Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procedurální bolest v paliativní péči: prevalence, intenzita a léčba

11. července 2016 aktualizováno: Antea Foundation

Procedurální bolest v paliativní péči: prevalence, intenzita a léčba. Prospektivní, průřezová, multicentrická, národní studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit procedurální bolest, kterou sami uvedli, ve srovnání s bolestí na pozadí a vyhodnotit rozdíly v intenzitě bolesti v šesti standardních procedurách. Kromě toho budou prozkoumány záchranné a preventivní léčby používané ke kontrole procedurální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1079

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Latina, Itálie
        • San Marco hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nevyléčitelně nemocní pacienti s rakovinou i bez rakoviny, přijatí do služby paliativní péče (lůžková nebo ambulantní), kteří podstupují alespoň jeden výkon zvažovaný ve studii, jako součást jejich individuálního plánu péče (ICP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají procedury zahrnuté v této studii jako součást jejich standardní péče
  • Pacienti, kteří vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii podpisem dokumentu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Velmi závažné nebo nestabilní klinické stavy s Karnofského výkonnostním indexem (KPS) < 20
  • Přítomnost neurologických nebo psychiatrických stavů způsobených původním onemocněním nebo doprovodnými onemocněními, které narušují pacientovu úroveň vědomí nebo úsudek, jako je ohrožení dodržování protokolu studie;
  • Nedostatečně kontrolovaná bolest na pozadí (průměrná NRS za posledních 24 hodin je > 4)
  • Nouzové procedury nebo procedury prováděné v noční době (od 20:00 do 8:00)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující standardní procedury
Postup: Mobilizace
Postup: Polohování
Postup: Péče o osobní hygienu
Postup: Katetrizace močového měchýře
Postup: Péče o rány
Postup: Podkožní podávání léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11 bodů – číselná stupnice hodnocení (NRS); změna výchozí intenzity bolesti během výkonu (o 3 body NRS nebo vyšší)
Časové okno: Účastníci budou sledováni 10 minut před procedurou, po dobu trvání procedury a deset minut po, očekávaný průměr 1 hodiny
Vlastní hlášení intenzity bolesti 10 minut před zákrokem, během zákroku (měřeno bezprostředně po zákroku), 10 minut po zákroku. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest).
Účastníci budou sledováni 10 minut před procedurou, po dobu trvání procedury a deset minut po, očekávaný průměr 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antea Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCPP02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit