy döntenek, hogy áttérnek a CBT-re. Az fMRI-adatokat egészséges tinédzsereknél és felnőtteknél is gyűjtik 12 hét előtt és után (de közbenső terápia nélkül), hogy lehetővé tegyék a vizsgálók számára, hogy ellenőrizzék az idő azon egyszerű hatásait, amelyek a terápiával nem összefüggő agyi elváltozásokat okozhatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok minden OCD alany és egészséges önkéntes számára:

  • Férfi vagy nő
  • 13-17 éves (beleértve) OCD-vel diagnosztizált alanyok, 15 éves kor előtt
  • 25-45 év közötti (beleértve) OCD-vel diagnosztizált alanyok, 15 év előtti kezdeti életkor
  • 13-17 éves (beleértve) éves egészséges önkéntesek
  • 25-45 éves (beleértve) éves egészséges önkéntesek
  • Az OCD-s serdülők és felnőttek gyógyszeres kezelésben részesülhetnek, de a beiratkozás előtt legalább 4 hétig stabil gyógyszeres kezelésben kell lenniük.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Képes elviselni a kis, zárt tereket szorongás nélkül

Kizárási kritériumok OCD-s alanyok számára:

  • Bárki 18-24 év között (beleértve a tartományt)
  • Nincs bipoláris vagy pszichózisos rendellenességek élethosszig tartó diagnózisa
  • Az OCD kezdete 15 év után
  • Nem volt kábítószerrel/alkohollal visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Élethosszig tartó kórtörténetében nincs szer-/alkoholfüggőség
  • Nincs bizonyíték öngyilkossági szándékra vagy viselkedésre az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség előzménye nincs
  • Nincs a kórelőzményében zárt fejsérülés (pl. eszméletvesztés)
  • Terhes vagy teherbe akar esni

További kizárási kritériumok egészséges önkéntesek számára:

  • Nincs múltbeli vagy jelenlegi mentális betegség
  • Nem szed semmilyen gyógyszert, sem vényköteles, sem vény nélkül, pszichotróp hatással
  • OCD- vagy tic-betegségben szenvedő elsőfokú családtagok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia – serdülők
12 kognitív-viselkedési terápia heti rendszerességgel, 12 hetes időszak alatt.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia – serdülők
Egy terápia, amely fokozatosan, de ismételten kiteszi a serdülő betegeket a kényszeres-releváns „hiba” jeleinek a feladat végrehajtása során, amíg szorongásuk meg nem szokik.
Más nevek:
  • CBT
Egyéb: Stresszkezelő terápia – serdülők

12 hetente ütemezett SMT munkamenet 12 hetes időszak alatt.

A vizsgálat befejezése után az SMT-ben részesült OCD-s alanyok előnyt jelenthetnek a nem OCD-s szorongásos tünetek esetében. 12 hetes CBT-kúrát fognak ajánlani nekik egy tanulmányi terapeutával, hogy közvetlenül megcélozzák az OCD-tüneteket (azaz részleges átkapcsolást).
Viselkedési: Stresszkezelő terápia – serdülők
Aktív kontrollterápia minimális hatással az OCD tünetekre.
Más nevek:
  • SMT
Viselkedési: Választható CBT – Serdülők
Ez a keresztezési elem azoknak, akik befejezték az SMT-kezelési csoportot, és az OCD-kezelés mellett döntöttek.
Más nevek:
  • CBT
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia - Felnőttek
Hetente 12 CBT ülés tervezett 12 hetes időszak alatt.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia - Felnőttek
Egy terápia, amely fokozatosan, de ismételten kiteszi a felnőtt betegeket a rögeszmés-kényszeres "hiba" jeleinek a feladat végrehajtása során, amíg szorongásuk megszokik.
Más nevek:
  • CBT
Egyéb: Stresszkezelő terápia – Felnőttek

12 hetente ütemezett SMT munkamenet 12 hetes időszak alatt.

A vizsgálat befejezése után az SMT-ben részesült OCD-s alanyok előnyt jelenthetnek a nem OCD-s szorongásos tünetek esetében. 12 hetes CBT-kúrát fognak ajánlani nekik egy tanulmányi terapeutával, hogy közvetlenül megcélozzák az OCD-tüneteket (azaz részleges átkapcsolást).
Viselkedési: Stresszkezelő terápia – Felnőttek
Aktív kontrollterápia minimális hatással az OCD tünetekre.
Más nevek:
  • SMT
Viselkedési: Választható CBT – Felnőttek
Ez a keresztezési elem azoknak, akik befejezték az SMT-kezelési csoportot, és az OCD-kezelés mellett döntöttek.
Más nevek:
  • CBT
Egyéb: Egészséges kontroll – Serdülők
Egészséges kontroll serdülőket, akik megfelelnek a nemnek, a rassznak és a társadalmi-gazdasági státusznak (SES), valamint az OCD-s serdülő betegeknek. Ezeket az egészséges serdülőket 12 hét előtt és után fMRI-vel szkenneljük, de mindenféle beavatkozás (azaz terápia nélkül) nélkül.
Egyéb: Csak fMRI – Egészséges kontroll serdülők
Csak két fMRI, 12 hetes különbséggel. Ez az egészséges kontroll serdülők számára készült, és csak megfigyelési eszközként használható, NEM tanulmányozandó beavatkozásként.
Egyéb: Egészséges kontroll – Felnőttek
Egészséges kontroll felnőttek, akik megfelelnek a nemnek, a rassznak és a társadalmi-gazdasági státusznak (SES), és OCD-ben szenvedő felnőtt betegeket vonnak be. Ezeket az egészséges felnőtteket 12 hét előtt és után fMRI-vel szkenneljük le, de mindenféle beavatkozás (azaz terápia nélkül) nélkül.
Egyéb: Csak fMRI – Egészséges kontroll Felnőttek
Csak két fMRI, 12 hetes különbséggel. Ez az egészséges kontroll felnőttek számára készült, és csak megfigyelési eszközként használható, NEM tanulmányozandó beavatkozásként.
Egyéb: Választható CBT – Serdülők
Azok az OCD serdülők, akiket véletlenszerűen besoroltak az SMT-be, és elvégezték az összes vizsgálati eljárást, további 12 hét választható kognitív-viselkedési terápiát kapnak.
Viselkedési: Választható CBT – Serdülők
Ez a keresztezési elem azoknak, akik befejezték az SMT-kezelési csoportot, és az OCD-kezelés mellett döntöttek.
Más nevek:
  • CBT
Egyéb: Választható CBT – Felnőttek
Azok az OCD felnőtt résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az SMT-be, és elvégezték az összes vizsgálati eljárást, további 12 hét választható kognitív-viselkedési terápiát kapnak.
Viselkedési: Választható CBT – Felnőttek
Ez a keresztezési elem azoknak, akik befejezték az SMT-kezelési csoportot, és az OCD-kezelés mellett döntöttek.
Más nevek:
  • CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi aktivitás a mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A hátsó mediális frontális kéreg (pMFC), a ventrális mediális prefrontális kéreg (vmPFC) és az anterior insula (aIns) fMRI BOLD jelválasza a teljesítmény monitorozása során. Ezt a jelet BOLD kontrasztbecslésként mérjük a hibákra vonatkozóan, összehasonlítva a helyes kísérletekkel, amelyek a pMFC, vmPFC és aIns esetében előzetesen meghatározott érdeklődésre számot tartó területek átlagos jelén alapulnak. A kutatók a pMFC-aktiváció növekedését keresik serdülőknél a kezelés előtti időszaktól az utókezelésig. Ezzel szemben a kutatók a vmPFC és az aIns közötti inverz kapcsolat növekedését keresik (nyugalmi állapot és feladat közben) felnőtteknél a kezelés előtti és utáni időszaktól.
Kiindulási állapot 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OCD-tünetek súlyosságát a Yale Brown Obsessive Compulsive Scale felnőtteknél vagy a Child Yale Brown Obsessive Compulsive Skála a serdülőknél.
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az OCD-tünetek súlyosságát a Yale Brown Obsessive Compulsive Scale felnőtteknél és a Child Yale Brown Obsessive Compulsive Skála a serdülőknél. Ezt a skálát egy független értékelő alkalmazza az OCD-tünetek súlyosságának értékelésére egy 0-tól 40-ig terjedő skálán, ahol a 40 a legsúlyosabb. A kutatók az OCD súlyosságának csökkenését keresik a kezelés előtti és utáni időszakról.
Kiindulási állapot 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate Fitzgerald, MD, University of Michigan, Dept of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00091368
  • R01MH102242-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel