Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модели здоровья семьи в Техасе: исследование поколений

24 февраля 2017 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Модели здоровья семьи в Оклахоме: исследование поколений

Исследователи изучают факторы, которые могут увеличить риск употребления алкоголя и наркотиков у людей, у которых нет проблем с этими веществами. В этом исследовании будет рассмотрено поведение молодых людей в отношении здоровья в сравнении с поведением и образом жизни их семьи в отношении здоровья.

Исследователи планируют изучить генетические различия у людей с семейным анамнезом алкоголизма и без него. Исследователи надеются узнать, как семейная история алкоголизма, невзгоды в раннем возрасте и различные генотипы формируют личные характеристики, связанные с риском алкоголизма.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект «Образцы семейного здоровья в Оклахоме» представляет собой интенсивное исследование психологических, поведенческих характеристик и характеристик реакции на стресс у здоровых молодых людей с семейным анамнезом алкоголизма (СГ+) с целью выявления характеристик, которые подвергают этих людей повышенному риску развития этого расстройства. Исследователи недавно определили неблагоприятный опыт в раннем возрасте (ELA), включая физическое и сексуальное насилие и разлуку с родителями, как возникающие с непропорциональным влиянием на СГ+, и исследователи показали, что ELA объясняет снижение стрессовой реакции, поведенческую импульсивность и плохое настроение. регулирования, все из которых являются факторами риска для алкогольных и других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Влияние ELA на популяцию FH+ требует дальнейшего изучения во взаимодействии гена и окружающей среды, учитывая известные положительные обратные связи между FH+ и ELA. Целью исследователей является проведение исследования взаимодействия G x E путем генотипирования FH x ELA исследователей и изучения влияния генотипа на широкий спектр личностных характеристик, которые в настоящее время изучаются в рамках этого проекта. Цель 1. Изучить дифференциальное влияние ELA на психологические и поведенческие характеристики групп СГ+ и СГ- с использованием расширенной выборки добровольцев. Цель 2. Использовать большую выборку исследователей для проведения анализа Gene x Environment для тестирования определенных аллелей, которые, как предполагается, влияют на активность в мозговых мотивационных системах, расширяя работу, начатую исследователями с NIAAA, благодаря дополнению к этому R01 (AA012207). -С1). Цель 3. Тестирование конкретных аспектов темперамента как эндофенотипов, связывающих FH и ELA с поведенческой, когнитивной и стрессовой реактивностью как аспектами фенотипа человека. Цель 4. Увеличить базу для найма исследователей путем скрининга и тестирования добровольцев во втором центре, HSC Техасского университета в Сан-Антонио, где исследователи в настоящее время проводят наши нейровизуализационные исследования. Алкоголизм дорого обходится обществу, но факторы риска алкоголизма плохо изучены. Подавляющее большинство исследований сосредоточено на пациентах-алкоголиках, но не может отделить существовавшие ранее влияния от последствий употребления алкоголя в анамнезе. Дизайн исследования высокого риска исследователей может иметь ценность, если сравнивать FH+ и FH- в отношении факторов окружающей среды и генетической уязвимости, которые способствуют поведенческим факторам риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые молодые люди, по крайней мере у одного из родителей, у которых в анамнезе были алкогольные или другие расстройства, связанные с употреблением наркотиков (FH+), или отсутствие алкогольных или других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, у родителей, бабушек и дедушек (FH-).

Описание

Критерии включения:

  • Мужской или женский пол
  • Возраст 18-29 лет
  • Нормальное здоровье, основанное на обычном анамнезе и физическом
  • Готовность предоставить образец ДНК
  • Нет необходимых лекарств, действующих на ЦНС, неврологических нарушений в анамнезе или сахарного диабета
  • Нормальное цветовое зрение
  • Нормальный интеллект на основе оценки вербальной шкалы Института жизни Шипли ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Отрицательный анализ мочи на наркотики при поступлении и каждом посещении лаборатории (icup, Alcopro, Knoxville, TN) и тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, Сан-Франциско)
  • Добровольцы должны быть воспитаны по крайней мере одним биологическим родителем и знать и контактировать с ним.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Любое несоответствие критериям включения
  • Воспитание не биологическим родителем
  • Подозрение на алкоголизм матери во время беременности с пробандом, установленное путем опроса субъекта или родителя
  • Оценка АУДИТ > 12
  • Неспособность родителя предоставить достоверный отчет о моделях употребления алкоголя в семье на протяжении двух поколений.
  • Текущее расстройство оси I по DIS-IV, за исключением прошлой депрессии или злоупотребления алкоголем или наркотиками (все > 60 дней)
  • Нарушение оси II в кластерах A или C при SCID II. Симптомы AXIS II в кластере B не являются исключительными, поскольку антисоциальные и неконтролируемые поведенческие переменные, связанные с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, перекрываются с симптомами кластера B. Злоупотребление алкоголем и другими веществами в прошлом не является исключением, чтобы разрешить широкий диапазон потребления, избегая при этом серьезных последствий употребления в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ФГ+
Молодые люди, у которых по крайней мере один из родителей страдал алкоголизмом или другими расстройствами, связанными с употреблением наркотиков.
ФХ-
Молодые люди без истории алкогольных или других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, среди родителей, бабушек и дедушек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить поведенческие факторы риска у молодых людей с семейным анамнезом алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, и без них.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
Соберите физиологические показатели реакции на стресс у молодых людей с семейным анамнезом алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, и без них.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
Участники будут оцениваться в течение 3 посещений лаборатории продолжительностью несколько часов каждое. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель.
Соберите ДНК у молодых людей с семейным анамнезом алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, и без них.
Временное ограничение: ДНК будет собираться один раз во время одного из трех визитов участников в лабораторию продолжительностью несколько часов каждый. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель. .
ДНК будет собираться один раз во время одного из трех визитов участников в лабораторию продолжительностью несколько часов каждый. Все 3 визита обычно проводятся в течение 3-4 недель. .
Поддерживать репозиторий ДНК для анализов ДНК
Временное ограничение: Репозиторий ДНК будет поддерживаться в течение 5 лет исследования.
Репозиторий ДНК будет поддерживаться в течение 5 лет исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться