Dolore procedurale nelle cure palliative: prevalenza, intensità e trattamento
11 luglio 2016 aggiornato da: Antea Foundation
Dolore procedurale nelle cure palliative: prevalenza, intensità e trattamento. Uno studio nazionale prospettico, trasversale, multicentrico
Questo studio mira a valutare il dolore procedurale auto-riferito rispetto al dolore di fondo e valutare le differenze di intensità del dolore attraverso sei procedure standard.
Inoltre, verranno esaminati i trattamenti di salvataggio e preventivi utilizzati per controllare il dolore procedurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1079
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Latina, Italia
- San Marco hospice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti terminali, oncologici e non, ricoverati in un servizio di cure palliative (ricoverati o ambulatoriali), sottoposti ad almeno una procedura considerata nello studio, nell'ambito del loro Piano di assistenza individuale (PIC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono le procedure incluse in questo studio come parte della loro cura standard
- Pazienti che hanno espresso il proprio consenso a partecipare allo studio firmando il documento di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni cliniche molto gravi o instabili con Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
- Presenza di condizioni neurologiche o psichiatriche, dovute alla malattia originaria oa malattie concomitanti, interferenti con il livello di coscienza o di giudizio del paziente, tali da compromettere l'adesione al protocollo di studio;
- Dolore di fondo non adeguatamente controllato (l'NRS medio nelle ultime 24 ore è > 4)
- Procedure di emergenza o procedure eseguite durante la notte (dalle 20:00 alle 8:00)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a procedure standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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11 punti - Scala di valutazione numerica (NRS); variazione dell'intensità del dolore basale durante la procedura (di 3 punti NRS o superiore)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti 10 minuti prima della procedura, per tutta la durata della procedura e dieci minuti dopo, una media prevista di 1 ora
|
Intensità del dolore autoriferita 10 minuti prima della procedura, durante la procedura (misurata immediatamente dopo l'esecuzione della procedura), 10 minuti dopo la procedura.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore possibile).
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I partecipanti saranno seguiti 10 minuti prima della procedura, per tutta la durata della procedura e dieci minuti dopo, una media prevista di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCPP02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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