Procedurele pijn in palliatieve zorg: prevalentie, intensiteit en behandeling
11 juli 2016 bijgewerkt door: Antea Foundation
Procedurele pijn in palliatieve zorg: prevalentie, intensiteit en behandeling. Een prospectieve, cross-sectionele, multicenter, nationale studie
Deze studie heeft tot doel de zelfgerapporteerde procedurele pijn te vergelijken met achtergrondpijn en de verschillen in pijnintensiteit te evalueren in zes standaardprocedures.
Daarnaast zullen reddings- en preventieve behandelingen die worden gebruikt om procedurele pijn te beheersen, worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1079
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Latina, Italië
- San Marco hospice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Terminaal zieke patiënten, kanker en niet-kanker, opgenomen in een dienst voor palliatieve zorg (intramuraal of ambulant), die ten minste één procedure ondergaan die in de studie wordt overwogen, als onderdeel van hun Individueel Zorgplan (ICP).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de in deze studie opgenomen procedures ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg
- Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek door het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zeer ernstige of onstabiele klinische aandoeningen met een Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
- Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische aandoeningen, als gevolg van de oorspronkelijke ziekte of bijkomende ziekten, die het bewustzijnsniveau of het beoordelingsvermogen van de patiënt verstoren, waardoor naleving van het onderzoeksprotocol in het gedrang komt;
- Achtergrondpijn niet voldoende onder controle (gemiddelde NRS in de afgelopen 24 uur is > 4)
- Noodprocedures of procedures die 's nachts worden uitgevoerd (van 20.00 uur tot 08.00 uur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die standaardprocedures ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
11 punten - Numerieke beoordelingsschaal (NRS); verandering in baseline pijnintensiteit tijdens de procedure (van 3 punten NRS of hoger)
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 minuten voor de procedure gevolgd, voor de duur van de procedure en tien minuten daarna, naar verwachting gemiddeld 1 uur
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit 10 minuten voor de ingreep, tijdens de ingreep (gemeten direct nadat de ingreep is uitgevoerd), 10 minuten na de ingreep.
Elk item wordt gescoord van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = ergst mogelijke pijn).
|
Deelnemers worden 10 minuten voor de procedure gevolgd, voor de duur van de procedure en tien minuten daarna, naar verwachting gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCPP02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .