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テキサス州の家族の健康パターン: 世代を超えた研究

オクラホマ州の家族の健康パターン: 世代を超えた研究

研究者らは、これらの物質に問題がない人でもアルコールや薬物使用のリスクを高める可能性がある要因を研究している。 この研究では、若者の健康行動を家族の健康行動やライフスタイルと比較して検討します。

研究者らは、アルコール依存症の家族歴がある人とない人の遺伝的差異を研究する予定だ。 研究者らは、アルコール依存症の家族歴、幼少期の逆境、さまざまな遺伝子型が、アルコール依存症のリスクに関連する個人的特徴をどのように形成するかを解明したいと考えている。

調査の概要

詳細な説明

オクラホマ州家族の健康パターン プロジェクトは、アルコール依存症 (FH+) の家族歴を持つ健康な若者の心理的、行動的、ストレス反応性の特徴を集中的に研究するもので、これらの人々をアルコール依存症のリスクを高める特徴を特定することを目的としています。 研究者らは最近、身体的虐待や性的虐待、親からの離別などの幼少期の有害体験(ELA)がFH+に不釣り合いな影響を与えて起こるものであることを特定し、ELAがストレス反応性の低下、行動の衝動性、気分の落ち込みの原因であることを示した。これらはすべて、アルコールやその他の物質使用障害の危険因子です。 FH+ と ELA の間の既知の正のフィードバックを考慮すると、FH+ 集団における ELA の影響については、遺伝子 x 環境の相互作用でさらに研究する必要があります。 研究者の目標は、研究者の FH x ELA の遺伝子型を特定し、現在このプロジェクトで研究中の広範囲の個人特性に対する遺伝子型の影響を調べることにより、G x E 相互作用研究を実行することです。 目的 1. ボランティアの拡大サンプルを使用して、FH+ グループと FH- グループの心理的および行動的特徴に対する ELA の異なる影響を調査します。 目的 2. 研究者のより多くのサンプルを使用して遺伝子 x 環境分析を実行し、脳の動機付けシステムの活動に影響を与える疑いが強い特定の対立遺伝子をテストします。この R01 (AA012207) の補足のおかげで研究者が NIAAA と始めた研究を拡張します。 -S1)。 目的 3. 個人の表現型の側面として、FH と ELA を行動、認知、およびストレス反応性に結び付ける内部表現型として、気質の特定の側面をテストします。 目的 4. 現在、研究者が神経画像研究を行っている 2 番目の施設であるテキサス大学 HSC (サンアントニオ) でボランティアのスクリーニングと検査を行うことにより、研究者の採用基盤を強化します。 アルコール依存症は社会にとって多大な負担となっていますが、アルコール依存症の危険因子はほとんど理解されていません。 大多数の研究はアルコール依存症患者に焦点を当てていますが、アルコール摂取歴の影響による既存の影響を解き明かすことはできません。 研究者らの高リスク研究デザインは、行動リスク要因に寄与する環境要因および遺伝的脆弱性に関して FH+ と FH- を対比することによって価値がある可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも一方の親がアルコールまたはその他の薬物使用障害の病歴を持つ健康な若者(FH+)、または両親または祖父母にアルコールまたはその他の薬物使用障害のない人(FH-)。

説明

包含基準:

  • 男性または女性の性別
  • 年齢 18 ~ 29 歳
  • 日常の病歴と身体に基づく正常な健康状態
  • DNAサンプルを提供する意欲がある
  • CNS作用薬、神経障害、糖尿病の病歴は必要ありません。
  • 正常な色覚
  • シプリー生活研究所の言語スケールスコア ≥ 20 に基づく正常な知能 (John & Rattan、1992)
  • 入場時および各検査室訪問時の尿中薬物スクリーニング陰性(icup、Alcopro、テネシー州ノックスビル)およびアルコール呼気検査(AlcoMate CA2000、KHN Solutions、サンフランシスコ)
  • ボランティアは少なくとも1人の生物学的親によって育てられ、その親についての知識と接触を持っている必要があります。

除外基準:

  • 妊娠
  • 包含基準を満たしていない場合
  • 実の親以外による養育
  • 発端者との妊娠中の母親のアルコール依存症の疑い。被験者または親との面接によって判断される
  • 監査スコア > 12
  • 親が二世代にわたる家族のアルコール使用パターンに関する信頼できる報告を提供できない
  • 過去のうつ病またはアルコールまたは薬物の乱用を除く、DIS-IVによる現在の軸I障害(すべて> 60日)
  • SCID II によるクラスター A または C における第 II 軸障害。 物質使用障害に関連する反社会的および行動的アンダーコントロール変数はクラスター B の症状と重複するため、クラスター B の AXIS II 症状は除外されません。 摂取歴による深刻な結果を避けながら、幅広い摂取を可能にするために、過去のアルコールやその他の物質の乱用は除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
FH+
少なくとも一方の親がアルコールまたはその他の薬物使用障害の病歴を持つ若者。
FH-
両親または祖父母にアルコールまたはその他の薬物使用障害の病歴がない若者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコールやその他の薬物使用障害の家族歴の有無にかかわらず、若者の行動危険因子を評価する
時間枠:参加者は、それぞれ数時間続く 3 回の研究室訪問で評価されます。通常、3 回の訪問はすべて 3 ~ 4 週間以内に完了します。
参加者は、それぞれ数時間続く 3 回の研究室訪問で評価されます。通常、3 回の訪問はすべて 3 ~ 4 週間以内に完了します。
アルコールやその他の薬物使用障害の家族歴の有無にかかわらず、若者のストレス反応性の生理学的測定値を収集する
時間枠:参加者は、それぞれ数時間続く 3 回の研究室訪問で評価されます。通常、3 回の訪問はすべて 3 ~ 4 週間以内に完了します。
参加者は、それぞれ数時間続く 3 回の研究室訪問で評価されます。通常、3 回の訪問はすべて 3 ~ 4 週間以内に完了します。
アルコールやその他の薬物使用障害の家族歴がある、またはない若者の DNA を収集する
時間枠:DNA は、参加者の 3 回の研究室訪問のうち 1 回、それぞれ数時間にわたって 1 回収集されます。通常、3 回の訪問はすべて 3 ~ 4 週間以内に完了します。 。
DNA は、参加者の 3 回の研究室訪問のうち 1 回、それぞれ数時間にわたって 1 回収集されます。通常、3 回の訪問はすべて 3 ~ 4 週間以内に完了します。 。
DNA 分析用の DNA リポジトリを維持する
時間枠:DNA リポジトリは 5 年間の研究期間にわたって維持されます。
DNA リポジトリは 5 年間の研究期間にわたって維持されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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