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德州家庭健康模式:跨代研究

俄克拉何马州家庭健康模式:跨代研究

研究人员正在研究可能会增加对这些物质没有任何问题的个人使用酒精和药物的风险的因素。 这项研究将着眼于年轻人的健康行为与其家人的健康行为和生活方式的比较。

研究人员计划研究有和没有酗酒家族史的人的遗传差异。 研究人员希望了解酗酒家族史、早年生活逆境和不同基因型如何塑造与酗酒风险相关的个人特征。

研究概览

地位

完全的

详细说明

俄克拉荷马州家庭健康模式项目是对具有酒精中毒家族史 (FH+) 的健康年轻人的心理、行为和压力反应特征的深入研究,目的是确定使这些人处于更高风险的特征。 研究人员最近发现早期生活不良经历 (ELA),包括身体虐待和性虐待以及与父母分离,对 FH+ 的影响不成比例,并且研究人员表明 ELA 解释了压力反应性、行为冲动和情绪低落的原因监管,所有这些都是酒精和其他物质使用障碍的危险因素。 考虑到 FH+ 和 ELA 之间已知的正反馈,需要在基因 x 环境相互作用中进一步研究 ELA 在 FH+ 人群中的影响。 研究人员的目标是通过对研究人员的 FH x ELA 进行基因分型并检查基因型对本项目目前正在研究的广泛个人特征的影响来开展 G x E 相互作用研究。 目标 1. 使用扩大的志愿者样本检查 ELA 对 FH+ 与 FH- 组的心理和行为特征的不同影响。 目标 2. 使用研究人员的更大样本进行 Gene x Env​​ironment 分析,以测试强烈怀疑影响大脑动机系统活动的特定等位基因,扩展研究人员与 NIAAA 一起发起的工作,这要归功于此 R01 (AA012207) 的补充-S1). 目标 3. 测试作为内表型的气质的特定方面,将 FH 和 ELA 与行为、认知和压力反应性联系起来,作为人的表型方面。 目标 4。通过在第二个地点(圣安东尼奥德克萨斯大学 HSC)筛选和测试志愿者来增加调查人员的招募基础,调查人员目前在那里进行我们的神经影像学研究。 酒精中毒是一个代价高昂的社会负担,但人们对酒精中毒的危险因素知之甚少。 绝大多数研究都集中在酗酒患者身上,但无法将先前存在的影响与饮酒史的影响区分开来。 通过对比 FH+ 和 FH- 在导致行为风险因素的环境因素和遗传脆弱性方面,研究人员的高风险研究设计可能很有价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

139

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

至少一位父母有酒精或其他药物使用障碍史 (FH+) 或任何父母或祖父母均无酒精或其他药物使用障碍 (FH-) 的健康年轻人。

描述

纳入标准:

  • 男性或女性性别
  • 年龄 18-29 岁
  • 基于常规病史和身体健康的正常健康
  • 愿意提供DNA样本
  • 不需要中枢神经系统作用药物、神经损伤史或糖尿病
  • 正常色觉
  • 基于 Shipley Institute of Living verbal scale 分数的正常智力 ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • 入境和每次实验室访问时尿液药物筛查阴性(icup,Alcopro,诺克斯维尔,田纳西州)和酒精呼吸测试(AlcoMate CA2000,KHN Solutions,旧金山)
  • 志愿者必须由至少一位亲生父母抚养长大,并了解并与之接触

排除标准:

  • 怀孕
  • 任何不符合纳入标准的情况
  • 由亲生父母以外的人抚养
  • 先证者在怀孕期间疑似母亲酗酒,通过与受试者或父母面谈确定
  • 审核分数 > 12
  • 父母无法提供两代人家庭饮酒模式的可信报告
  • 当前由 DIS-IV 引起的轴 I 障碍,除了过去的抑郁症或酒精或药物滥用(所有 > 60 天)
  • 由 SCID II 引起的 A 或 C 组轴 II 紊乱。 B 组中的 AXIS II 症状不是排他性的,因为与物质使用障碍相关的反社会和行为控制变量与 B 组症状重叠。 过去滥用酒精和其他物质并不是排他性的,以便允许广泛的摄入,同时仍然避免摄入史的严重后果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
跳频+
至少有一位父母有酒精或其他药物使用障碍史的年轻成年人。
跳频-
任何父母或祖父母都没有酒精或其他药物使用障碍史的年轻成年人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估有和没有酒精和其他药物使用障碍家族史的年轻人的行为风险因素
大体时间:参与者将在 3 次实验室访问中接受评估,每次持续几个小时。所有 3 次访问通常将在 3-4 周内完成。
参与者将在 3 次实验室访问中接受评估,每次持续几个小时。所有 3 次访问通常将在 3-4 周内完成。
收集有和没有酒精和其他药物使用障碍家族史的年轻人应激反应的生理测量
大体时间:参与者将在 3 次实验室访问中接受评估,每次持续几个小时。所有 3 次访问通常将在 3-4 周内完成。
参与者将在 3 次实验室访问中接受评估,每次持续几个小时。所有 3 次访问通常将在 3-4 周内完成。
收集有和没有酒精和其他药物使用障碍家族史的年轻人的 DNA
大体时间:DNA 将在参与者的 3 次实验室访问中的一次中收集一次,每次访问持续几个小时。所有 3 次访问通常将在 3-4 周内完成。 .
DNA 将在参与者的 3 次实验室访问中的一次中收集一次,每次访问持续几个小时。所有 3 次访问通常将在 3-4 周内完成。 .
维护用于 DNA 分析的 DNA 存储库
大体时间:DNA 储存库将在 5 年的研究期间得到维护。
DNA 储存库将在 5 年的研究期间得到维护。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月5日

首次发布 (估计)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月24日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (美国 NIH 拨款/合同)

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