Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes des neurocircuits du TOC tout au long de la vie

5 novembre 2020 mis à jour par: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), caractérisé par des pensées intrusives (obsessions) et des rituels comportementaux associés (compulsions), est une maladie psychiatrique courante qui apparaît souvent dans l'enfance et provoque une invalidité à vie chez plus de 50 % des patients. La théorie psychologique suggère que les symptômes du TOC sont motivés par la difficulté d'une personne à dégager ses sentiments de tâches simples (par ex. se laver les mains, verrouiller une porte) en raison d'une anxiété excessive à propos des erreurs de performance. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC), le traitement de référence du TOC, expose à plusieurs reprises les patients à leur facteur de stress lié au TOC jusqu'à ce que cette anxiété soit réduite. Bien que la TCC soit généralement plus efficace chez les adolescents que chez les adultes, les patients des deux groupes d'âge se retrouvent généralement avec des symptômes résiduels, ce qui souligne la nécessité de meilleurs traitements. Dans cette étude, la TCC sera étudiée chez des patients adolescents et adultes. Deux groupes, tous deux atteints de TOC débutant dans l'enfance, seront randomisés pour recevoir soit une TCC pour le TOC, soit une formation à la gestion du stress (SMT), une thérapie active mais avec des effets minimes sur les symptômes du TOC. Les enquêteurs étudieront également des témoins sains appariés selon l'âge en tant que sujets de comparaison.

Avant et après 12 semaines de TCC, tous les sujets subiront des analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour voir quelles régions du cerveau deviennent actives lorsqu'une tâche de concentration est effectuée et comment cette activation est modifiée après la TCC. Le but de cette étude est de démontrer les changements cérébraux associés au traitement CBT et comment les différences dans ces changements chez les adolescents par rapport aux patients adultes peuvent entraîner des différences dans la réponse CBT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'étude elle-même soit de conception parallèle pour son objectif de collecte de données et de mesure, elle est répertoriée comme une conception partiellement croisée dans le protocole approuvé par l'IRB, car les sujets randomisés dans le groupe SMT ont la possibilité d'entrer 12 semaines de TCC sessions après toutes leurs collectes de données SMT. Pour comprendre les changements cérébraux qui se produisent avec la TCC par rapport à la SMT dans les deux groupes d'âge, les chercheurs recueilleront des données d'IRMf avant et après la thérapie. Certaines données limitées seront collectées chez les patients qui sont initialement randomisés pour SMT mais qui choisissent ensuite de passer à la TCC. Des données d'IRMf seront également recueillies chez des adolescents et des adultes en bonne santé avant et après 12 semaines (mais sans traitement intermédiaire) pour permettre aux chercheurs de contrôler les effets simples du temps qui peuvent provoquer des changements cérébraux qui ne sont pas liés au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour tous les sujets TOC et volontaires sains :

  • Masculin ou féminin
  • Sujets âgés de 13 à 17 ans (inclus) ayant reçu un diagnostic de TOC, âge d'apparition avant 15 ans
  • Sujets âgés de 25 à 45 ans (inclus) ayant reçu un diagnostic de TOC, âge d'apparition avant 15 ans
  • Volontaires sains âgés de 13 à 17 ans (inclus)
  • Volontaires sains âgés de 25 à 45 ans (inclus)
  • Les sujets adolescents et adultes TOC peuvent prendre des médicaments, mais devront suivre un régime médicamenteux stable pendant au moins 4 semaines avant l'inscription.
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé
  • Capacité à tolérer de petits espaces clos sans anxiété

Critères d'exclusion pour les sujets TOC :

  • Toute personne âgée de 18 à 24 ans (gamme inclusive)
  • Aucun diagnostic à vie de troubles bipolaires ou de psychose
  • Âge d'apparition du TOC après 15 ans
  • Aucun abus de substance/d'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Aucun antécédent de dépendance à une substance ou à l'alcool
  • Aucune preuve d'intentions ou de comportements suicidaires au cours des 6 derniers mois
  • Aucun antécédent de maladie médicale ou neurologique grave
  • Aucun antécédent de traumatisme crânien fermé (p. perte de conscience)
  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte

Critères d'exclusion supplémentaires pour les volontaires en bonne santé :

  • Aucun antécédent de maladie mentale passée ou actuelle
  • Ne pas prendre de médicaments, avec ou sans ordonnance, ayant des effets psychotropes
  • Membres de la famille au premier degré atteints de TOC ou de tics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale - Adolescents
12 séances de thérapie cognitivo-comportementale programmées chaque semaine sur une période de 12 semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale - Adolescents
Une thérapie qui expose progressivement mais de manière répétée les patients adolescents à leurs indices "d'erreur" obsessionnels compulsifs pendant l'exécution d'une tâche jusqu'à ce que leur anxiété s'habitue.
Autres noms:
  • TCC
Autre: Thérapie de gestion du stress - Adolescents

12 sessions SMT programmées par semaine sur une période de 12 semaines.

