- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02437929
Toimenpidekipu palliatiivisessa hoidossa: esiintyvyys, voimakkuus ja hoito
maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Antea Foundation
Toimenpidekipu palliatiivisessa hoidossa: esiintyvyys, voimakkuus ja hoito. Tulevaisuuden poikkileikkaus, monikeskus, kansallinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itse ilmoittamaa toimenpidekipua taustakipuun verrattuna ja arvioida kivun voimakkuuden eroja kuuden standarditoimenpiteen välillä.
Lisäksi tutkitaan pelastus- ja ennaltaehkäiseviä hoitoja, joita käytetään toimenpidekivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1079
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Latina, Italia
- San Marco hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parantumattomasti sairaat, syöpä- ja ei-syöpäpotilaat, jotka on otettu palliatiiviseen hoitoon (sairaala- tai avohoitoon), joille tehdään vähintään yksi tutkimuksessa huomioitu toimenpide osana yksilöllistä hoitosuunnitelmaansa (ICP).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat tähän tutkimukseen sisältyviä toimenpiteitä osana normaalia hoitoaan
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet suostumuksensa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin vakavat tai epävakaat kliiniset tilat, joiden Karnofskyn suorituskykyindeksi (KPS) < 20
- Alkuperäisestä sairaudesta tai samanaikaisista sairauksista johtuvien neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen, jotka häiritsevät potilaan tajunnan tasoa tai harkintakykyä ja jotka vaarantavat tutkimussuunnitelman noudattamisen;
- Ei riittävästi hallittu taustakipu (keskimääräinen NRS viimeisen 24 tunnin aikana on > 4)
- Hätätoimenpiteet tai yöaikaan suoritettavat toimenpiteet (klo 20.00-8.00)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, jotka saavat vakiomenettelyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
11 pistettä - Numerical Rating Scale (NRS); muutos lähtötason kivun voimakkuudessa toimenpiteen aikana (3 pistettä NRS tai enemmän)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 10 minuuttia ennen toimenpidettä toimenpiteen ajan ja kymmenen minuuttia sen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus 10 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (mitattu välittömästi toimenpiteen suorittamisen jälkeen), 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
Osallistujia seurataan 10 minuuttia ennen toimenpidettä toimenpiteen ajan ja kymmenen minuuttia sen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCPP02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile