Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedurell smärta i palliativ vård: prevalens, intensitet och behandling

11 juli 2016 uppdaterad av: Antea Foundation

Procedurell smärta i palliativ vård: prevalens, intensitet och behandling. En prospektiv, tvärsnitts, multicenter, nationell studie

Denna studie syftar till att bedöma självrapporterad procedursmärta jämfört med bakgrundssmärta och utvärdera skillnader i smärtintensitet över sex standardprocedurer. Dessutom kommer räddnings- och förebyggande behandlingar som används för att kontrollera processuell smärta att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1079

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Latina, Italien
        • San Marco hospice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Obehagligt sjuka patienter, cancer och icke-cancer, intagna i en palliativ vårdtjänst (slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter), som genomgår minst en procedur som beaktas i studien, som en del av deras individuella vårdplan (ICP).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får de procedurer som ingår i denna studie som en del av sin standardvård
  • Patienter som har uttryckt sitt samtycke att delta i studien genom att underteckna det informerade samtyckesdokumentet

Exklusions kriterier:

  • Mycket allvarliga eller instabila kliniska tillstånd med ett Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
  • Närvaro av neurologiska eller psykiatriska tillstånd, på grund av den ursprungliga sjukdomen eller samtidiga sjukdomar, som stör patientens medvetandenivå eller omdöme, såsom att kompromissa efterlevnaden av studieprotokollet;
  • Inte tillräckligt kontrollerad bakgrundssmärta (genomsnittlig NRS under de senaste 24 timmarna är > 4)
  • Nödåtgärder eller ingrepp som utförs under natten (från 20.00 till 8.00)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får standardprocedurer
Procedur: Mobilisering
Procedur: Positionering
Procedur: Personlig hygienvård
Procedur: Kateterisering av urinblåsan
Procedur: Sårvård
Procedur: Subkutan läkemedelsadministration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11 poäng - Numerisk värderingsskala (NRS); förändring i baslinjesmärtans intensitet under proceduren (på 3 poäng NRS eller högre)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas 10 minuter före proceduren, under hela ingreppet och tio minuter efter, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
Självrapporterad smärtintensitet 10 minuter före ingreppet, under ingreppet (mätt omedelbart efter att ingreppet utförts), 10 minuter efter ingreppet. Varje föremål får poäng 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = värsta möjliga smärta).
Deltagarna kommer att följas 10 minuter före proceduren, under hela ingreppet och tio minuter efter, ett förväntat genomsnitt på 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antea Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCPP02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera