姑息治疗中的程序性疼痛：患病率、强度和治疗
2016年7月11日 更新者：Antea Foundation
姑息治疗中的程序性疼痛：患病率、强度和治疗。一项前瞻性、横断面、多中心、全国性的研究
本研究旨在评估自我报告的程序性疼痛与背景疼痛的比较，并评估六个标准程序的疼痛强度差异。
此外，还将检查用于控制手术疼痛的救援和预防性治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1079
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Latina、意大利
- San Marco hospice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受姑息治疗服务（住院患者或门诊患者）的绝症患者、癌症和非癌症患者正在接受至少一项研究中考虑的程序，作为其个人护理计划 (ICP) 的一部分。
描述
纳入标准：
- 接受本研究中包含的程序的患者作为其标准护理的一部分
- 通过签署知情同意书表示同意参与研究的患者
排除标准：
- 非常严重或不稳定的临床情况，卡诺夫斯基表现状态指数 (KPS) < 20
- 由于原始疾病或伴随疾病而存在神经或精神疾病，干扰患者的意识水平或判断力，例如影响对研究方案的依从性；
- 没有充分控制背景疼痛（过去 24 小时内的平均 NRS > 4）
- 紧急程序或夜间执行的程序（从晚上 8 点到早上 8 点）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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11 分 - 数值评定量表 (NRS)；手术过程中基线疼痛强度的变化（3 分 NRS 或更高）
大体时间：参与者将在手术前 10 分钟、手术期间和手术后 10 分钟接受跟踪，预计平均 1 小时
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手术前 10 分钟、手术期间（手术执行后立即测量）、手术后 10 分钟自我报告的疼痛强度。
每个项目评分为 0-10（0 = 无疼痛；10 = 最严重的疼痛）。
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参与者将在手术前 10 分钟、手术期间和手术后 10 分钟接受跟踪，预计平均 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Casale, Medicine、Antea Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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