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완화 치료의 시술 통증: 유병률, 강도 및 치료

2016년 7월 11일 업데이트: Antea Foundation

완화 치료의 시술 통증: 유병률, 강도 및 치료. 전향적, 단면적, 다기관, 국가 연구

이 연구는 배경 통증과 비교하여 자가 보고된 시술 통증을 평가하고 6개의 표준 시술에 걸쳐 통증 강도 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 시술 시 통증을 조절하기 위해 사용되는 구제 및 예방 치료를 검토합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1079

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완화 치료 서비스(입원 환자 또는 외래 환자)에 입원한 말기 환자, 암 및 비암 환자로서 개별 치료 계획(ICP)의 일부로 연구에서 고려된 최소 하나의 시술을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 포함된 절차를 표준 치료의 일부로 받는 환자
  • 사전동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • Karnofsky 수행 상태 지수(KPS) < 20인 매우 심각하거나 불안정한 임상 상태
  • 연구 프로토콜 준수를 위태롭게 하는 것과 같이 환자의 의식 수준 또는 판단을 방해하는 원래 질병 또는 동반 질병으로 인한 신경학적 또는 정신과적 상태의 존재;
  • 적절하게 통제되지 않은 배경 통증(지난 24시간 동안의 평균 NRS는 > 4임)
  • 야간(오후 8시부터 오전 8시까지)에 수행되는 응급 절차 또는 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 절차를 받는 환자
절차: 동원
절차: 포지셔닝
절차: 개인 위생 관리
절차: 방광 카테터 삽입
절차: 상처 치료
절차: 피하 약물 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 - NRS(Numerical Rating Scale); 시술 중 베이스라인 통증 강도의 변화(3점 NRS 이상)
기간: 시술 전 10분, 시술 후 10분, 평균 1시간 예상
시술 10분 전, 시술 중(시술 직후 측정), 시술 10분 후 통증 강도를 자가 보고했습니다. 각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증).
시술 전 10분, 시술 후 10분, 평균 1시간 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antea Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCPP02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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