Après la fin de l'étude, les sujets TOC qui ont reçu SMT peuvent tirer un bénéfice pour les symptômes d'anxiété non TOC. Ils se verront proposer un cours de TCC de 12 semaines avec un thérapeute de l'étude pour cibler directement les symptômes du TOC (c'est-à-dire un croisement partiel).
Comportemental: Thérapie de gestion du stress - Adolescents
Une thérapie de contrôle actif avec des effets minimes sur les symptômes du TOC.
Autres noms:
  • CMS
Comportemental: TCC facultative - Adolescents
Il s'agit de l'élément croisé pour ceux qui ont terminé le groupe de traitement SMT et optent pour le traitement du TOC.
Autres noms:
  • TCC
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale - Adultes
12 séances de TCC programmées par semaine sur une période de 12 semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale - Adultes
Une thérapie qui expose progressivement mais de manière répétée les patients adultes à leurs signaux "d'erreur" obsessionnels compulsifs pendant l'exécution d'une tâche jusqu'à ce que leur anxiété s'habitue.
Autres noms:
  • TCC
Autre: Thérapie de gestion du stress - Adultes

12 sessions SMT programmées par semaine sur une période de 12 semaines.

Après la fin de l'étude, les sujets TOC qui ont reçu SMT peuvent tirer un bénéfice pour les symptômes d'anxiété non TOC. Ils se verront proposer un cours de TCC de 12 semaines avec un thérapeute de l'étude pour cibler directement les symptômes du TOC (c'est-à-dire un croisement partiel).
Comportemental: Thérapie de gestion du stress - Adultes
Une thérapie de contrôle actif avec des effets minimes sur les symptômes du TOC.
Autres noms:
  • CMS
Comportemental: TCC en option - Adultes
Il s'agit de l'élément croisé pour ceux qui ont terminé le groupe de traitement SMT et optent pour le traitement du TOC.
Autres noms:
  • TCC
Autre: Contrôle sain - Adolescents
Des adolescents témoins en bonne santé appariés au sexe, à la race et au statut socio-économique (SSE) avec des patients adolescents atteints de TOC seront inscrits. Ces adolescents en bonne santé seront scannés par IRMf avant et après 12 semaines, mais sans aucune intervention (c'est-à-dire sans traitement).
Autre: IRMf uniquement - Adolescents témoins en bonne santé
Deux IRMf seulement, prévues à 12 semaines d'intervalle. Ceci est destiné aux adolescents témoins en bonne santé et n'est utilisé que comme moyen d'observation, PAS comme une intervention à étudier.
Autre: Contrôle sain - Adultes
Des adultes témoins en bonne santé appariés au sexe, à la race et au statut socio-économique (SSE) avec des patients adultes atteints de TOC seront inscrits. Ces adultes en bonne santé seront scannés par IRMf avant et après 12 semaines, mais sans aucune intervention (c'est-à-dire sans traitement).
Autre: IRMf uniquement - Adultes témoins sains
Deux IRMf seulement, prévues à 12 semaines d'intervalle. Ceci est destiné aux adultes témoins en bonne santé et n'est utilisé que comme moyen d'observation, PAS comme une intervention à étudier.
Autre: TCC facultative - Adolescents
Les participants adolescents TOC qui ont été randomisés pour le SMT et qui ont terminé toutes les procédures de l'étude se verront offrir 12 semaines supplémentaires de thérapie cognitivo-comportementale facultative.
Comportemental: TCC facultative - Adolescents
Il s'agit de l'élément croisé pour ceux qui ont terminé le groupe de traitement SMT et optent pour le traitement du TOC.
Autres noms:
  • TCC
Autre: TCC en option - Adultes
Les participants adultes TOC qui ont été randomisés pour le SMT et qui ont terminé toutes les procédures de l'étude se verront offrir 12 semaines supplémentaires de thérapie cognitivo-comportementale facultative.
Comportemental: TCC en option - Adultes
Il s'agit de l'élément croisé pour ceux qui ont terminé le groupe de traitement SMT et optent pour le traitement du TOC.
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRMf)
Délai: De base à 12 semaines
Réponse du signal IRMf BOLD du cortex frontal médial postérieur (pMFC), du cortex préfrontal médial ventral (vmPFC) et de l'insula antérieure (aIns) lors de la surveillance des performances. Ce signal sera mesuré sous forme d'estimations de contraste BOLD pour les erreurs par rapport aux essais corrects basés sur le signal moyen dans des régions d'intérêt définies a priori pour pMFC, vmPFC et aIns. Les chercheurs recherchent des augmentations de l'activation des pMFC chez les adolescents entre le pré et le post-traitement. En revanche, les chercheurs recherchent des augmentations de la connectivité inverse (état de repos et pendant la tâche) entre vmPFC et aIns chez les adultes du pré-au post-traitement.
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes du TOC mesurée par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown pour les adultes ou l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown pour les adolescents.
Délai: De base à 12 semaines
Sévérité des symptômes du TOC mesurée par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown pour les adultes et l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown pour les adolescents. Cette échelle est administrée par un évaluateur indépendant pour évaluer la gravité des symptômes du TOC sur une échelle de 0 à 40, 40 étant la plus grave. Les chercheurs recherchent des diminutions des cotes de gravité du TOC entre le pré et le post-traitement.
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Fitzgerald, MD, University of Michigan, Dept of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00091368
  • R01MH102242-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale - Adolescents

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner