Ból proceduralny w opiece paliatywnej: częstość występowania, intensywność i leczenie
11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Antea Foundation
Ból proceduralny w opiece paliatywnej: częstość występowania, intensywność i leczenie. Prospektywne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie krajowe
Celem tego badania jest ocena zgłaszanego przez samych pacjentów bólu zabiegowego w porównaniu z bólem podstawowym oraz ocena różnic w intensywności bólu w sześciu standardowych procedurach.
Poza tym zbadane zostaną zabiegi ratunkowe i profilaktyczne stosowane w celu opanowania bólu zabiegowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1079
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy
- San Marco hospice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci terminalnie chorzy, nowotworowi i nienowotworowi, przyjmowani do placówki opieki paliatywnej (stacjonarnej lub ambulatoryjnej), poddawani co najmniej jednemu zabiegowi uwzględnionemu w badaniu w ramach Indywidualnego Planu Opieki (ICP).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący procedury objęte tym badaniem w ramach standardowej opieki
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Bardzo poważne lub niestabilne stany kliniczne ze wskaźnikiem stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS) < 20
- Obecność schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, spowodowanych pierwotną chorobą lub chorobami współistniejącymi, wpływających na poziom świadomości pacjenta lub zdolność oceny, na przykład zagrażających przestrzeganiu protokołu badania;
- Niewłaściwie kontrolowany ból tła (średni NRS w ciągu ostatnich 24 godzin > 4)
- Procedury awaryjne lub wykonywane w porze nocnej (od 20:00 do 8:00)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani standardowym procedurom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
11 punktów - numeryczna skala ocen (NRS); zmiana wyjściowego natężenia bólu w trakcie zabiegu (o 3 punkty NRS lub więcej)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani 10 minut przed zabiegiem, przez cały czas trwania zabiegu i dziesięć minut po nim, średnio przez 1 godzinę
|
Samoocena natężenia bólu 10 minut przed zabiegiem, w trakcie zabiegu (mierzonego bezpośrednio po wykonaniu zabiegu), 10 minut po zabiegu.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy ból).
|
Uczestnicy będą obserwowani 10 minut przed zabiegiem, przez cały czas trwania zabiegu i dziesięć minut po nim, średnio przez 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCPP02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .