Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpidekipu palliatiivisessa hoidossa: esiintyvyys, voimakkuus ja hoito

maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Antea Foundation

Toimenpidekipu palliatiivisessa hoidossa: esiintyvyys, voimakkuus ja hoito. Tulevaisuuden poikkileikkaus, monikeskus, kansallinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itse ilmoittamaa toimenpidekipua taustakipuun verrattuna ja arvioida kivun voimakkuuden eroja kuuden standarditoimenpiteen välillä. Lisäksi tutkitaan pelastus- ja ennaltaehkäiseviä hoitoja, joita käytetään toimenpidekivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1079

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Latina, Italia
        • San Marco hospice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parantumattomasti sairaat, syöpä- ja ei-syöpäpotilaat, jotka on otettu palliatiiviseen hoitoon (sairaala- tai avohoitoon), joille tehdään vähintään yksi tutkimuksessa huomioitu toimenpide osana yksilöllistä hoitosuunnitelmaansa (ICP).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tähän tutkimukseen sisältyviä toimenpiteitä osana normaalia hoitoaan
  • Potilaat, jotka ovat ilmaisseet suostumuksensa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin vakavat tai epävakaat kliiniset tilat, joiden Karnofskyn suorituskykyindeksi (KPS) < 20
  • Alkuperäisestä sairaudesta tai samanaikaisista sairauksista johtuvien neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen, jotka häiritsevät potilaan tajunnan tasoa tai harkintakykyä ja jotka vaarantavat tutkimussuunnitelman noudattamisen;
  • Ei riittävästi hallittu taustakipu (keskimääräinen NRS viimeisen 24 tunnin aikana on > 4)
  • Hätätoimenpiteet tai yöaikaan suoritettavat toimenpiteet (klo 20.00-8.00)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11 pistettä - Numerical Rating Scale (NRS); muutos lähtötason kivun voimakkuudessa toimenpiteen aikana (3 pistettä NRS tai enemmän)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 10 minuuttia ennen toimenpidettä toimenpiteen ajan ja kymmenen minuuttia sen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
Itse ilmoittama kivun voimakkuus 10 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (mitattu välittömästi toimenpiteen suorittamisen jälkeen), 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu).
Osallistujia seurataan 10 minuuttia ennen toimenpidettä toimenpiteen ajan ja kymmenen minuuttia sen jälkeen, keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCPP02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa