Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A texasi családi egészségügyi minták: Nemzedékeken átívelő tanulmány

Oklahoma családi egészségügyi minták: Nemzedékeken átívelő tanulmány

A kutatók olyan tényezőket vizsgálnak, amelyek növelhetik az alkohol- és kábítószer-használat kockázatát olyan egyéneknél, akiknek nincs problémájuk ezekkel a szerekkel. Ez a tanulmány a fiatal felnőttek egészségmagatartását vizsgálja, összehasonlítva családjuk egészségmagatartásával és életmódjával.

A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a genetikai különbségeket azoknál az embereknél, akiknek a családjában szerepel alkoholizmus. A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogyan alakítják az alkoholizmus kockázatával összefüggő személyes jellemzőket az alkoholizmus családi története, a korai élet nehézségei és a különböző genotípusok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Oklahoma Family Health Patterns projekt egy intenzív tanulmány pszichológiai, viselkedési és stresszreaktivitási jellemzőkről egészséges fiatal felnőtteknél, akiknek családjában alkoholizmus (FH+) szerepel, és célja, hogy azonosítsa azokat a jellemzőket, amelyek miatt ezek a személyek fokozottan ki vannak téve a rendellenesség kockázatának. A kutatók a közelmúltban megállapították, hogy a korai életben káros tapasztalatok (ELA), beleértve a fizikai és szexuális bántalmazást és a szülőktől való elszakadást, aránytalan hatással járnak FH+ esetén, és a kutatók kimutatták, hogy az ELA felelős a csökkent stresszreaktivitásért, viselkedési impulzivitásért és rossz hangulatért. szabályozás, amelyek mindegyike az alkohol- és egyéb szerhasználati zavarok kockázati tényezője. Az FH+ és az ELA közötti ismert pozitív visszacsatolás miatt az ELA hatását az FH+ populációra tovább kell vizsgálni a Gene x Environment kölcsönhatásban. A kutatók célja egy G x E interakciós vizsgálat elvégzése a kutatók FH x ELA genotipizálásával és a genotípus hatásának vizsgálata a jelen projektben jelenleg vizsgált személyes jellemzők széles skálájára. Cél 1. Vizsgálja meg az ELA eltérő hatását az FH+ és az FH- csoportok pszichológiai és viselkedési jellemzőire, önkéntesekből álló kiterjesztett mintán. 2. cél. Használja a vizsgálók nagyobb mintáját Gene x Environment elemzés elvégzésére, hogy teszteljen olyan specifikus alléleket, amelyekről erősen gyanítható, hogy befolyásolják az agyi motivációs rendszerek aktivitását, kiterjesztve a NIAAA-val kezdeményezett munkát az R01 kiegészítésének köszönhetően (AA012207). -S1). Cél 3. A temperamentum specifikus aspektusainak tesztelése mint endofenotípusok, amelyek az FH-t és az ELA-t a viselkedési, kognitív és stresszreaktivitáshoz kapcsolják, mint a személy fenotípusának aspektusait. Cél 4. Növelje a nyomozók toborzási bázisát önkéntesek szűrésével és tesztelésével egy másik helyszínen, a University of Texas HSC-n, San Antonio-ban, ahol a nyomozók jelenleg neuroimaging vizsgálatainkat végzik. Az alkoholizmus költséges teher a társadalom számára, de az alkoholizmus kockázati tényezőit kevéssé ismerik. A tanulmányok túlnyomó többsége alkoholista betegekre összpontosít, de nem tudják elkülöníteni a már meglévő hatásokat az alkoholfogyasztás kórtörténetének hatásaitól. A kutatók magas kockázatú vizsgálati terve értékes lehet az FH+ és az FH- szembeállításával a környezeti tényezők és a viselkedési kockázati tényezőkhöz hozzájáruló genetikai sérülékenységek tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

139

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges fiatal felnőttek, akiknek legalább az egyik szülője alkohol- vagy egyéb kábítószer-használati zavarral (FH+) rendelkezik, vagy nincs alkohol- vagy egyéb kábítószer-használati zavara egyik szülőnél vagy nagyszülőnél sem (FH-).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női nem
  • Életkor 18-29 év
  • Normál egészség a rutin anamnézis és a fizikai állapot alapján
  • Hajlandóság DNS-mintát adni
  • Nincs szükség központi idegrendszerre ható gyógyszerekre, neurológiai károsodás a kórtörténetben vagy diabetes mellitus
  • Normál színlátás
  • Normál intelligencia a Shipley Institute of Living verbális skála pontszáma alapján ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negatív vizelet gyógyszerszűrés belépéskor és minden egyes laborlátogatás (icup, Alcopro, Knoxville, TN) és alkohol kilégzési teszt (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Az önkénteseket legalább egy biológiai szülő nevelte fel, és ismernie kell ezt, és kapcsolatba kell lépnie vele

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása
  • Nem biológiai szülő általi nevelés
  • Feltételezett anyai alkoholizmus terhesség alatt, vizsgálati alanymal vagy szülővel folytatott interjú alapján
  • AUDIT pontszám > 12
  • A szülő képtelen hiteles jelentést adni a családi alkoholfogyasztási mintákról két generáción keresztül
  • Jelenlegi I. tengely rendellenesség a DIS-IV szerint, kivéve a múltbeli depressziót vagy alkohollal vagy drogokkal való visszaélést (mind 60 nap felett)
  • Axi II rendellenesség az A vagy C klaszterekben a SCID II által. Az AXIS II tünetei a B klaszterben nem kizáróak, mivel a szerhasználati zavarokhoz kapcsolódó antiszociális és viselkedésbeli alulkontroll változók átfedésben vannak a B klaszter tüneteivel. Az alkohollal és más szerekkel való múltbéli visszaélés nem kizáró ok annak érdekében, hogy a bevitel széles skáláját lehetővé tegyük, miközben elkerüljük az anamnézisben szereplő súlyos következményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FH+
Fiatal felnőttek, akiknek legalább az egyik szülője alkohol- vagy más kábítószer-használati zavarral rendelkezik.
FH-
Fiatal felnőttek, akiknek nincs alkohol- vagy egyéb kábítószer-használati zavara egyik szülőnél vagy nagyszülőnél sem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a viselkedési kockázati tényezőket olyan fiatal felnőtteknél, akiknek a családjában előfordult alkohol- és egyéb kábítószer-használati zavar
Időkeret: A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
Gyűjtsd össze a stresszreaktivitás fiziológiai méréseit olyan fiatal felnőtteknél, akiknek családjában előfordult alkohol- és egyéb kábítószer-használati zavar
Időkeret: A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
Gyűjtsön DNS-t fiatal felnőtteknél, akiknek családi története alkohol- és egyéb kábítószer-használati zavarokkal küzd, vagy nem
Időkeret: A DNS-t egyszer gyűjtik a résztvevők 3, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatása során. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek. .
A DNS-t egyszer gyűjtik a résztvevők 3, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatása során. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek. .
A DNS-elemzések DNS-tárházának fenntartása
Időkeret: A DNS-tárat az 5 éves vizsgálati időtartam alatt karbantartják.
A DNS-tárat az 5 éves vizsgálati időtartam alatt karbantartják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel