- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02437929
Procedurel smerte i palliativ pleje: prævalens, intensitet og behandling
11. juli 2016 opdateret af: Antea Foundation
Procedurel smerte i palliativ pleje: prævalens, intensitet og behandling. En prospektiv, tværgående, multicenter, national undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere selvrapporterede proceduremæssige smerter sammenlignet med baggrundssmerter og evaluere forskelle i smerteintensitet på tværs af seks standardprocedurer.
Desuden vil rednings- og forebyggende behandlinger, der bruges til at kontrollere proceduremæssige smerter, blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1079
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italien
- San Marco hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Uhelbredeligt syge patienter, kræft og ikke-kræftpatienter, indlagt i en palliativ plejetjeneste (indlagte eller ambulante patienter), som gennemgår mindst én procedure, der er omfattet af undersøgelsen, som en del af deres individuelle plejeplan (ICP).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager procedurerne inkluderet i denne undersøgelse som en del af deres standardbehandling
- Patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, ved at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Meget alvorlige eller ustabile kliniske tilstande med et Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
- Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske tilstande på grund af den oprindelige sygdom eller samtidige sygdomme, der forstyrrer patientens bevidsthedsniveau eller dømmekraft, såsom at kompromittere overholdelse af undersøgelsesprotokollen;
- Ikke tilstrækkeligt kontrolleret baggrundssmerter (gennemsnitlig NRS inden for de sidste 24 timer er > 4)
- Nødprocedurer eller procedurer udført om natten (fra kl. 20.00 til kl. 8.00)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der modtager standardprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
11 point - Numerisk vurderingsskala (NRS); ændring i baseline smerteintensitet under proceduren (på 3 point NRS eller højere)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 10 minutter før proceduren, i hele procedurens varighed og ti minutter efter, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Selvrapporteret smerteintensitet 10 minutter før indgrebet, under indgrebet (målt umiddelbart efter, at indgrebet er udført), 10 minutter efter indgrebet.
Hvert emne er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = værst mulig smerte).
|
Deltagerne vil blive fulgt 10 minutter før proceduren, i hele procedurens varighed og ti minutter efter, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Skøn)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2016
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCPP02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Mobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater