- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02438254
Wzorce zdrowia rodziny w Teksasie: badanie na przestrzeni pokoleń
Wzorce zdrowia rodziny w Oklahomie: badanie na przestrzeni pokoleń
Naukowcy badają czynniki, które mogą zwiększać ryzyko używania alkoholu i narkotyków u osób, które nie mają problemów z tymi substancjami. Badanie to będzie dotyczyć zachowań zdrowotnych młodych dorosłych w porównaniu z zachowaniami zdrowotnymi i stylem życia ich rodzin.
Badacze planują zbadać różnice genetyczne u osób z rodzinną historią alkoholizmu i bez. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób rodzinna historia alkoholizmu, przeciwności losu we wczesnym okresie życia i różne genotypy kształtują cechy osobiste związane z ryzykiem alkoholizmu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska lub żeńska
- Wiek 18-29 lat
- Normalny stan zdrowia oparty na rutynowej historii i fizyczności
- Gotowość do dostarczenia próbki DNA
- Brak wymaganych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, zaburzenia neurologiczne w wywiadzie lub cukrzyca
- Normalne widzenie kolorów
- Normalna inteligencja na podstawie skali werbalnej Shipley Institute of Living ≥ 20 (John i Rattan, 1992)
- Negatywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu przy wejściu i każdej wizycie w laboratorium (icup, Alcopro, Knoxville, TN) oraz test na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Wolontariusze muszą być wychowani przez co najmniej jednego biologicznego rodzica oraz mieć wiedzę i kontakt z nim
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wszelkie niespełnienie kryteriów włączenia
- Wychowywanie przez innego rodzica niż biologiczny
- Podejrzenie alkoholizmu matki podczas ciąży z probantem, określone na podstawie wywiadu z pacjentką lub rodzicem
- Wynik KONTROLI > 12
- Niezdolność rodzica do przedstawienia wiarygodnego raportu na temat wzorców używania alkoholu w rodzinie przez dwa pokolenia
- Obecne zaburzenie osi I według DIS-IV, z wyjątkiem depresji w przeszłości lub nadużywania alkoholu lub narkotyków (wszystkie > 60 dni)
- Zaburzenie osi II w klastrach A lub C według SCID II. Objawy AXIS II w klastrze B nie są wykluczające, ponieważ antyspołeczne i behawioralne zmienne niekontrolowane związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji pokrywają się z objawami klastra B. Wcześniejsze nadużywanie alkoholu i innych substancji nie wyklucza, aby umożliwić szeroki zakres spożycia, jednocześnie unikając poważnych konsekwencji historii spożycia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
FH+
Młodzi dorośli, których co najmniej jeden rodzic ma w przeszłości kontakt z alkoholem lub innymi zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków.
|
|
FH-
Młodzi dorośli bez historii alkoholizmu lub innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków u któregokolwiek z rodziców lub dziadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń behawioralne czynniki ryzyka u młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholu i innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub bez
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
|
Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
|
|
Zbierz fizjologiczne pomiary reaktywności na stres u młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholu i innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub bez
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
|
Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
|
|
Zbierz DNA młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholową i innymi zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków lub bez
Ramy czasowe: DNA zostanie pobrane jednorazowo podczas jednej z 3 wizyt laboratoryjnych uczestników, z których każda trwa kilka godzin. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni. .
|
DNA zostanie pobrane jednorazowo podczas jednej z 3 wizyt laboratoryjnych uczestników, z których każda trwa kilka godzin. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni. .
|
|
Utrzymanie repozytorium DNA do analiz DNA
Ramy czasowe: Repozytorium DNA będzie utrzymywane przez 5 lat trwania badania.
|
Repozytorium DNA będzie utrzymywane przez 5 lat trwania badania.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .