- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02438254
Модели здоровья семьи в Техасе: исследование поколений
Модели здоровья семьи в Оклахоме: исследование поколений
Исследователи изучают факторы, которые могут увеличить риск употребления алкоголя и наркотиков у людей, у которых нет проблем с этими веществами. В этом исследовании будет рассмотрено поведение молодых людей в отношении здоровья в сравнении с поведением и образом жизни их семьи в отношении здоровья.
Исследователи планируют изучить генетические различия у людей с семейным анамнезом алкоголизма и без него. Исследователи надеются узнать, как семейная история алкоголизма, невзгоды в раннем возрасте и различные генотипы формируют личные характеристики, связанные с риском алкоголизма.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской или женский пол
- Возраст 18-29 лет
- Нормальное здоровье, основанное на обычном анамнезе и физическом
- Готовность предоставить образец ДНК
- Нет необходимых лекарств, действующих на ЦНС, неврологических нарушений в анамнезе или сахарного диабета
- Нормальное цветовое зрение
- Нормальный интеллект на основе оценки вербальной шкалы Института жизни Шипли ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Отрицательный анализ мочи на наркотики при поступлении и каждом посещении лаборатории (icup, Alcopro, Knoxville, TN) и тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, Сан-Франциско)
- Добровольцы должны быть воспитаны по крайней мере одним биологическим родителем и знать и контактировать с ним.
Критерий исключения:
- Беременность
- Любое несоответствие критериям включения
- Воспитание не биологическим родителем
- Подозрение на алкоголизм матери во время беременности с пробандом, установленное путем опроса субъекта или родителя
- Оценка АУДИТ > 12
- Неспособность родителя предоставить достоверный отчет о моделях употребления алкоголя в семье на протяжении двух поколений.
- Текущее расстройство оси I по DIS-IV, за исключением прошлой депрессии или злоупотребления алкоголем или наркотиками (все > 60 дней)
- Нарушение оси II в кластерах A или C при SCID II. Симптомы AXIS II в кластере B не являются исключительными, поскольку антисоциальные и неконтролируемые поведенческие переменные, связанные с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, перекрываются с симптомами кластера B. Злоупотребление алкоголем и другими веществами в прошлом не является исключением, чтобы разрешить широкий диапазон потребления, избегая при этом серьезных последствий употребления в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ФГ+
Молодые люди, у которых по крайней мере один из родителей страдал алкоголизмом или другими расстройствами, связанными с употреблением наркотиков.
|
ФХ-
Молодые люди без истории алкогольных или других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, среди родителей, бабушек и дедушек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить поведенческие факторы риска у молодых людей с семейным анамнезом алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, и без них.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
|
Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
|
Соберите физиологические показатели реакции на стресс у молодых людей с семейным анамнезом алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, и без них.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
|
Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
|
Соберите ДНК у молодых людей с семейным анамнезом алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, и без них.
Временное ограничение: ДНК будет собираться один раз во время одного из трех визитов участников в лабораторию продолжительностью несколько часов каждый. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель. .
|
ДНК будет собираться один раз во время одного из трех визитов участников в лабораторию продолжительностью несколько часов каждый. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель. .
|
Поддерживать репозиторий ДНК для анализов ДНК
Временное ограничение: Репозиторий ДНК будет поддерживаться в течение 5 лет исследования.
|
Репозиторий ДНК будет поддерживаться в течение 5 лет исследования.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .