Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedurele pijn in palliatieve zorg: prevalentie, intensiteit en behandeling

11 juli 2016 bijgewerkt door: Antea Foundation

Procedurele pijn in palliatieve zorg: prevalentie, intensiteit en behandeling. Een prospectieve, cross-sectionele, multicenter, nationale studie

Deze studie heeft tot doel de zelfgerapporteerde procedurele pijn te vergelijken met achtergrondpijn en de verschillen in pijnintensiteit te evalueren in zes standaardprocedures. Daarnaast zullen reddings- en preventieve behandelingen die worden gebruikt om procedurele pijn te beheersen, worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1079

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Latina, Italië
        • San Marco hospice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Terminaal zieke patiënten, kanker en niet-kanker, opgenomen in een dienst voor palliatieve zorg (intramuraal of ambulant), die ten minste één procedure ondergaan die in de studie wordt overwogen, als onderdeel van hun Individueel Zorgplan (ICP).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de in deze studie opgenomen procedures ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek door het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer ernstige of onstabiele klinische aandoeningen met een Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
  • Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische aandoeningen, als gevolg van de oorspronkelijke ziekte of bijkomende ziekten, die het bewustzijnsniveau of het beoordelingsvermogen van de patiënt verstoren, waardoor naleving van het onderzoeksprotocol in het gedrang komt;
  • Achtergrondpijn niet voldoende onder controle (gemiddelde NRS in de afgelopen 24 uur is > 4)
  • Noodprocedures of procedures die 's nachts worden uitgevoerd (van 20.00 uur tot 08.00 uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die standaardprocedures ondergaan
Procedure: Mobilisatie
Procedure: Positionering
Procedure: Persoonlijke Hygiëne Zorg
Procedure: Blaaskatheterisatie
Procedure: Wondverzorging
Procedure: Subcutane medicijntoediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11 punten - Numerieke beoordelingsschaal (NRS); verandering in baseline pijnintensiteit tijdens de procedure (van 3 punten NRS of hoger)
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 minuten voor de procedure gevolgd, voor de duur van de procedure en tien minuten daarna, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit 10 minuten voor de ingreep, tijdens de ingreep (gemeten direct nadat de ingreep is uitgevoerd), 10 minuten na de ingreep. Elk item wordt gescoord van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = ergst mogelijke pijn).
Deelnemers worden 10 minuten voor de procedure gevolgd, voor de duur van de procedure en tien minuten daarna, naar verwachting gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antea Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCPP02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren