Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyremessige smerter i palliativ omsorg: utbredelse, intensitet og behandling

11. juli 2016 oppdatert av: Antea Foundation

Prosedyremessige smerter i palliativ omsorg: utbredelse, intensitet og behandling. En prospektiv, tverrsnitts, multisenter, nasjonal studie

Denne studien tar sikte på å vurdere selvrapporterte prosedyresmerter sammenlignet med bakgrunnssmerter og evaluere forskjeller i smerteintensitet på tvers av seks standardprosedyrer. Dessuten vil rednings- og forebyggende behandlinger som brukes for å kontrollere prosedyremessige smerter bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1079

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Latina, Italia
        • San Marco hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Uhelbredelig syke pasienter, kreft og ikke-kreftpasienter, innlagt i en palliativ omsorgstjeneste (innlagte eller polikliniske pasienter), som gjennomgår minst én prosedyre vurdert i studien, som en del av deres individuelle omsorgsplan (ICP).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar prosedyrene inkludert i denne studien som en del av standardbehandlingen
  • Pasienter som har gitt uttrykk for sitt samtykke til å delta i studien ved å signere dokumentet om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svært alvorlige eller ustabile kliniske tilstander med en Karnofsky Performance Status Index (KPS) < 20
  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske tilstander, på grunn av den opprinnelige sykdommen eller samtidige sykdommer, som forstyrrer pasientens bevissthetsnivå eller dømmekraft, for eksempel å kompromittere overholdelse av studieprotokollen;
  • Ikke tilstrekkelig kontrollert bakgrunnssmerter (gjennomsnittlig NRS siste 24 timer er > 4)
  • Nødprosedyrer eller prosedyrer utført om natten (fra 20.00 til 08.00)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får standardprosedyrer
Fremgangsmåte: Mobilisering
Fremgangsmåte: Posisjonering
Fremgangsmåte: Personlig hygienepleie
Fremgangsmåte: Blærekateterisering
Fremgangsmåte: Sårbehandling
Fremgangsmåte: Subkutan administrasjon av legemidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11 poeng - Numerisk vurderingsskala (NRS); endring i baseline smerteintensitet under prosedyren (på 3 poeng NRS eller høyere)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt 10 minutter før prosedyren, under prosedyrens varighet og 10 minutter etter, et forventet gjennomsnitt på 1 time
Selvrapportert smerteintensitet 10 minutter før prosedyren, under prosedyren (målt umiddelbart etter at prosedyren er utført), 10 minutter etter prosedyren. Hvert element gis 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = verst mulig smerte).
Deltakerne vil bli fulgt 10 minutter før prosedyren, under prosedyrens varighet og 10 minutter etter, et forventet gjennomsnitt på 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antea Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Casale, Medicine, Antea Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCPP02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere