Процедурная боль в паллиативной помощи: распространенность, интенсивность и лечение
11 июля 2016 г. обновлено: Antea Foundation
Процедурная боль в паллиативной помощи: распространенность, интенсивность и лечение. Проспективное перекрестное многоцентровое национальное исследование
Это исследование направлено на то, чтобы оценить болезненность процедуры, о которой сообщают пациенты, по сравнению с фоновой болью, а также оценить различия в интенсивности боли при шести стандартных процедурах.
Кроме того, будут рассмотрены спасательные и профилактические методы лечения процедурной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1079
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Latina, Италия
- San Marco hospice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неизлечимо больные онкологические и нераковые пациенты, госпитализированные в службу паллиативной помощи (стационарные или амбулаторные), которые проходят по крайней мере одну процедуру, рассматриваемую в исследовании, в рамках их индивидуального плана лечения (ICP).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие процедуры, включенные в это исследование, как часть стандартного ухода.
- Пациенты, выразившие согласие на участие в исследовании путем подписания документа об информированном согласии
Критерий исключения:
- Очень серьезные или нестабильные клинические состояния с индексом работоспособности Карновского (KPS) < 20
- Наличие неврологических или психических состояний, обусловленных исходным заболеванием или сопутствующими заболеваниями, влияющими на уровень сознания или суждения пациента, например, для нарушения соблюдения протокола исследования;
- Неадекватно контролируемая фоновая боль (среднее значение NRS за последние 24 часа > 4)
- Экстренные процедуры или процедуры, выполняемые в ночное время (с 20:00 до 8:00)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие стандартные процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
11 баллов - числовая рейтинговая шкала (ЧРШ); изменение исходной интенсивности боли во время процедуры (на 3 балла NRS и выше)
Временное ограничение: За участниками будут следить за 10 минут до процедуры, во время процедуры и через десять минут после нее, в среднем 1 час.
|
Самооценка интенсивности боли за 10 минут до процедуры, во время процедуры (измерение сразу после проведения процедуры), через 10 минут после процедуры.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль).
|
За участниками будут следить за 10 минут до процедуры, во время процедуры и через десять минут после нее, в среднем 1 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCPP02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .