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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02438254
텍사스 가족 건강 패턴: 세대 간 연구
2017년 2월 24일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
오클라호마 가족 건강 패턴: 세대 간 연구
연구자들은 이러한 물질에 문제가 없는 개인의 알코올 및 약물 사용 위험을 증가시킬 수 있는 요인을 연구하고 있습니다. 이 연구는 가족의 건강 행동 및 라이프 스타일과 비교하여 젊은 성인의 건강 행동을 살펴볼 것입니다.
연구자들은 알코올 중독 가족력이 있는 사람과 없는 사람의 유전적 차이를 연구할 계획입니다. 연구원들은 알코올 중독의 가족력, 어린 시절의 역경 및 다양한 유전자형이 알코올 중독 위험과 관련된 개인 특성을 형성하는 방법을 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
오클라호마 가족 건강 패턴 프로젝트는 알코올 중독 가족력(FH+)이 있는 건강한 청년의 심리적, 행동적, 스트레스 반응 특성에 대한 집중 연구로, 이러한 사람들을 장애 위험이 높은 특성을 식별하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 최근 FH+에 불균형한 영향을 미치며 발생하는 신체적, 성적 학대 및 부모와의 분리를 포함하는 초기 생애 역경 경험(ELA)을 확인했으며, 조사관은 ELA가 감소된 스트레스 반응성, 행동 충동 및 기분 저하를 설명한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 규제는 모두 알코올 및 기타 물질 사용 장애의 위험 요소입니다.
FH+ 인구에서 ELA의 영향은 FH+와 ELA 사이에 알려진 긍정적인 피드백을 고려할 때 Gene x Environment 상호 작용에서 추가로 연구되어야 합니다.
연구자의 목표는 연구자의 FH x ELA를 유전자형 분석하고 이 프로젝트에서 현재 연구 중인 광범위한 개인 특성에 대한 유전자형의 영향을 조사하여 G x E 상호 작용 연구를 수행하는 것입니다.
목표 1. 확장된 지원자 표본을 사용하여 FH+ 대 FH- 그룹의 심리적 및 행동 특성에 대한 ELA의 차등 영향을 조사합니다.
목표 2. 연구자의 더 큰 샘플을 사용하여 Gene x Environment 분석을 수행하여 뇌 동기 시스템의 활동에 영향을 미치는 것으로 강력하게 의심되는 특정 대립 유전자를 테스트하고, 이 R01(AA012207 -S1).
목표 3. FH와 ELA를 사람 표현형의 측면으로서 행동, 인지 및 스트레스 반응성에 연결하는 내표현형으로서 기질의 특정 측면을 테스트합니다.
목표 4. 조사관들이 현재 신경영상 연구를 수행하고 있는 샌안토니오 소재 텍사스 대학 HSC의 두 번째 사이트에서 지원자를 선별하고 테스트하여 조사관 모집 기반을 늘립니다.
알코올 중독은 사회에 비용이 많이 드는 부담이지만 알코올 중독의 위험 요소는 제대로 이해되지 않습니다.
대부분의 연구는 알코올 중독 환자에 초점을 맞추고 있지만 알코올 섭취 이력의 영향에서 기존 영향을 분리할 수 없습니다.
연구자의 고위험 연구 설계는 행동 위험 요인에 기여하는 환경 요인 및 유전적 취약성과 관련하여 FH+ 및 FH-를 대조함으로써 가치가 있을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부모 중 적어도 한 명이 알코올 또는 기타 약물 사용 장애 병력(FH+)이 있거나 부모 또는 조부모 중 알코올 또는 기타 약물 사용 장애가 없는(FH-) 건강한 청년.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 섹스
- 18-29세
- 일상적인 병력과 신체에 근거한 정상적인 건강
- DNA 샘플 제공 의지
- 필수 중추 신경계 약물, 신경 손상 병력 또는 진성 당뇨병 없음
- 정상적인 색각
- Shipley Institute of Living 언어 척도 점수 ≥ 20에 기반한 정상 지능(John & Rattan, 1992)
- 입구 및 각 검사실 방문 시 음성 소변 약물 스크리닝(icup, Alcopro, Knoxville, TN) 및 알코올 호흡 검사(AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- 자원봉사자는 적어도 한 명의 친부모에 의해 양육되어야 하며, 친부모에 대한 지식과 접촉이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 포함 기준을 충족하지 못하는 경우
- 친부모 이외의 양육
- 피험자 또는 부모와의 면담에 의해 결정된 발단이 있는 임신 중 산모 알코올 중독이 의심됨
- 감사 점수 > 12
- 부모가 2세대 동안 가족 알코올 사용 패턴에 대한 신뢰할 수 있는 보고를 제공할 수 없음
- 과거 우울증 또는 알코올 또는 약물 남용을 제외한 DIS-IV에 따른 현재 축 I 장애(모두 > 60일)
- SCID II에 의한 클러스터 A 또는 C의 축 II 장애. 물질 사용 장애와 관련된 반사회적 및 행동적 통제 변수가 클러스터 B 증상과 겹치기 때문에 클러스터 B의 AXIS II 증상은 배타적이지 않습니다. 알코올 및 기타 물질의 과거 남용은 섭취 이력의 심각한 결과를 피하면서 광범위한 섭취를 허용하기 위해 배타적이지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FH+
알코올 또는 기타 약물 사용 장애 병력이 있는 부모 중 적어도 한 명이 있는 청소년.
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FH-
부모 또는 조부모에게 알코올 또는 기타 약물 사용 장애의 병력이 없는 청년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 및 기타 약물 사용 장애의 가족력이 있거나 없는 젊은 성인의 행동 위험 요인 평가
기간: 참가자는 각각 몇 시간 동안 지속되는 3번의 실험실 방문으로 평가됩니다. 3번의 방문은 모두 일반적으로 3-4주 이내에 완료됩니다.
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참가자는 각각 몇 시간 동안 지속되는 3번의 실험실 방문으로 평가됩니다. 3번의 방문은 모두 일반적으로 3-4주 이내에 완료됩니다.
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알코올 및 기타 약물 사용 장애의 가족력이 있거나 없는 젊은 성인의 스트레스 반응에 대한 생리학적 측정을 수집합니다.
기간: 참가자는 각각 몇 시간 동안 지속되는 3번의 실험실 방문으로 평가됩니다. 3번의 방문은 모두 일반적으로 3-4주 이내에 완료됩니다.
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참가자는 각각 몇 시간 동안 지속되는 3번의 실험실 방문으로 평가됩니다. 3번의 방문은 모두 일반적으로 3-4주 이내에 완료됩니다.
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알코올 및 기타 약물 사용 장애의 가족력이 있거나 없는 젊은 성인의 DNA 수집
기간: DNA는 참가자가 각각 몇 시간 동안 지속되는 3번의 실험실 방문 중 한 번 수집됩니다. 3번의 방문은 모두 일반적으로 3-4주 이내에 완료됩니다. .
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DNA는 참가자가 각각 몇 시간 동안 지속되는 3번의 실험실 방문 중 한 번 수집됩니다. 3번의 방문은 모두 일반적으로 3-4주 이내에 완료됩니다. .
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DNA 분석을 위한 DNA 저장소 유지
기간: DNA 저장소는 5년 연구 기간 동안 유지됩니다.
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DNA 저장소는 5년 연구 기간 동안 유지됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (미국 NIH 보조금/계약)
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