- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02438254
Texasin perheen terveysmallit: Sukupolvien yli ulottuva tutkimus
Oklahoman perheen terveysmallit: Sukupolvien välinen tutkimus
Tutkijat tutkivat tekijöitä, jotka voivat lisätä alkoholin ja huumeiden käytön riskiä henkilöillä, joilla ei ole ongelmia näiden aineiden kanssa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuorten aikuisten terveyskäyttäytymistä verrattuna heidän perheensä terveyskäyttäytymiseen ja elämäntyyliin.
Tutkijat aikovat tutkia geneettisiä eroja ihmisillä, joilla on ja joilla ei ole suvussa alkoholismia. Tutkijat toivovat saavansa tietää, kuinka suvussa esiintynyt alkoholismi, varhaiselämän vastoinkäymiset ja erilaiset genotyypit muokkaavat alkoholismin riskiin liittyviä henkilökohtaisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen sukupuoli
- Ikä 18-29 vuotta
- Normaali terveys, joka perustuu rutiininomaiseen historiaan ja fyysiseen
- Halukkuus toimittaa DNA-näyte
- Ei vaadittavia keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, aiempia neurologisia häiriöitä tai diabetes mellitusta
- Normaali värinäkö
- Normaali älykkyys perustuu Shipley Institute of Livingin sanallisen asteikon pistemäärään ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negatiivinen virtsan huumeiden seulonta sisääntulon yhteydessä ja jokaisella laboratoriokäynnillä (icup, Alcopro, Knoxville, TN) ja alkoholihengitystesti (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Vapaaehtoisten on oltava vähintään yhden biologisen vanhemman kasvattamia ja heillä on oltava tietoa ja yhteyttä heihin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kaikki sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
- Muun kuin biologisen vanhemman kasvattama
- Epäilty äidin alkoholismi raskauden aikana koehenkilön tai vanhemman haastattelun perusteella
- TARKASTUStulos > 12
- Vanhemman kyvyttömyys tarjota uskottavaa raporttia perheen alkoholinkäyttötottumuksista kahden sukupolven ajalta
- Nykyinen DIS-IV:n akselin I häiriö, paitsi aiempi masennus tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (kaikki > 60 päivää)
- SCID II:n akselin II häiriö klustereissa A tai C. B-klusterin AXIS II -oireet eivät ole poissulkevia, koska päihdehäiriöihin liittyvät epäsosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät alikontrollimuuttujat menevät päällekkäin klusterin B oireiden kanssa. Aiempi alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkevaa, jotta voidaan sallia laaja saanti samalla kun vältetään saannin aiheuttamat vakavat seuraukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
FH+
Nuoret aikuiset, joilla on vähintään yksi vanhemmista alkoholin tai muun huumeiden käytön häiriö.
|
FH-
Nuoret aikuiset, joilla ei ole alkoholin tai muiden huumeiden käytön häiriöitä vanhemmillaan tai isovanhemmillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi käyttäytymisen riskitekijöitä nuorilla aikuisilla, joilla on ja joilla ei ole suvussa alkoholin ja muiden huumeidenkäyttöhäiriöitä
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan kolmella laboratoriokäynnillä, jotka kestävät kukin muutaman tunnin. Kaikki 3 käyntiä kilpaillaan yleensä 3-4 viikon sisällä.
|
Osallistujia arvioidaan kolmella laboratoriokäynnillä, jotka kestävät kukin muutaman tunnin. Kaikki 3 käyntiä kilpaillaan yleensä 3-4 viikon sisällä.
|
Kerää fysiologisia mittareita stressireaktiivisuudesta nuorilla aikuisilla, joilla on tai ei ole suvussa alkoholin ja muiden huumeidenkäyttöhäiriöitä
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan kolmella laboratoriokäynnillä, jotka kestävät kukin muutaman tunnin. Kaikki 3 käyntiä kilpaillaan yleensä 3-4 viikon sisällä.
|
Osallistujia arvioidaan kolmella laboratoriokäynnillä, jotka kestävät kukin muutaman tunnin. Kaikki 3 käyntiä kilpaillaan yleensä 3-4 viikon sisällä.
|
Kerää DNA:ta nuorilta aikuisilta, joilla on tai ei ole suvussa alkoholin ja muiden huumeidenkäyttöhäiriöitä
Aikaikkuna: DNA kerätään kerran yhden osallistujan kolmesta muutaman tunnin mittaisesta laboratoriokäynnistä. Kaikki 3 käyntiä kilpaillaan yleensä 3-4 viikon sisällä. .
|
DNA kerätään kerran yhden osallistujan kolmesta muutaman tunnin mittaisesta laboratoriokäynnistä. Kaikki 3 käyntiä kilpaillaan yleensä 3-4 viikon sisällä. .
|
Ylläpidä DNA-varastoa DNA-analyysejä varten
Aikaikkuna: DNA-varastoa ylläpidetään viiden vuoden ajan.
|
DNA-varastoa ylläpidetään viiden vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .