- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02438254
Modelli di salute della famiglia del Texas: uno studio attraverso le generazioni
Modelli di salute familiare dell'Oklahoma: uno studio attraverso le generazioni
I ricercatori stanno studiando i fattori che possono aumentare il rischio di consumo di alcol e droghe in individui che non hanno problemi con queste sostanze. Questo studio esaminerà i comportamenti di salute nei giovani adulti rispetto ai comportamenti di salute e allo stile di vita della loro famiglia.
I ricercatori hanno in programma di studiare le differenze genetiche nelle persone con e senza una storia familiare di alcolismo. I ricercatori sperano di scoprire come una storia familiare di alcolismo, avversità nella prima infanzia e diversi genotipi modellano le caratteristiche personali associate a un rischio di alcolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile o femminile
- Età 18-29 anni
- Salute normale basata sulla storia di routine e fisica
- Disponibilità a fornire un campione di DNA
- Non sono richiesti farmaci ad azione sul SNC, anamnesi di compromissione neurologica o diabete mellito
- Normale visione dei colori
- Intelligenza normale basata sul punteggio della scala verbale dello Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Screening antidroga delle urine negativo all'ingresso e ad ogni visita di laboratorio (icup, Alcopro, Knoxville, TN) e test dell'alcool (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- I volontari devono essere stati cresciuti da almeno un genitore biologico e avere conoscenza e contatto con lo stesso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Qualsiasi mancato rispetto dei criteri di inclusione
- Allevamento da parte di un genitore diverso da quello biologico
- Sospetto alcolismo materno durante la gravidanza con probando, determinato dal colloquio con il soggetto o il genitore
- Punteggio AUDIT > 12
- Incapacità del genitore di fornire un rapporto credibile sui modelli di consumo familiare di alcol per due generazioni
- Disturbo attuale di Asse I secondo DIS-IV, eccetto depressione pregressa o abuso di alcol o droghe (tutti > 60 giorni)
- Disturbo di Asse II nei Cluster A o C secondo SCID II. I sintomi dell'ASSE II nel Cluster B non sono esclusivi perché le variabili di sottocontrollo antisociale e comportamentale correlate ai disturbi da uso di sostanze si sovrappongono ai sintomi del Cluster B. L'abuso passato di alcol e altre sostanze non è esclusivo al fine di consentire un'ampia gamma di assunzione pur evitando gravi conseguenze della storia di assunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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FA+
Giovani adulti con almeno un genitore con una storia di disturbo da uso di alcol o altre droghe.
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FH-
Giovani adulti senza storie di alcol o altri disturbi da uso di droghe in nessun genitore o nonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare i fattori di rischio comportamentali nei giovani adulti con e senza storie familiari di alcol e altri disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
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I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
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Raccogliere misure fisiologiche della reattività allo stress nei giovani adulti con e senza storie familiari di alcol e altri disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
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I partecipanti saranno valutati in 3 visite di laboratorio della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane.
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Raccogliere il DNA in giovani adulti con e senza storie familiari di alcol e altri disturbi da uso di droghe
Lasso di tempo: Il DNA verrà raccolto una volta durante una delle 3 visite di laboratorio dei partecipanti della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane. .
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Il DNA verrà raccolto una volta durante una delle 3 visite di laboratorio dei partecipanti della durata di alcune ore ciascuna. Tutte e 3 le visite saranno generalmente completate entro 3-4 settimane. .
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Conservare il deposito del DNA per le analisi del DNA
Lasso di tempo: L'archivio del DNA verrà mantenuto per tutta la durata dello studio di 5 anni.
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L'archivio del DNA verrà mantenuto per tutta la durata dello studio di 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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