Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Texas Family Health Patterns: En studie över generationer

Oklahoma Family Health Patterns: En studie över generationer

Forskarna studerar faktorer som kan öka risken för alkohol- och droganvändning hos individer som inte har några problem med dessa substanser. Denna studie kommer att titta på hälsobeteenden hos unga vuxna jämfört med familjens hälsobeteenden och livsstil.

Utredarna planerar att studera genetiska skillnader hos personer med och utan en familjehistoria av alkoholism. Forskarna hoppas kunna lära sig hur en familjehistoria av alkoholism, tidiga motgångar i livet och olika genotyper formar personliga egenskaper förknippade med en risk för alkoholism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Oklahoma Family Health Patterns-projektet är en intensiv studie av psykologiska, beteendemässiga och stressreaktivitetsegenskaper hos friska unga vuxna med en familjehistoria av alkoholism (FH+) med ett mål att identifiera egenskaper som gör att dessa personer löper förhöjd risk för sjukdomen. Utredarna har nyligen identifierat negativa erfarenheter från tidigt liv (ELA), inklusive fysisk och sexuell övergrepp och separation från föräldrar, som inträffade med oproportionerlig påverkan i FH+, och utredarna har visat att ELA står för minskad stressreaktivitet, beteendemässig impulsivitet och dåligt humör. reglering, som alla är riskfaktorer för alkohol- och andra missbruksstörningar. Effekten av ELA i FH+-populationen kräver att studeras vidare i en Gene x Environment-interaktion med tanke på den kända positiva återkopplingen mellan FH+ och ELA. Utredarnas mål är att genomföra en G x E interaktionsstudie genom att genotypa utredarnas FH x ELA och undersöka genotypens inverkan på det breda spektrum av personliga egenskaper som för närvarande studeras i detta projekt. Syfte 1. Undersök den olika inverkan av ELA på psykologiska och beteendemässiga egenskaper hos FH+ kontra FH-grupper med hjälp av ett utökat urval av frivilliga. Syfte 2. Använd utredarnas större urval för att utföra en Gene x Environment-analys för att testa specifika alleler som är starkt misstänkta för att påverka aktiviteten i hjärnans motivationssystem, och utöka arbetet som utredarna påbörjade med NIAAA tack vare ett tillägg till denna R01 (AA012207) -S1). Syfte 3. Testa specifika aspekter av temperament som endofenotyper som kopplar FH och ELA till beteendemässig, kognitiv och stressreaktivitet som aspekter av personens fenotyp. Syfte 4. Öka utredarnas rekryteringsbas genom att screena och testa frivilliga på en andra plats, University of Texas HSC, San Antonio, där utredarna för närvarande genomför våra neuroimaging-studier. Alkoholism är en kostsam börda för samhället, men riskfaktorer för alkoholism är dåligt kända. De allra flesta studier fokuserar på alkoholhaltiga patienter men kan inte reda ut tidigare influenser från effekterna av alkoholintagshistoria. Utredarnas högriskstudiedesign kan vara av värde genom att kontrastera FH+ och FH- med hänsyn till miljöbidragsgivare och genetiska sårbarheter som bidrar till beteendemässiga riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

139

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska unga vuxna med minst en förälder med en alkohol- eller annan drogmissbrukshistoria (FH+) eller inga alkohol- eller andra drogmissbruksstörningar hos föräldrar eller farföräldrar (FH-).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt eller kvinnligt kön
  • Ålder 18-29 år
  • Normal hälsa baserat på rutinhistoria och fysisk
  • Villighet att lämna ett DNA-prov
  • Inga nödvändiga CNS-verkande mediciner, historia av neurologisk funktionsnedsättning eller diabetes mellitus
  • Normalt färgseende
  • Normal intelligens baserad på Shipley Institute of Living verbal skala poäng ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negativ undersökning av urinläkemedel vid inträde och varje labbbesök (icup, Alcopro, Knoxville, TN) och alkoholutandningstest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Volontärer måste ha uppfostrats av minst en biologisk förälder och ha kunskap om och kontakt med densamma

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Eventuell underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
  • Uppfödning av andra än en biologisk förälder
  • Misstänkt maternell alkoholism under graviditet med proband, fastställt genom intervju med försöksperson eller förälder
  • REVISIONspoäng > 12
  • Förälders oförmåga att ge en trovärdig rapport om familjens alkoholanvändningsmönster i två generationer
  • Nuvarande Axis I-störning av DIS-IV, med undantag för tidigare depression eller missbruk av alkohol eller droger (alla > 60 dagar)
  • Axis II störning i kluster A eller C av SCID II. AXIS II-symtom i kluster B är inte uteslutande eftersom antisociala och beteendemässiga underkontrollvariabler relaterade till missbruksstörningar överlappar med kluster B-symtom. Tidigare missbruk av alkohol och andra substanser är inte uteslutande för att tillåta ett brett spektrum av intag samtidigt som man undviker allvarliga konsekvenser av intagshistorik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FH+
Unga vuxna med minst en förälder med alkohol- eller annan drogmissbrukshistoria.
FH-
Unga vuxna utan historia av alkohol- eller andra drogmissbruk hos föräldrar eller mor- och farföräldrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm beteendemässiga riskfaktorer hos unga vuxna med och utan familjehistoria av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
Samla in fysiologiska mått på stressreaktivitet hos unga vuxna med och utan familjehistoria av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
Samla DNA hos unga vuxna med och utan familjehistoria av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar
Tidsram: DNA kommer att samlas in en gång under ett av deltagarnas 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor. .
DNA kommer att samlas in en gång under ett av deltagarnas 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor. .
Underhåll DNA-förråd för DNA-analyser
Tidsram: DNA-förvaret kommer att upprätthållas under den 5-åriga studietiden.
DNA-förvaret kommer att upprätthållas under den 5-åriga studietiden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera