Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedurel smerte i palliativ pleje: prævalens, intensitet og behandling

11. juli 2016 opdateret af: Antea Foundation

Procedurel smerte i palliativ pleje: prævalens, intensitet og behandling. En prospektiv, tværgående, multicenter, national undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere selvrapporterede proceduremæssige smerter sammenlignet med baggrundssmerter og evaluere forskelle i smerteintensitet på tværs af seks standardprocedurer. Desuden vil rednings- og forebyggende behandlinger, der bruges til at kontrollere proceduremæssige smerter, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1079

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Latina, Italien
        • San Marco hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uhelbredeligt syge patienter, kræft og ikke-kræftpatienter, indlagt i en palliativ plejetjeneste (indlagte eller ambulante patienter), som gennemgår mindst én procedure, der er omfattet af undersøgelsen, som en del af deres individuelle plejeplan (ICP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager procedurerne inkluderet i denne undersøgelse som en del af deres standardbehandling
  • Patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, ved at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Meget alvorlige eller ustabile kliniske tilstande med et Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske tilstande på grund af den oprindelige sygdom eller samtidige sygdomme, der forstyrrer patientens bevidsthedsniveau eller dømmekraft, såsom at kompromittere overholdelse af undersøgelsesprotokollen;
  • Ikke tilstrækkeligt kontrolleret baggrundssmerter (gennemsnitlig NRS inden for de sidste 24 timer er > 4)
  • Nødprocedurer eller procedurer udført om natten (fra kl. 20.00 til kl. 8.00)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der modtager standardprocedurer
Procedure: Mobilisering
Procedure: Positionering
Procedure: Personlig hygiejnepleje
Procedure: Blærekateterisering
Procedure: Sårpleje
Procedure: Subkutan medicinadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11 point - Numerisk vurderingsskala (NRS); ændring i baseline smerteintensitet under proceduren (på 3 point NRS eller højere)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 10 minutter før proceduren, i hele procedurens varighed og ti minutter efter, et forventet gennemsnit på 1 time
Selvrapporteret smerteintensitet 10 minutter før indgrebet, under indgrebet (målt umiddelbart efter, at indgrebet er udført), 10 minutter efter indgrebet. Hvert emne er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = værst mulig smerte).
Deltagerne vil blive fulgt 10 minutter før proceduren, i hele procedurens varighed og ti minutter efter, et forventet gennemsnit på 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antea Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCPP02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner