Dor em Procedimentos em Cuidados Paliativos: Prevalência, Intensidade e Tratamento
11 de julho de 2016 atualizado por: Antea Foundation
Dor em Procedimentos Paliativos: Prevalência, Intensidade e Tratamento. Um estudo nacional prospectivo, transversal, multicêntrico
Este estudo tem como objetivo avaliar a dor de procedimento auto relatada em comparação com a dor de fundo e avaliar as diferenças de intensidade da dor em seis procedimentos padrão.
Além disso, serão examinados tratamentos de resgate e preventivos usados para controlar a dor do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1079
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Latina, Itália
- San Marco hospice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes terminais, oncológicos e não oncológicos, internados em um serviço de cuidados paliativos (internação ou ambulatório), que estejam sendo submetidos a pelo menos um procedimento considerado no estudo, como parte de seu Plano Individual de Cuidados (PIC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam os procedimentos incluídos neste estudo como parte de seu tratamento padrão
- Pacientes que expressaram seu consentimento em participar do estudo assinando o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições clínicas muito graves ou instáveis com índice de status de desempenho de Karnofsky (KPS) < 20
- Presença de condições neurológicas ou psiquiátricas, decorrentes da doença de origem ou de doenças concomitantes, que interfiram no nível de consciência ou no julgamento do paciente, de modo a comprometer o cumprimento do protocolo do estudo;
- Dor de fundo não controlada adequadamente (NRS médio nas últimas 24 horas é > 4)
- Procedimentos de emergência ou realizados durante a noite (das 20h00 às 08h00)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes recebendo procedimentos padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
11 Pontos - Escala de Avaliação Numérica (NRS); alteração na intensidade da dor basal durante o procedimento (de 3 pontos NRS ou superior)
Prazo: Os participantes serão acompanhados 10 minutos antes do procedimento, durante todo o procedimento e dez minutos após, uma média prevista de 1 hora
|
Intensidade da dor autorreferida 10 minutos antes do procedimento, durante o procedimento (medida imediatamente após a realização do procedimento), 10 minutos após o procedimento.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = pior dor possível).
|
Os participantes serão acompanhados 10 minutos antes do procedimento, durante todo o procedimento e dez minutos após, uma média prevista de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCPP02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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