- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02438254
A texasi családi egészségügyi minták: Nemzedékeken átívelő tanulmány
Oklahoma családi egészségügyi minták: Nemzedékeken átívelő tanulmány
A kutatók olyan tényezőket vizsgálnak, amelyek növelhetik az alkohol- és kábítószer-használat kockázatát olyan egyéneknél, akiknek nincs problémájuk ezekkel a szerekkel. Ez a tanulmány a fiatal felnőttek egészségmagatartását vizsgálja, összehasonlítva családjuk egészségmagatartásával és életmódjával.
A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a genetikai különbségeket azoknál az embereknél, akiknek a családjában szerepel alkoholizmus. A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogyan alakítják az alkoholizmus kockázatával összefüggő személyes jellemzőket az alkoholizmus családi története, a korai élet nehézségei és a különböző genotípusok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női nem
- Életkor 18-29 év
- Normál egészség a rutin anamnézis és a fizikai állapot alapján
- Hajlandóság DNS-mintát adni
- Nincs szükség központi idegrendszerre ható gyógyszerekre, neurológiai károsodás a kórtörténetben vagy diabetes mellitus
- Normál színlátás
- Normál intelligencia a Shipley Institute of Living verbális skála pontszáma alapján ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negatív vizelet gyógyszerszűrés belépéskor és minden egyes laborlátogatás (icup, Alcopro, Knoxville, TN) és alkohol kilégzési teszt (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Az önkénteseket legalább egy biológiai szülő nevelte fel, és ismernie kell ezt, és kapcsolatba kell lépnie vele
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása
- Nem biológiai szülő általi nevelés
- Feltételezett anyai alkoholizmus terhesség alatt, vizsgálati alanymal vagy szülővel folytatott interjú alapján
- AUDIT pontszám > 12
- A szülő képtelen hiteles jelentést adni a családi alkoholfogyasztási mintákról két generáción keresztül
- Jelenlegi I. tengely rendellenesség a DIS-IV szerint, kivéve a múltbeli depressziót vagy alkohollal vagy drogokkal való visszaélést (mind 60 nap felett)
- Axi II rendellenesség az A vagy C klaszterekben a SCID II által. Az AXIS II tünetei a B klaszterben nem kizáróak, mivel a szerhasználati zavarokhoz kapcsolódó antiszociális és viselkedésbeli alulkontroll változók átfedésben vannak a B klaszter tüneteivel. Az alkohollal és más szerekkel való múltbéli visszaélés nem kizáró ok annak érdekében, hogy a bevitel széles skáláját lehetővé tegyük, miközben elkerüljük az anamnézisben szereplő súlyos következményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
FH+
Fiatal felnőttek, akiknek legalább az egyik szülője alkohol- vagy más kábítószer-használati zavarral rendelkezik.
|
|
FH-
Fiatal felnőttek, akiknek nincs alkohol- vagy egyéb kábítószer-használati zavara egyik szülőnél vagy nagyszülőnél sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a viselkedési kockázati tényezőket olyan fiatal felnőtteknél, akiknek a családjában előfordult alkohol- és egyéb kábítószer-használati zavar
Időkeret: A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
|
A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
|
|
Gyűjtsd össze a stresszreaktivitás fiziológiai méréseit olyan fiatal felnőtteknél, akiknek családjában előfordult alkohol- és egyéb kábítószer-használati zavar
Időkeret: A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
|
A résztvevőket három, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatáson értékelik. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek.
|
|
Gyűjtsön DNS-t fiatal felnőtteknél, akiknek családi története alkohol- és egyéb kábítószer-használati zavarokkal küzd, vagy nem
Időkeret: A DNS-t egyszer gyűjtik a résztvevők 3, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatása során. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek. .
|
A DNS-t egyszer gyűjtik a résztvevők 3, egyenként néhány órás laboratóriumi látogatása során. Mind a 3 látogatást általában 3-4 héten belül versenyeznek. .
|
|
A DNS-elemzések DNS-tárházának fenntartása
Időkeret: A DNS-tárat az 5 éves vizsgálati időtartam alatt karbantartják.
|
A DNS-tárat az 5 éves vizsgálati időtartam alatt karbantartják.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .