Dolor procedimental en cuidados paliativos: prevalencia, intensidad y tratamiento
11 de julio de 2016 actualizado por: Antea Foundation
Dolor procedimental en cuidados paliativos: prevalencia, intensidad y tratamiento. Estudio Prospectivo, Transversal, Multicéntrico, Nacional
Este estudio tiene como objetivo evaluar el dolor de procedimiento autoinformado en comparación con el dolor de fondo y evaluar las diferencias de intensidad del dolor en seis procedimientos estándar.
Además, se examinarán los tratamientos preventivos y de rescate utilizados para controlar el dolor procedimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1079
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Latina, Italia
- San Marco hospice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes terminales, oncológicos y no oncológicos, ingresados en un servicio de cuidados paliativos (pacientes hospitalizados o ambulatorios), que estén siendo sometidos al menos a un procedimiento considerado en el estudio, como parte de su Plan de Atención Individual (PCI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben los procedimientos incluidos en este estudio como parte de su atención estándar
- Pacientes que hayan expresado su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma del documento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones clínicas muy graves o inestables con un índice de estado funcional de Karnofsky (KPS) < 20
- Presencia de condiciones neurológicas o psiquiátricas, debido a la enfermedad original o enfermedades concomitantes, que interfieren con el nivel de conciencia del paciente o con el juicio, como para comprometer el cumplimiento del protocolo del estudio;
- Dolor de fondo no controlado adecuadamente (NRS promedio en las últimas 24 horas es > 4)
- Procedimientos de urgencia o realizados en horario nocturno (desde las 20:00 horas hasta las 08:00 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que reciben procedimientos estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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11 Puntos - Escala de Calificación Numérica (NRS); cambio en la intensidad del dolor inicial durante el procedimiento (de 3 puntos NRS o más)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos 10 minutos antes del procedimiento, durante la duración del procedimiento y diez minutos después, un promedio esperado de 1 hora
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Intensidad del dolor autoinformada 10 minutos antes del procedimiento, durante el procedimiento (medido inmediatamente después de que se realiza el procedimiento), 10 minutos después del procedimiento.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor posible).
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Los participantes serán seguidos 10 minutos antes del procedimiento, durante la duración del procedimiento y diez minutos después, un promedio esperado de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCPP02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .