Verfahrensschmerz in der Palliativmedizin: Prävalenz, Intensität und Behandlung
11. Juli 2016 aktualisiert von: Antea Foundation
Verfahrensschmerz in der Palliativmedizin: Prävalenz, Intensität und Behandlung. Eine prospektive, querschnittliche, multizentrische, nationale Studie
Diese Studie zielt darauf ab, selbstberichtete Eingriffsschmerzen im Vergleich zu Hintergrundschmerzen zu bewerten und Unterschiede in der Schmerzintensität bei sechs Standardverfahren zu bewerten.
Außerdem werden Rettungs- und Präventivbehandlungen zur Kontrolle von Eingriffsschmerzen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1079
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Latina, Italien
- San Marco hospice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unheilbar kranke Patienten, Krebs und Nicht-Krebs, die in einen Palliativpflegedienst (stationär oder ambulant) aufgenommen werden und sich mindestens einem in der Studie berücksichtigten Verfahren als Teil ihres individuellen Pflegeplans (ICP) unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die in dieser Studie enthaltenen Verfahren als Teil ihrer Standardversorgung erhalten
- Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Sehr schwerwiegende oder instabile klinische Zustände mit einem Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
- Vorhandensein von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen aufgrund der ursprünglichen Krankheit oder Begleiterkrankungen, die den Bewusstseinszustand oder das Urteilsvermögen des Patienten beeinträchtigen, z. B. um die Einhaltung des Studienprotokolls zu beeinträchtigen;
- Nicht ausreichend kontrollierte Hintergrundschmerzen (durchschnittliche NRS in den letzten 24 Stunden ist > 4)
- Notfallverfahren oder Verfahren, die nachts durchgeführt werden (von 20.00 Uhr bis 8.00 Uhr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die Standardverfahren erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
11 Punkte - Numerische Bewertungsskala (NRS); Änderung der Ausgangsschmerzintensität während des Eingriffs (von 3 Punkten NRS oder höher)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 10 Minuten vor dem Eingriff, für die Dauer des Eingriffs und zehn Minuten danach, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, nachbeobachtet
|
Selbstberichtete Schmerzintensität 10 Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs (gemessen unmittelbar nach Durchführung des Eingriffs), 10 Minuten nach dem Eingriff.
Jedes Item wird mit 0–10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmstmöglicher Schmerz).
|
Die Teilnehmer werden 10 Minuten vor dem Eingriff, für die Dauer des Eingriffs und zehn Minuten danach, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCPP02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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