Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce zdrowia rodziny w Teksasie: badanie na przestrzeni pokoleń

Wzorce zdrowia rodziny w Oklahomie: badanie na przestrzeni pokoleń

Naukowcy badają czynniki, które mogą zwiększać ryzyko używania alkoholu i narkotyków u osób, które nie mają problemów z tymi substancjami. Badanie to będzie dotyczyć zachowań zdrowotnych młodych dorosłych w porównaniu z zachowaniami zdrowotnymi i stylem życia ich rodzin.

Badacze planują zbadać różnice genetyczne u osób z rodzinną historią alkoholizmu i bez. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób rodzinna historia alkoholizmu, przeciwności losu we wczesnym okresie życia i różne genotypy kształtują cechy osobiste związane z ryzykiem alkoholizmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt Oklahoma Family Health Patterns to intensywne badanie cech psychologicznych, behawioralnych i reaktywności na stres u zdrowych młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholizmu (FH+) w celu zidentyfikowania cech, które stawiają te osoby w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia tego zaburzenia. Badacze niedawno zidentyfikowali niekorzystne doświadczenia we wczesnym okresie życia (ELA), w tym wykorzystywanie fizyczne i seksualne oraz separację od rodziców, jako występujące z nieproporcjonalnym wpływem na FH+ i wykazali, że ELA odpowiada za zmniejszoną reaktywność na stres, impulsywność behawioralną i zły nastrój rozporządzenia, z których wszystkie są czynnikami ryzyka zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i innych substancji. Wpływ ELA na populację FH+ wymaga dalszych badań w interakcji gen x środowisko, biorąc pod uwagę znane pozytywne sprzężenia zwrotne między FH+ i ELA. Celem badaczy jest przeprowadzenie badania interakcji G x E poprzez genotypowanie FH x ELA badaczy i zbadanie wpływu genotypu na szeroki zakres cech osobowych, które są obecnie badane w ramach tego projektu. Cel 1. Zbadanie zróżnicowanego wpływu ELA na cechy psychologiczne i behawioralne grup FH+ i FH- na rozszerzonej próbie ochotników. Cel 2. Wykorzystanie większej próby badaczy do przeprowadzenia analizy Gene x Environment w celu przetestowania określonych alleli, co do których istnieje silne podejrzenie, że wpływają na aktywność w mózgowych systemach motywacyjnych, rozszerzając prace, które badacze zapoczątkowali z NIAAA dzięki suplementowi do tego R01 (AA012207 -S1). Cel 3. Zbadanie określonych aspektów temperamentu jako endofenotypów łączących FH i ELA z reaktywnością behawioralną, poznawczą i stresową jako aspektami fenotypu osoby. Cel 4. Zwiększenie bazy rekrutacyjnej badaczy poprzez badanie przesiewowe i testowanie ochotników w drugim ośrodku, University of Texas HSC, San Antonio, gdzie badacze prowadzą obecnie nasze badania neuroobrazowe. Alkoholizm jest kosztownym obciążeniem dla społeczeństwa, ale czynniki ryzyka alkoholizmu są słabo poznane. Zdecydowana większość badań koncentruje się na pacjentach alkoholowych, ale nie są w stanie oddzielić istniejących wcześniej wpływów od skutków spożycia alkoholu w historii. Projekt badania wysokiego ryzyka badaczy może być wartościowy, porównując FH + i FH- w odniesieniu do czynników środowiskowych i genetycznych podatności, które przyczyniają się do behawioralnych czynników ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi młodzi dorośli, których co najmniej jedno z rodziców miało w przeszłości zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub innych narkotyków (FH+) lub bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych narkotyków u któregokolwiek z rodziców lub dziadków (FH-).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska lub żeńska
  • Wiek 18-29 lat
  • Normalny stan zdrowia oparty na rutynowej historii i fizyczności
  • Gotowość do dostarczenia próbki DNA
  • Brak wymaganych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, zaburzenia neurologiczne w wywiadzie lub cukrzyca
  • Normalne widzenie kolorów
  • Normalna inteligencja na podstawie skali werbalnej Shipley Institute of Living ≥ 20 (John i Rattan, 1992)
  • Negatywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu przy wejściu i każdej wizycie w laboratorium (icup, Alcopro, Knoxville, TN) oraz test na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Wolontariusze muszą być wychowani przez co najmniej jednego biologicznego rodzica oraz mieć wiedzę i kontakt z nim

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wszelkie niespełnienie kryteriów włączenia
  • Wychowywanie przez innego rodzica niż biologiczny
  • Podejrzenie alkoholizmu matki podczas ciąży z probantem, określone na podstawie wywiadu z pacjentką lub rodzicem
  • Wynik KONTROLI > 12
  • Niezdolność rodzica do przedstawienia wiarygodnego raportu na temat wzorców używania alkoholu w rodzinie przez dwa pokolenia
  • Obecne zaburzenie osi I według DIS-IV, z wyjątkiem depresji w przeszłości lub nadużywania alkoholu lub narkotyków (wszystkie > 60 dni)
  • Zaburzenie osi II w klastrach A lub C według SCID II. Objawy AXIS II w klastrze B nie są wykluczające, ponieważ antyspołeczne i behawioralne zmienne niekontrolowane związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji pokrywają się z objawami klastra B. Wcześniejsze nadużywanie alkoholu i innych substancji nie wyklucza, aby umożliwić szeroki zakres spożycia, jednocześnie unikając poważnych konsekwencji historii spożycia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FH+
Młodzi dorośli, których co najmniej jeden rodzic ma w przeszłości kontakt z alkoholem lub innymi zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków.
FH-
Młodzi dorośli bez historii alkoholizmu lub innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków u któregokolwiek z rodziców lub dziadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń behawioralne czynniki ryzyka u młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholu i innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub bez
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
Zbierz fizjologiczne pomiary reaktywności na stres u młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholu i innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub bez
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
Uczestnicy będą oceniani podczas 3 wizyt laboratoryjnych trwających po kilka godzin każda. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni.
Zbierz DNA młodych dorosłych z rodzinną historią alkoholową i innymi zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków lub bez
Ramy czasowe: DNA zostanie pobrane jednorazowo podczas jednej z 3 wizyt laboratoryjnych uczestników, z których każda trwa kilka godzin. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni. .
DNA zostanie pobrane jednorazowo podczas jednej z 3 wizyt laboratoryjnych uczestników, z których każda trwa kilka godzin. Wszystkie 3 wizyty zazwyczaj odbywają się w ciągu 3-4 tygodni. .
Utrzymanie repozytorium DNA do analiz DNA
Ramy czasowe: Repozytorium DNA będzie utrzymywane przez 5 lat trwania badania.
Repozytorium DNA będzie utrzymywane przez 5 lat trwania badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj