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Modelli di salute della famiglia del Texas: uno studio attraverso le generazioni

Modelli di salute familiare dell'Oklahoma: uno studio attraverso le generazioni

I ricercatori stanno studiando i fattori che possono aumentare il rischio di consumo di alcol e droghe in individui che non hanno problemi con queste sostanze. Questo studio esaminerà i comportamenti di salute nei giovani adulti rispetto ai comportamenti di salute e allo stile di vita della loro famiglia.

I ricercatori hanno in programma di studiare le differenze genetiche nelle persone con e senza una storia familiare di alcolismo. I ricercatori sperano di scoprire come una storia familiare di alcolismo, avversità nella prima infanzia e diversi genotipi modellano le caratteristiche personali associate a un rischio di alcolismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il progetto Oklahoma Family Health Patterns è uno studio intensivo delle caratteristiche psicologiche, comportamentali e di reattività allo stress in giovani adulti sani con una storia familiare di alcolismo (FH+) con l'obiettivo di identificare le caratteristiche che pongono queste persone a rischio elevato per il disturbo. Gli investigatori hanno recentemente identificato l'esperienza avversa della prima infanzia (ELA), inclusi l'abuso fisico e sessuale e la separazione dai genitori, come avvenuti con un impatto sproporzionato in FH +, e gli investigatori hanno dimostrato che l'ELA spiega la ridotta reattività allo stress, l'impulsività comportamentale e il cattivo umore regolamentazione, che sono tutti fattori di rischio per alcol e altri disturbi da uso di sostanze. L'impatto di ELA nella popolazione FH+ richiede di essere ulteriormente studiato in un'interazione Gene x Ambiente dati i noti feedback positivi tra FH+ ed ELA. L'obiettivo dei ricercatori è condurre uno studio di interazione G x E genotipizzando l'FH x ELA dei ricercatori ed esaminando l'impatto del genotipo sull'ampia gamma di caratteristiche personali attualmente allo studio in questo progetto. Obiettivo 1. Esaminare l'impatto differenziale dell'ELA sulle caratteristiche psicologiche e comportamentali dei gruppi FH+ vs. FH- utilizzando un campione allargato di volontari. Obiettivo 2. Utilizzare il campione più ampio dei ricercatori per eseguire un'analisi Gene x Environment per testare alleli specifici che sono fortemente sospettati di influenzare l'attività nei sistemi motivazionali cerebrali, espandendo il lavoro che i ricercatori hanno avviato con NIAAA grazie a un supplemento a questo R01 (AA012207 -S1). Obiettivo 3. Testare aspetti specifici del temperamento come endofenotipi che collegano FH ed ELA alla reattività comportamentale, cognitiva e allo stress come aspetti del fenotipo della persona. Obiettivo 4. Aumentare la base di reclutamento dei ricercatori esaminando e testando i volontari in un secondo sito, l'Università del Texas HSC, San Antonio, dove i ricercatori attualmente conducono i nostri studi di neuroimaging. L'alcolismo è un onere costoso per la società, ma i fattori di rischio per l'alcolismo sono poco conosciuti. La stragrande maggioranza degli studi si concentra sui pazienti alcolisti, ma non è in grado di districare le influenze preesistenti dagli effetti della storia dell'assunzione di alcol. Il disegno dello studio ad alto rischio dei ricercatori può essere utile confrontando FH + e FH- per quanto riguarda i contributori ambientali e le vulnerabilità genetiche che contribuiscono ai fattori di rischio comportamentali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti sani con almeno un genitore con una storia di disturbo da uso di alcol o altre droghe (FH+) o nessun disturbo da uso di alcol o altre droghe in nessuno dei genitori o dei nonni (FH-).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso maschile o femminile
  • Età 18-29 anni
  • Salute normale basata sulla storia di routine e fisica
  • Disponibilità a fornire un campione di DNA
  • Non sono richiesti farmaci ad azione sul SNC, anamnesi di compromissione neurologica o diabete mellito
  • Normale visione dei colori
  • Intelligenza normale basata sul punteggio della scala verbale dello Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Screening antidroga delle urine negativo all'ingresso e ad ogni visita di laboratorio (icup, Alcopro, Knoxville, TN) e test dell'alcool (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • I volontari devono essere stati cresciuti da almeno un genitore biologico e avere conoscenza e contatto con lo stesso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Qualsiasi mancato rispetto dei criteri di inclusione
  • Allevamento da parte di un genitore diverso da quello biologico
  • Sospetto alcolismo materno durante la gravidanza con probando, determinato dal colloquio con il soggetto o il genitore
  • Punteggio AUDIT > 12
  • Incapacità del genitore di fornire un rapporto credibile sui modelli di consumo familiare di alcol per due generazioni
  • Disturbo attuale di Asse I secondo DIS-IV, eccetto depressione pregressa o abuso di alcol o droghe (tutti > 60 giorni)
  • Disturbo di Asse II nei Cluster A o C secondo SCID II. I sintomi dell'ASSE II nel Cluster B non sono esclusivi perché le variabili di sottocontrollo antisociale e comportamentale correlate ai disturbi da uso di sostanze si sovrappongono ai sintomi del Cluster B. L'abuso passato di alcol e altre sostanze non è esclusivo al fine di consentire un'ampia gamma di assunzione pur evitando gravi conseguenze della storia di assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
FA+
Giovani adulti con almeno un genitore con una storia di disturbo da uso di alcol o altre droghe.
FH-
Giovani adulti senza storie di alcol o altri disturbi da uso di droghe in nessun genitore o nonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i fattori di rischio comportamentali nei giovani adulti con e senza storie familiari di alcol e altri disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
Raccogliere misure fisiologiche della reattività allo stress nei giovani adulti con e senza storie familiari di alcol e altri disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
Raccogliere il DNA in giovani adulti con e senza storie familiari di alcol e altri disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: Il DNA verrà raccolto una volta durante una delle 3 visite di laboratorio dei partecipanti della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane. .
Il DNA verrà raccolto una volta durante una delle 3 visite di laboratorio dei partecipanti della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane. .
Conservare il deposito del DNA per le analisi del DNA
Lasso di tempo: L'archivio del DNA verrà mantenuto per tutta la durata dello studio di 5 anni.
L'archivio del DNA verrà mantenuto per tutta la durata dello studio di 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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