緩和ケアにおける処置の痛み：有病率、強度および治療
2016年7月11日 更新者：Antea Foundation
緩和ケアにおける処置の痛み：有病率、強度および治療。前向き、横断的、多施設共同、全国調査
この研究は、バックグラウンドの痛みと比較して自己報告された処置の痛みを評価し、6 つの標準的な処置における痛みの強さの違いを評価することを目的としています。
その上、処置の痛みを制御するために使用されるレスキューおよび予防治療が検討されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1079
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Latina、イタリア
- San Marco hospice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緩和ケアサービス（入院患者または外来患者）に入院し、個別ケアプラン（ICP）の一環として、研究で検討されている少なくとも1つの処置を受けている末期患者、癌および非癌患者。
説明
包含基準:
- -この研究に含まれる手順を標準治療の一部として受けている患者
- -インフォームドコンセント文書に署名することにより、研究への参加に同意を表明した患者
除外基準:
- -カルノフスキーパフォーマンスステータスインデックス（KPS）が20未満の非常に深刻または不安定な臨床状態
- -元の疾患または付随する疾患による神経学的または精神医学的状態の存在、患者の意識レベルまたは判断を妨げるなど、研究プロトコルへの準拠を危うくする;
- 背景の痛みが適切にコントロールされていない (過去 24 時間の平均 NRS が > 4)
- 緊急処置または夜間（午後8時から午前8時まで）に行われる処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準的な処置を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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11 ポイント - 数値評価尺度 (NRS);手順中のベースラインの痛みの強さの変化 (3 ポイント NRS 以上)
時間枠：参加者は、手順の10分前から手順の期間中、および手順の10分後まで、予想平均1時間追跡されます
|
処置の 10 分前、処置中 (処置が行われた直後に測定)、処置の 10 分後に自己報告された痛みの強さ。
各項目には 0 ～ 10 のスコアが付けられます (0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)。
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参加者は、手順の10分前から手順の期間中、および手順の10分後まで、予想平均1時間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Casale, Medicine、Antea Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCPP02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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