Eljárási fájdalom a palliatív ellátásban: prevalencia, intenzitás és kezelés
2016. július 11. frissítette: Antea Foundation
Eljárási fájdalom a palliatív ellátásban: prevalencia, intenzitás és kezelés. Leendő, keresztmetszeti, többközpontú, nemzeti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ön által jelentett eljárási fájdalmat a háttérfájdalommal összehasonlítva, és értékelje a fájdalom intenzitásbeli különbségeit hat standard eljárás között.
Emellett megvizsgálják a műtéti fájdalom csökkentésére alkalmazott mentő és megelőző kezeléseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1079
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Latina, Olaszország
- San Marco hospice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A palliatív ellátásban (fekvőbeteg vagy járóbeteg) felvett, halálos beteg, daganatos és nem daganatos betegek, akik egyéni gondozási tervük (ICP) részeként legalább egy, a vizsgálatban figyelembe vett eljáráson esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik standard ellátásuk részeként részesülnek a tanulmányban szereplő eljárásokban
- Azok a betegek, akik beleegyezését fejezték ki a vizsgálatban való részvételhez a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával
Kizárási kritériumok:
- Nagyon súlyos vagy instabil klinikai állapotok, ahol a Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
- Az eredeti betegség vagy kísérő betegségek miatti neurológiai vagy pszichiátriai állapotok jelenléte, amelyek megzavarják a páciens tudatszintjét vagy ítélőképességét, ami veszélyezteti a vizsgálati protokollnak való megfelelést;
- Nem megfelelően kontrollált háttérfájdalom (az elmúlt 24 órában az átlagos NRS > 4)
- Sürgősségi vagy éjszakai eljárások (20 órától reggel 8 óráig)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Standard eljárásokban részesülő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
11 pont – Numerical Rating Scale (NRS); a fájdalom kiindulási intenzitásának változása az eljárás során (3 pont NRS vagy magasabb)
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt 10 perccel, az eljárás időtartama alatt és tíz perccel utána, várhatóan átlagosan 1 órát követik.
|
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása 10 perccel a beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt (közvetlenül a beavatkozás után mérve), 10 perccel a beavatkozás után.
Minden elem 0-10 pontozásra kerül (0 = nincs fájdalom; 10 = a lehető legrosszabb fájdalom).
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt 10 perccel, az eljárás időtartama alatt és tíz perccel utána, várhatóan átlagosan 1 órát követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCPP02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína