- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02438254
Texas Family Health Patterns: En studie över generationer
Oklahoma Family Health Patterns: En studie över generationer
Forskarna studerar faktorer som kan öka risken för alkohol- och droganvändning hos individer som inte har några problem med dessa substanser. Denna studie kommer att titta på hälsobeteenden hos unga vuxna jämfört med familjens hälsobeteenden och livsstil.
Utredarna planerar att studera genetiska skillnader hos personer med och utan en familjehistoria av alkoholism. Forskarna hoppas kunna lära sig hur en familjehistoria av alkoholism, tidiga motgångar i livet och olika genotyper formar personliga egenskaper förknippade med en risk för alkoholism.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt eller kvinnligt kön
- Ålder 18-29 år
- Normal hälsa baserat på rutinhistoria och fysisk
- Villighet att lämna ett DNA-prov
- Inga nödvändiga CNS-verkande mediciner, historia av neurologisk funktionsnedsättning eller diabetes mellitus
- Normalt färgseende
- Normal intelligens baserad på Shipley Institute of Living verbal skala poäng ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negativ undersökning av urinläkemedel vid inträde och varje labbbesök (icup, Alcopro, Knoxville, TN) och alkoholutandningstest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Volontärer måste ha uppfostrats av minst en biologisk förälder och ha kunskap om och kontakt med densamma
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Eventuell underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
- Uppfödning av andra än en biologisk förälder
- Misstänkt maternell alkoholism under graviditet med proband, fastställt genom intervju med försöksperson eller förälder
- REVISIONspoäng > 12
- Förälders oförmåga att ge en trovärdig rapport om familjens alkoholanvändningsmönster i två generationer
- Nuvarande Axis I-störning av DIS-IV, med undantag för tidigare depression eller missbruk av alkohol eller droger (alla > 60 dagar)
- Axis II störning i kluster A eller C av SCID II. AXIS II-symtom i kluster B är inte uteslutande eftersom antisociala och beteendemässiga underkontrollvariabler relaterade till missbruksstörningar överlappar med kluster B-symtom. Tidigare missbruk av alkohol och andra substanser är inte uteslutande för att tillåta ett brett spektrum av intag samtidigt som man undviker allvarliga konsekvenser av intagshistorik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FH+
Unga vuxna med minst en förälder med alkohol- eller annan drogmissbrukshistoria.
|
|
FH-
Unga vuxna utan historia av alkohol- eller andra drogmissbruk hos föräldrar eller mor- och farföräldrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm beteendemässiga riskfaktorer hos unga vuxna med och utan familjehistoria av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
|
|
Samla in fysiologiska mått på stressreaktivitet hos unga vuxna med och utan familjehistoria av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor.
|
|
Samla DNA hos unga vuxna med och utan familjehistoria av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar
Tidsram: DNA kommer att samlas in en gång under ett av deltagarnas 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor. .
|
DNA kommer att samlas in en gång under ett av deltagarnas 3 laboratoriebesök på några timmar vardera. Alla 3 besök kommer vanligtvis att tävlas inom 3-4 veckor. .
|
|
Underhåll DNA-förråd för DNA-analyser
Tidsram: DNA-förvaret kommer att upprätthållas under den 5-åriga studietiden.
|
DNA-förvaret kommer att upprätthållas under den 5-åriga studietiden.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .